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急性硬膜下血腫

2026年7月31日 更新者：Methodist Health System

急性硬膜下血腫レジストリ

この遡及的データリポジトリは、急性硬膜下血腫に対する適切な治療法として、標準的な外科的介入と中硬膜動脈塞栓術を集約・分析する手段として機能します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の主要目的は、急性硬膜下血腫患者に特化した質的改善研究／観察を可能にするデータリポジトリを確立し、穿頭術、開頭術、減圧開頭術、および中硬膜動脈塞栓術などの外科的介入が生存転帰に及ぼす影響を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • 募集
        • Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷後72時間以内に生じる合併症としての急性硬膜下血腫は、重度の外傷性脳損傷後の罹患率と死亡率の主要な原因です。 急性硬膜下血腫が進行性の神経学的障害や著明な占拠性効果を伴う患者においては、開頭術または減圧開頭術による迅速な外科的介入が、さらなる罹患率と死亡率のリスクを軽減するための標準的アプローチとなります。

説明

参加基準：

  • 18歳以上
  • メソジスト・ダラス医療センター外傷レジストリに登録されていること
  • 外傷性事象から72時間以内に外傷ベイで実施された脳のコンピュータ断層撮影スキャンまたは磁気共鳴画像法により急性硬膜下血腫が確認されていること

除外基準：

  • 18歳未満
  • 受刑者、妊娠している方、その他の保護対象となる集団

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究施設の総数と説明/被験者の総数
この研究には、登録基準を満たし、メソジスト・ダラス医療センターの外傷治療室に急性硬膜下血腫で到着するすべての外傷患者が含まれます。 臨床的有意性が確立されるために十分な数の介入が観察された時点で、登録は終了します。
他の：医療／表現型データ収集手順および収集データ
メソジスト・ダラス・メディカル・センターのトラウマ・レジストリから、人口統計学的情報、診断コード、入院日、外傷特性、外科的処置、併存疾患、入院中の転帰、合併症、コンサルテーション、退院先、死亡率を検索します。 追加の検査値は、Epicシステムから後方視的カルテレビューを通じて抽出されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Total Number of Study Sites
時間枠：5 years
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center trauma bay with Acute subdural hematoma . Enrollment will terminate once adequate number of interventions have been observed for clinical significance to be established. We anticipate 5 years of data to be captured (January 2018 through December 2023).
5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Methodist Health System

捜査官

  • 主任研究者：Andrew Karpisek, MD、Methodist Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月30日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月31日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 060.TRA.2023.D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての情報は、適正な臨床試験実施基準に従ってブラインド化されます。 研究者は、保護された健康情報または研究情報の共有に関するすべての方針の遵守を確保するために、あらゆる可能な努力を払います。 関連する研究媒体では、識別情報を除去した保護された健康情報のみが共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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