Hematoma Subdural Agudo
31 de julio de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Registro de Hematoma Subdural Agudo
Este repositorio de datos retrospectivos servirá como un medio para agregar y analizar intervenciones quirúrgicas estándar y la embolización de la arteria meníngea media como opciones de tratamiento adecuadas para el hematoma subdural agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es establecer un repositorio de datos que permita estudios/observaciones de mejora de la calidad específicos para pacientes con Hematoma Subdural Agudo y evaluar el impacto de intervenciones quirúrgicas como trepanación con trépano, craneotomía, craneotomía descompresiva y embolización de la arteria meníngea media en los resultados de supervivencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Crystee Cooper, DHEd
- Número de teléfono: 214-947-1280
- Correo electrónico: ClinicalResearch@mhd.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kavya Mankulangara
- Número de teléfono: 214-947-4604
- Correo electrónico: ClinicalResearch@mhd.com
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Reclutamiento
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
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Contacto:
- Kavya Mankulangara
- Número de teléfono: 214-947-4604
- Correo electrónico: ClinicalResearch@mhd.com
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Contacto:
- Colette Ngo Ndjom
- Número de teléfono: 214-947-1289
- Correo electrónico: ClinicalResearch@mhd.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El hematoma subdural agudo, una manifestación consecuente dentro de las 72 horas posteriores al trauma, es una causa importante de morbilidad y mortalidad después de una lesión cerebral traumática grave.
En pacientes donde el hematoma subdural agudo se acompaña de déficits neurológicos progresivos o un efecto de masa sustancial, la intervención quirúrgica inmediata mediante craneotomía o craneectomía descompresiva sirve como el enfoque estándar para mitigar el riesgo de mayor morbilidad y mortalidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Incluido en el Registro de Trauma del Centro Médico Metodista de Dallas
- Hematoma subdural agudo identificado en tomografía computarizada o resonancia magnética del cerebro en el área de trauma dentro de las 72 horas posteriores a un evento traumático
Criterios de exclusión:
- <18 años
- Prisioneros, personas embarazadas u otra población protegida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Número Total y Descripción de los Centros de Estudio/Número Total de Sujetos
Este estudio incluirá a todos los pacientes de trauma que cumplan los criterios de inclusión del registro y lleguen al área de trauma del Methodist Dallas Medical Center con hematoma subdural agudo.
La inscripción finalizará una vez que se haya observado un número suficiente de intervenciones para establecer la significación clínica.
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El Registro de Trauma del Methodist Dallas Medical Center será consultado para obtener información demográfica, códigos de diagnóstico, fechas de ingreso, características de la lesión traumática, procedimientos quirúrgicos, comorbilidades, resultados intrahospitalarios, complicaciones, consultas, lugar de alta y mortalidad.
Se extraerán valores de laboratorio adicionales de Epic mediante una revisión retrospectiva de historias clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total Number of Study Sites
Periodo de tiempo: 5 years
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This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center trauma bay with Acute subdural hematoma .
Enrollment will terminate once adequate number of interventions have been observed for clinical significance to be established.
We anticipate 5 years of data to be captured (January 2018 through December 2023).
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 060.TRA.2023.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Toda la información será enmascarada de acuerdo con la Buena Práctica Clínica.
El investigador hará todos los esfuerzos posibles para garantizar el cumplimiento de todas las políticas relativas al intercambio de Información de Salud Protegida o información de investigación.
Solo se compartirá Información de Salud Protegida desidentificada en los medios de investigación pertinentes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .