시력 관련 삶의 질을 측정하기 위한 혁신적 기술 (Tablet-VR)
시신경 또는 망막에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환 환자의 시력 관련 삶의 질 측정을 위한 신기술의 타당성 연구
시력 검사표의 글자를 읽는 것과 같은 시력을 측정하는 전통적인 방법은 안구 질환을 가진 사람들이 경험하는 실제 생활 속 시각적 문제를 완전히 반영하지 못합니다. 많은 환자들은 대비, 얼굴 인식, 쇼핑 시 물건 식별과 같은 어려움을 보고하는데, 이러한 문제는 표준 임상 검사에서는 포착되지 않습니다.
결과적으로, 이러한 질환들이 일상 생활에 미치는 실제 영향을 이해하거나 새로운 치료법이 얼마나 효과적인지 측정하기 어렵습니다.
안구 질환에 대한 일부 새로운 치료법은 유망한 결과를 보였지만, 임상 시험은 종종 명확한 이점을 보여주지 못했습니다. 이는 주로 시험에서 시력 변화를 측정하는 데 사용되는 도구들이 환자들에게 가장 중요한 종류의 개선 사항을 감지할 만큼 충분히 민감하지 않기 때문입니다.
이 파일럿 연구는 태블릿과 가상 현실 헤드셋을 통해 제공되는 새로운 기술 기반 검사들이 의미 있는 시력 변화와 삶의 질을 더 잘 측정할 수 있는지 탐구할 것입니다. 이러한 도구들은 환경 탐색이나 어두운 조명에서 물체 감지와 같은 실제 세계의 시각적 작업을 더욱 매력적이고 반영하도록 설계되었습니다.
시신경이나 망막에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환을 가진 50명의 참가자가 연구에 참여할 것입니다. 연구자들은 이러한 새로운 도구들이 환자들에게 얼마나 실현 가능하고 수용 가능한지, 그리고 이들이 생산하는 결과가 환자들의 생활 경험과 더 밀접하게 일치하는지 평가할 것입니다.
궁극적으로, 이 연구는 임상 시험에서 시력을 평가하는 방법을 개선하여 미래의 치료법이 환자들의 요구를 진정으로 반영하는 측정 기준에 따라 적절하게 시험되고 승인될 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 성공한다면, 더 잘 설계된 시험, 더 효과적인 치료법, 시각 장애를 가진 사람들의 삶의 질 향상으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nisha Nixon
- 전화번호: 01223 805000
- 이메일: nisha.nixon1@nhs.net
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시신경이나 망막에 영향을 미치는 신경퇴행성 질환을 가진 성인으로, 태블릿 기반 및 가상현실 헤드셋 기반 검사를 수행할 수 있는 충분한 손재주가 있어야 합니다. 동의서를 받을 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만인 자
- 태블릿 기반 및 가상현실 헤드셋 기반 검사를 수행할 수 있는 충분한 손재주가 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROM과의 검사 수행 일치성
기간: 1일
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태블릿 기반 및 가상 현실 헤드셋 기반 실제 시력 검사 간의 일치도, 검증된 환자 보고 결과 측정 도구를 사용하여 평가한 시력 관련 삶의 질에 대한 환자의 경험과 함께
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1일
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PROM과 전통적 시력 측정법의 일치도
기간: 1일
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• 이차 비교는 환자의 전통적인 시력 측정 결과와 시력 관련 삶의 질 설문지 응답 간에 이루어질 것입니다.
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 수행 경험
기간: 1일
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• 설문조사를 통해 측정되는 태블릿 기반 및 가상 현실 헤드셋 기반 테스트에 대한 주관적 경험이 2차 종료점이 될 것입니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신경퇴행성 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국