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Hematoma Subdural Agudo

31 de julho de 2026 atualizado por: Methodist Health System

Registo de Hematoma Subdural Agudo

Este repositório de dados retrospectivo servirá como um meio para agregar e analisar intervenções cirúrgicas padrão e a embolização da artéria meníngea média como opções de tratamento adequadas para o Hematoma Subdural Agudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é estabelecer um repositório de dados que permita estudos/observações de melhoria da qualidade específicos para pacientes com Hematoma Subdural Agudo e avaliar o impacto de intervenções cirúrgicas como trepanação por broca, Craniotomia, Craniectomia Descompressiva e embolização da Artéria Meníngea Média nos resultados de sobrevivência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Recrutamento
        • Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O hematoma subdural agudo, uma manifestação consequente nas 72 horas após o trauma, é uma das principais causas de morbilidade e mortalidade após um traumatismo cranioencefálico grave.
Nos doentes em que o hematoma subdural agudo é acompanhado por défices neurológicos progressivos ou efeito de massa substancial, a intervenção cirúrgica imediata através de craniotomia ou craniectomia descompressiva constitui a abordagem padrão para mitigar o risco de maior morbilidade e mortalidade.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ≥18 anos de idade
  • Incluído no Registo de Trauma do Centro Médico Metodista de Dallas
  • Hematoma subdural agudo identificado na tomografia computorizada ou ressonância magnética cerebral na sala de trauma dentro de 72 horas após um evento traumático

Critérios de Exclusão:

  • <18 anos de idade
  • Prisioneiros, pessoas grávidas ou outras populações protegidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Número Total e Descrição dos Locais de Estudo/Número Total de Participantes
Este estudo incluirá todos os doentes com trauma que cumpram os critérios de inclusão no registo e cheguem à sala de trauma do Methodist Dallas Medical Center com Hematoma subdural agudo. O recrutamento terminará assim que for observado um número adequado de intervenções para que seja estabelecida a significância clínica.
Outro: Procedimentos de Recolha de Dados Médicos/Fenotípicos & Dados a Recolher
O Registo de Trauma do Methodist Dallas Medical Center será consultado para obter informações demográficas, códigos de diagnóstico, datas de admissão, características de lesões traumáticas, procedimentos cirúrgicos, comorbilidades, resultados hospitalares, complicações, consultas, local de alta e mortalidade. Valores laboratoriais adicionais serão extraídos do Epic através de revisão retrospetiva de processos clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total Number of Study Sites
Prazo: 5 years
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center trauma bay with Acute subdural hematoma . Enrollment will terminate once adequate number of interventions have been observed for clinical significance to be established. We anticipate 5 years of data to be captured (January 2018 through December 2023).
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Methodist Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 060.TRA.2023.D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Toda a informação será cegada em conformidade com as Boas Práticas Clínicas. O investigador fará todos os esforços possíveis para garantir o cumprimento de todas as políticas relativas à partilha de Informação de Saúde Protegida ou informação de investigação. Apenas Informação de Saúde Protegida desidentificada será partilhada em meios de investigação relevantes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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