Akutní subdurální hematom
18. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Registr akutního subdurálního hematomu
Tento retrospektivní datový repozitář bude sloužit jako prostředek k agregaci a analýze standardních chirurgických zákroků a embolizace střední meningeální tepny jako vhodných léčebných možností pro akutní subdurální hematom.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je vytvořit úložiště dat, které umožní kvalitativní zlepšení studií/pozorování specifických pro pacienty s akutním subdurálním hematomem, a vyhodnotit vliv chirurgických zákroků, jako je trepanace vrtákem, kraniotomie, dekompresivní kraniektomie a embolizace střední meningeální tepny, na výsledky přežití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Crystee Cooper, DHEd
- Telefonní číslo: 214-947-1280
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kavya Mankulangara
- Telefonní číslo: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Nábor
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
Kontakt:
- Kavya Mankulangara
- Telefonní číslo: 214-947-4604
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonní číslo: 214-947-1289
- E-mail: ClinicalResearch@mhd.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Akutní subdurální hematom, jako následný projev do 72 hodin po traumatu, je hlavní příčinou morbidity a mortality po těžkém traumatickém poranění mozku.
U pacientů, kde je akutní subdurální hematom doprovázen progresivními neurologickými deficity nebo výrazným hromadným efektem, je okamžitý chirurgický zákrok prostřednictvím kraniotomie nebo dekompresivní kraniektomie standardním přístupem ke zmírnění rizika další morbidity a mortality.
Popis
Kritéria zařazení:
- ≥18 let starý
- Zařazen do registru úrazů Methodist Dallas Medical Center
- Akutní subdurální hematom identifikovaný na počítačové tomografii nebo magnetické rezonanci mozku v traumacentru do 72 hodin po traumatické události
Kritéria vyloučení:
- <18 let starý
- Vězni, těhotné osoby nebo jiná chráněná populace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celkový počet a popis míst studie/Celkový počet subjektů
Tato studie zahrne všechny pacienty s traumatem, kteří splňují kritéria pro zařazení do registru a dorazí na traumacentrum Methodist Dallas Medical Center s akutním subduračním hematomem.
Zahájení bude ukončeno, jakmile bude pozorováno dostatečné množství intervencí pro stanovení klinické významnosti.
|
Trauma registr Methodist Dallas Medical Center bude dotazován na demografické informace, diagnostické kódy, data přijetí, charakteristiky traumatických poranění, chirurgické výkony, komorbidity, výsledky hospitalizace, komplikace, konzultace, místo propuštění a úmrtnost.
Další laboratorní hodnoty budou extrahovány z Epic prostřednictvím retrospektivního přezkumu dokumentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet a popis míst studia / Celkový počet subjektů
Časové okno: 5 let
|
Tato studie zahrne všechny traumatické pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení do registru a dorazí do traumatologického centra Methodist Dallas Medical Center s akutním subduraálním hematomem.
Zařazování bude ukončeno, jakmile bude pozorováno dostatečné množství zásahů pro stanovení klinické významnosti.
Předpokládáme, že budou zachycena data za 5 let (leden 2018 až prosinec 2023).
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 060.TRA.2023.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny informace budou anonymizovány v souladu se správnou klinickou praxí.
Zkoušející učiní veškerá možná opatření, aby zajistil dodržování všech zásad týkajících se sdílení chráněných zdravotních informací nebo výzkumných informací.
V relevantních výzkumných médiích budou sdíleny pouze neidentifikovatelné chráněné zdravotní informace.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .