Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt subduralt hematom

31. juli 2026 oppdatert av: Methodist Health System

Akutt subdural hematom-register

Dette retrospektive datalageret vil fungere som et middel for å aggregere og analysere standard kirurgiske inngrep og Middle Meningeal Arteryembolisering som passende behandlingsalternativer for akutt subdurahøvel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å etablere et datalager som tillater kvalitetsforbedringsstudier/observasjoner spesifikt for pasienter med akutt subduralt hematom og evaluere virkningen av kirurgiske inngrep som borehullstrepanasjon, kraniotomi, dekompressiv kraniektomi og embolisering av a. meningea media på overlevelsesutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Rekruttering
        • Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt subdurahmatom, en konsekvensmanifestasjon innen 72 timer etter traume, er en hovedårsak til morbiditet og dødelighet etter alvorlig traumatisk hjerneskade. I pasienter hvor akutt subdurahmatom er ledsaget av progressive nevrologiske mangler eller betydelig masseffekt, tjener rask kirurgisk intervensjon via kraniotomi eller dekompressiv kraniektomi som standardtilnærmingen for å redusere risikoen for ytterligere morbiditet og dødelighet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • Inkludert i Methodist Dallas Medical Center Trauma Registry
  • Akutt subdural hematom identifisert på CT-skanning eller MR-avbildning av hjernen i traumerommet innen 72 timer etter et traumatisk hendelse

Eksklusjonskriterier:

  • <18 år gammel
  • Fanger, gravide personer, eller andre beskyttede befolkningsgrupper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Totalt antall og beskrivelse av studiesteder/Totalt antall forsøkspersoner
Denne studien vil inkludere alle traumepasienter som oppfyller registreringskriteriene og ankommer Methodist Dallas Medical Centers traumeavdeling med akutt subduralt hematom. Inkludering vil avsluttes når tilstrekkelig antall intervensjoner er observert for å kunne fastslå klinisk signifikans.
Annen: Medisinsk/Fenotype Datainnsamlingsprosedyrer & Data som skal samles inn
TheMethodist Dallas Medical Center Trauma Registry vil bli spurt om demografisk informasjon, diagnosekoder, innleggelsesdatoer, karakteristikker ved traume, kirurgiske prosedyrer, komorbiditeter, inneliggende resultater, komplikasjoner, konsultasjoner, utskrivningssted og dødelighet. Ytterligere laboratorieverdier vil bli hentet fra Epic gjennom retrospektiv journalgjennomgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Number of Study Sites
Tidsramme: 5 years
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center trauma bay with Acute subdural hematoma . Enrollment will terminate once adequate number of interventions have been observed for clinical significance to be established. We anticipate 5 years of data to be captured (January 2018 through December 2023).
5 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 060.TRA.2023.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All informasjon vil bli blindet i samsvar med God klinisk praksis. Investigatoren vil gjøre alle mulige anstrengelser for å sikre overholdelse av alle retningslinjer vedrørende deling av beskyttet helseinformasjon eller forskningsinformasjon. Kun de-identifisert beskyttet helseinformasjon vil bli delt i relevante forskningsmediumer.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere