Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äkillinen subduraali hematooma

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System

Akuutti Subduraalihematoomarekisteri

Tämä retrospektiivinen tietovarasto toimii välineenä, jolla kootaan ja analysoidaan standardikirurgisia toimenpiteitä ja keskimäistä aivokalvontyyppävaltimon embolisointia sopivina hoitovaihtoehtoina akuutille aivokalvonalusverenvuodolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on luoda tietovarasto, joka mahdollistaa laadunparannustutkimukset/havainnot akuuttiin subduraaliseen hematoomaan sairastuneille potilaille spesifisesti, sekä arvioida kirurgisten toimenpiteiden, kuten porausreikätrepanaation, kraniotomian, dekompressiivisen kraniektomian ja keskimmäisen meningeaalisen valtimon embolisaation, vaikutusta selviytymistuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti subduraalinen hematooma, joka on trauman jälkeisen 72 tunnin aikana ilmaantuvassa seurausilmiö, on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy vakavan aivovamman jälkeen.
Potilailla, joilla akuutti subduraalinen hematooma on yhteydessä eteneviin neurologisiin vajeisiin tai merkittävään massavaikutukseen, nopea kirurginen toimenpide kraniotomian tai dekompressiivisen kraniektomian kautta on standardimenetelmä lisäsairastuvuuden ja kuolleisuuden riskin vähentämiseksi.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • ≥18 vuotta vanha
  • Mukana Methodist Dallas Medical Centerin traumarekisterissä
  • Akuutti subduraalinen hematooma todettu aivojen tietokonetomografiassa tai magneettikuvauksessa traumayksikössä 72 tunnin kuluessa traumasta

Poisjättökriteerit:

  • <18 vuotta vanha
  • Vangit, raskaana olevat henkilöt tai muut suojeltavat väestöryhmät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspaikkojen kokonaismäärä ja kuvaus/Osallistujien kokonaismäärä
Tämä tutkimus sisältää kaikki traumapotilaat, jotka täyttävät rekisteriin liittämisen ehdot ja saapuvat Methodist Dallas Medical Centerin traumapotilastilaan akuutin subduraalihematooman kanssa. Rekrytointi lopetetaan, kun riittävä määrä interventioita on havaittu kliinisen merkitsevyyden vahvistamiseksi.
Muut: Lääketieteellisten/fenotyyppitietojen keruumenettelyt ja kerättävät tiedot
Methodist Dallas Medical Center -travmerekisteriä käytetään demografisten tietojen, diagnoosikoodien, sairaalassaolopäivämäärien, traumavammojen ominaisuuksien, kirurgisten toimenpiteiden, komorbiditeettien, sairaalassaolotulosten, komplikaatioiden, konsultaatiotietojen, kotiuttamisen sijainnin ja kuolleisuuden selvittämiseen.
Lisäksi laboratorioarvoja kerätään Epic-järjestelmästä retrospektiivisen potilastiedoston tarkastelun avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total Number of Study Sites
Aikaikkuna: 5 years
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center trauma bay with Acute subdural hematoma . Enrollment will terminate once adequate number of interventions have been observed for clinical significance to be established. We anticipate 5 years of data to be captured (January 2018 through December 2023).
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Methodist Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 060.TRA.2023.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot anonymisoidaan hyvän kliinisen käytännön mukaisesti. Tutkija tekee kaiken mahdollisen varmistaakseen kaikkien suojatun terveystiedon tai tutkimustiedon jakamista koskevien käytäntöjen noudattamisen. Vain anonymisoituja suojattuja terveystietoja jaetaan asianmukaisissa tutkimusvälineissä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa