Острая субдуральная гематома
31 июля 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Реестр острой субдуральной гематомы
Этот ретроспективный репозиторий данных будет служить средством для агрегации и анализа стандартных хирургических вмешательств и эмболизации средней менингеальной артерии в качестве подходящих вариантов лечения острой субдуральной гематомы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования является создание базы данных, допускающей проведение исследований по улучшению качества/наблюдений, специфичных для пациентов с острым субдуральным кровоизлиянием, и оценку влияния хирургических вмешательств, таких как трепанация черепа, краниотомия, декомпрессивная краниэктомия и эмболизация средней менингеальной артерии, на показатели выживаемости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Crystee Cooper, DHEd
- Номер телефона: 214-947-1280
- Электронная почта: ClinicalResearch@mhd.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kavya Mankulangara
- Номер телефона: 214-947-4604
- Электронная почта: ClinicalResearch@mhd.com
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Рекрутинг
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Контакт:
- Kavya Mankulangara
- Номер телефона: 214-947-4604
- Электронная почта: ClinicalResearch@mhd.com
-
Контакт:
- Colette Ngo Ndjom
- Номер телефона: 214-947-1289
- Электронная почта: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Острый субдуральный гематом, являющийся следствием травмы в течение 72 часов после неё, представляет собой одну из основных причин заболеваемости и смертности после тяжёлой черепно-мозговой травмы.
У пациентов, у которых острый субдуральный гематом сопровождается прогрессирующими неврологическими нарушениями или значительным объёмным воздействием, своевременное хирургическое вмешательство посредством краниотомии или декомпрессивной краниэктомии служит стандартным подходом для снижения риска дальнейшей заболеваемости и смертности.
У пациентов, у которых острый субдуральный гематом сопровождается прогрессирующими неврологическими нарушениями или значительным объёмным воздействием, своевременное хирургическое вмешательство посредством краниотомии или декомпрессивной краниэктомии служит стандартным подходом для снижения риска дальнейшей заболеваемости и смертности.
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Включены в Реестр травматологических пациентов Медицинского центра Methodist Dallas
- Острая субдуральная гематома, выявленная при компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии головного мозга в травматологическом отделении в течение 72 часов после травматического события
Критерии исключения:
- <18 лет
- Заключенные, беременные лица или другие защищаемые категории населения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общее количество и описание мест проведения исследований/Общее количество участников
В это исследование будут включены все пациенты с травмами, которые соответствуют критериям включения в реестр и поступают в травматологическое отделение Медицинского центра Methodist Dallas с острой субдуральной гематомой.
Набор участников будет прекращён после достижения достаточного количества вмешательств для установления клинической значимости.
|
Реестр травматологии Methodist Dallas Medical Center будет использоваться для получения демографической информации, кодов диагнозов, дат госпитализации, характеристик травматических повреждений, хирургических процедур, сопутствующих заболеваний, исходов стационарного лечения, осложнений, консультаций, места выписки и смертности.
Дополнительные лабораторные показатели будут извлечены из Epic посредством ретроспективного анализа медицинских карт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total Number of Study Sites
Временное ограничение: 5 years
|
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center trauma bay with Acute subdural hematoma .
Enrollment will terminate once adequate number of interventions have been observed for clinical significance to be established.
We anticipate 5 years of data to be captured (January 2018 through December 2023).
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 060.TRA.2023.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Вся информация будет зашифрована в соответствии с Надлежащей клинической практикой.
Исследователь приложит все возможные усилия для обеспечения соблюдения всех политик в отношении обмена защищенной медицинской информацией или исследовательской информацией.
Только обезличенная защищенная медицинская информация будет передаваться в соответствующих исследовательских средах.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .