급성 경막하 혈종
2026년 3월 18일 업데이트: Methodist Health System
급성 경막하 혈종 레지스트리
이 후향적 데이터 저장소는 급성 경막하 혈종에 대한 적절한 치료 옵션으로서 표준 수술적 개입과 중수막 동맥 색전술을 집계하고 분석하는 수단으로 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 급성 경막하 혈종 환자에 대한 질 향상 연구/관찰을 허용하는 데이터 저장소를 구축하고, 버홀 천공술, 두개골 절제술, 감압성 두개골 절제술, 중간 뇌막 동맥 색전술과 같은 수술적 개입이 생존 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Crystee Cooper, DHEd
- 전화번호: 214-947-1280
- 이메일: ClinicalResearch@mhd.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kavya Mankulangara
- 전화번호: 214-947-4604
- 이메일: ClinicalResearch@mhd.com
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- 모병
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
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연락하다:
- Kavya Mankulangara
- 전화번호: 214-947-4604
- 이메일: ClinicalResearch@mhd.com
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연락하다:
- Colette Ngo Ndjom
- 전화번호: 214-947-1289
- 이메일: ClinicalResearch@mhd.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상 후 72시간 이내에 발생하는 중요한 합병증인 급성 경막하 혈종은 심각한 외상성 뇌손상 이후 발생하는 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
급성 경막하 혈종이 진행성 신경학적 결손이나 상당한 종괴 효과를 동반하는 환자의 경우, 두개골 절개술 또는 감압 두개골 절제술을 통한 신속한 수술적 개입이 추가 이환율과 사망률 위험을 완화하기 위한 표준 접근법으로 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 메소디스트 달라스 메디컬 센터 외상 레지스트리에 등록된 환자
- 외상 사건 발생 72시간 이내에 외상실에서 뇌 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상으로 확인된 급성 경막하 혈종
제외 기준:
- <18세
- 수감자, 임산부 또는 기타 보호 대상 집단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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총 연구 기관 수 및 설명/총 피험자 수
이 연구는 등록 기준을 충족하고 급성 경막하 혈종으로 메서디스트 댈러스 메디컬 센터 외상 치료실에 도착한 모든 외상 환자를 포함합니다.
임상적 유의성이 확립될 수 있을 만큼 충분한 수의 중재가 관찰되면 등록이 종료됩니다.
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메디스트 댈러스 메디컬 센터 트라우마 레지스트리에서 인구통계학적 정보, 진단 코드, 입원 날짜, 외상성 손상 특성, 수술 절차, 동반 질환, 입원 환자 결과, 합병증, 상담, 퇴원 장소 및 사망률에 대한 정보를 조회할 것입니다.
추가적인 실험실 수치는 후향적 차트 검토를 통해 Epic에서 추출될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 연구 현장 수 및 설명/총 참여자 수
기간: 5년
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이 연구는 등록 기준을 충족하고 급성 경막하 혈종을 동반한 외상으로 Methodist Dallas Medical Center 외상 치료실에 도착한 모든 외상 환자를 포함할 것입니다.
임상적 유의성이 확립될 수 있을 만큼 충분한 수의 중재가 관찰되면 등록이 종료됩니다.
2018년 1월부터 2023년 12월까지 5년간의 데이터가 수집될 것으로 예상됩니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 060.TRA.2023.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 정보는 GCP(Good Clinical Practice, 우수임상시험관리기준) 준수를 위해 가려집니다.
연구자는 보호건강정보 또는 연구 정보 공유와 관련된 모든 정책 준수를 위해 가능한 모든 노력을 기울일 것입니다.
관련 연구 매체에는 식별이 불가능한 보호건강정보만 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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외상에 대한 임상 시험
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