小児がん患児の摂食行動に及ぼす感覚変化の影響に対処するための適応戦略:子どもと保護者の視点からの質的研究 (QUALISENS)
がん患児における感覚変化が摂食行動に及ぼす影響への適応戦略:子どもと保護者の視点からの質的研究
小児がんは、世界中で毎年何千人もの子どもに影響を及ぼす深刻で人生を変える病気です。 病気そのものに加えて、化学療法などのがん治療はしばしば困難な副作用を引き起こします。 その中でも、味覚や嗅覚の変化は非常に一般的ですが、子どもにおいてはまだ十分に理解されていません。 これらの感覚の変化により、食べ物が不快な味に感じられたり、異なる匂いがしたりすることで、子どもが食べる量を減らしたり、特定の食べ物を避けたり、強い食嫌悪を発症したりすることがあります。 その結果、多くの小児がん患者は体重減少、栄養不良、生活の質の低下を経験し、これらは治療の耐容性にも影響を及ぼす可能性があります。<\/p>
研究によると、小児がん患者の40%から60%は治療中に良好な栄養状態を維持するのに苦労しています。 味覚や嗅覚の変化は、これらの困難において主要な役割を果たしています。 子どもは、食べ物の匂いによって吐き気が誘発されたり、食感の知覚が変化したり、食事の楽しみが失われたりする可能性があります。 親はしばしば無力感を感じ、子どもがこれらの問題に対処するのをどのように助けるかについて明確な指導が不足していると報告しています。<\/p>
成人のがん患者における味覚や嗅覚の障害は広く研究されていますが、子どもがこれらの変化をどのように経験し、重要なことに、彼らとその家族がそれらにどのように適応しているかについては、はるかに少ないことがわかっています。 親は子どもの食習慣を支援する上で重要な役割を果たしますが、彼らの視点は子ども自身の経験とは異なる場合があります。<\/p>
この研究は、化学療法を受けている子どもとその親が、味覚、嗅覚、食感の変化をどのように認識し、これらの変化が食行動、感情、社会生活にどのように影響するかをよりよく理解することを目的としています。 個別の半構造化インタビューを用いて、この研究は、子どもと親がこれらの感覚の変化を管理するために使用する対処戦略を、家庭と病院の両方の環境で探求します。<\/p>
子どもと親に発言の機会を与えることで、この研究は、家族が役立つと感じる実践的で現実的な戦略を特定しようとしています。 結果は、小児がん患者の栄養サポートと指導の改善に貢献し、最終的には彼らの健康、生活の質、治療結果の向上を目指します。<\/p>
調査の概要
詳細な説明
小児がんは重大な公衆衛生上の懸念事項であり、疾病関連死亡率の主要な原因の一つとして残っています。 治療の進歩により生存率は向上しましたが、化学療法はしばしば栄養状態や生活の質に重大な影響を与える副作用と関連しています。 栄養不良は小児がん患者の約40-60%に影響を与え、治療耐性の低下、感染リスクの増加、免疫機能障害、生存率の低下と関連しています。
治療関連の毒性の中で、味覚障害(味覚異常)や嗅覚障害は、摂食困難の主要な要因としてますます認識されています。 化学療法は急速に分裂する細胞を標的とし、味覚や嗅覚受容体細胞を含むため、感覚障害の高い有病率を説明できるかもしれません。 味覚と嗅覚は食欲調節や食事の楽しみにおいて中心的な役割を果たします。それらの障害は摂取量の減少、食物嫌悪、食感の好みの変化につながる可能性があります。 これらの影響は成人ではよく記録されていますが、小児のデータは特に子供たちの主観的経験や対処メカニズムに関して、限定的で不均一なままです。
最近の研究では、化学療法を受けている子供の最大60%が、非常に苦痛と感じられる味覚および/または嗅覚の変化を経験していることが示唆されています。 思春期の若者は、食べ物が「おいしくない」と感じ、食物関連の匂いが吐き気を誘発すると頻繁に報告しています。 親はしばしば感覚の変化を摂食問題の主な原因と特定しますが、親の認識と子供たちの実体験の間には不一致が存在する可能性があります。 さらに、口腔の触覚感度が食物選択性に強く影響を与えるという証拠があるにもかかわらず、がんの子供たちにおける食感知覚の変化についてほとんど知られていません。
この研究は、個別の半構造化インタビューに基づく質的調査法を用いた、前向き、単施設、非介入観察研究(RIPH3)として設計されています。 参加者は、悪性血液腫瘍または固形腫瘍の化学療法を受けている6歳から17歳の子供と、その親または法定後見人の一人を含みます。 インタビューは子供と親で別々に実施され、独立したデータ収集を確保し相互影響を最小限に抑えます。 15人の子供とその親の一人が含まれます。
主目的は、化学療法中の味覚、嗅覚、食感の変化および関連する食行動の変化に対処するために子供と親が使用する対処戦略を特定し記述することです。 副次的目的には、報告された感覚変化の性質、頻度、強度、持続時間の特徴付け。その感情的および社会的影響の探求。がんの種類、治療段階、食事環境(病院対自宅)の影響の検討。子供と親の経験および記述の間の一致と不一致の評価を含みます。
データ分析は、主題コーディング、コード飽和の検証、分析の信頼性を確保するための第二研究者による相互チェックを含む、厳密な質的アプローチに従います。 反省性は、研究者の観察と潜在的なバイアスを記録するフィールドジャーナルの使用によって支援されます。
この研究は、子供と親の両方の視点から小児腫瘍学における化学療法関連感覚変化に特化した、フランス初の質的調査の一つとなります。 効果的で家族主導の対処戦略を特定することにより、調査結果は将来の栄養指導、支持療法介入、臨床的推奨事項に情報を提供し、最終的にがん治療を受ける子供たちの栄養状態と生活の質を改善することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Samia Saraya
- 電話番号:+33767889375
- メール:ssaraya-jean@institutlyfe.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Séverine Bouttefroy
- メール:severine.bouttefroy@ihope.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69008
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
がんの既往歴
数値スケールや生活の質に関するアンケートの使用を制限する可能性のある認知障害または状態。これには以下が含まれますが、これらに限定されません:
自閉症やダウン症などの神経発達障害を有する子供たち。これらの子供たちは、専門的な面接技術を必要とする特定の認知またはコミュニケーション特性を持っている可能性があります。 彼らの参加はデータの比較可能性を複雑にし、交絡因子を導入する可能性があります。 この除外は、参加者の福祉を尊重しながら、データの質と一貫性を確保します。
研究期間中に他の種類のがん治療(例:放射線療法)が計画されている患者、再発中の患者、既存の小児摂食障害または既存の食物選択性が存在する患者
説明
対象基準:
小児:
- 同意取得日に6歳から17歳までであること。
- 悪性血液腫瘍または腫瘍性疾患と診断されていること。
- 研究で計画されている面接に参加するための十分な言語能力を有すること。
- 少なくとも2か月前に化学療法を開始していること。
- 研究への参加に同意すること。
- フランス語を理解し、読み書きできること。
- 社会保障制度に加入していること。
保護者:
- 6歳から17歳までの化学療法を受けているがん患児の親または法定後見人であること。
- 日付と署名のあるインフォームドコンセントを提出すること。
- フランス語を理解し、読み書きできること。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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悪性血液腫瘍または固形腫瘍に対して化学療法を受けている6〜17歳の小児
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無介入
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最初のグループに含まれる子供の親の一人
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無介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感覚の変化と食行動の管理における子供とその両親の対処戦略
時間枠:化学療法開始後少なくとも2か月
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化学療法中の感覚変化や食行動を管理するために、子どもとその親が使用する対処戦略を明らかにする。 BraunとClarkeによって記述された質的データの主題分析の方法が使用される。 |
化学療法開始後少なくとも2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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これらの戦略の有効性と目的を判断する。
時間枠:化学療法開始後少なくとも2ヶ月
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ブラウンとクラークによって記述された質的データのテーマ分析の方法が使用されます
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化学療法開始後少なくとも2ヶ月
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化学療法を受けている子供たちが報告する感覚の変化を特徴づける
時間枠:化学療法の開始から少なくとも2か月後
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ブラウンとクラークによって記述された質的データのテーマ分析の方法が使用されます
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化学療法の開始から少なくとも2か月後
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化学療法を受けている小児における味覚、嗅覚、食感の変化の頻度、報告された強度、持続時間、およびそれらが食行動に果たす役割を特定する。
時間枠:化学療法開始後少なくとも2か月後
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BraunとClarkeによって記述された定性的データのテーマ分析の方法が使用されます
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化学療法開始後少なくとも2か月後
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がんの種類と食事環境(病院または自宅)が食品知覚に及ぼす影響を測定する
時間枠:化学療法開始後少なくとも2か月
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BraunとClarkeによって記述された質的データの主題分析の方法が使用されます
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化学療法開始後少なくとも2か月
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治療の種類と段階が食品の知覚および摂食行動に与える影響を研究する。
時間枠:化学療法開始後少なくとも2か月
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BraunとClarkeによって記述された質的データのテーマ分析の手法が使用されます
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化学療法開始後少なくとも2か月
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感覚の変化が子供の生活の質、特に情緒的・社会的な幸福に与える役割を評価する。
時間枠:化学療法開始後少なくとも2か月
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質的データの主題分析の方法として、BraunとClarkeによって記述された方法が使用されます
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化学療法開始後少なくとも2か月
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問題に対する認識と正確に説明する能力を特定することで、子供とその親の経験の関係性を明らかにする。
時間枠:化学療法開始後少なくとも2ヶ月
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質的データのテーマ分析の方法として、BraunとClarkeによって記述された方法を使用します
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化学療法開始後少なくとも2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。