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Akutes Subduralhämatom

18. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System

Akutes Subduralhämatom-Register

Dieses retrospektive Datenarchiv dient als Mittel zur Aggregation und Analyse standardmäßiger chirurgischer Eingriffe und der Embolisation der Arteria meningea media als geeignete Behandlungsoptionen für akutes Subduralhämatom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, ein Datenarchiv zu erstellen, das Qualitätsverbesserungsstudien/Beobachtungen spezifisch für Patienten mit akutem Subduralhämatom ermöglicht und die Auswirkungen chirurgischer Eingriffe wie Bohrlochtrepanation, Kraniotomie, dekompressive Kraniektomie und Embolisation der Arteria meningea media auf die Überlebensergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akutes Subduralhämatom, eine Folgeerscheinung innerhalb von 72 Stunden nach einem Trauma, ist eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität nach einer schweren traumatischen Hirnverletzung. Bei Patienten, bei denen ein akutes Subduralhämatom mit fortschreitenden neurologischen Defiziten oder einem erheblichen Masseneffekt einhergeht, dient ein sofortiger chirurgischer Eingriff mittels Kraniotomie oder dekompressiver Kraniektomie als Standardverfahren, um das Risiko weiterer Morbidität und Mortalität zu mindern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Im Methodist Dallas Medical Center Trauma Registry eingetragen
  • Akutes subdurales Hämatom, das im Computertomographie-Scan oder der Magnetresonanztomographie des Gehirns im Traumabereich innerhalb von 72 Stunden nach einem traumatischen Ereignis festgestellt wurde

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Gefangene, schwangere Personen oder andere geschützte Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesamtzahl und Beschreibung der Studienorte/Gesamtzahl der Probanden
Diese Studie wird alle Traumapatienten einschließen, die die Einschlusskriterien des Registers erfüllen und mit einem akuten subduralen Hämatom in der Traumabteilung des Methodist Dallas Medical Center eintreffen. Die Einschreibung wird beendet, sobald eine ausreichende Anzahl von Interventionen beobachtet wurde, um klinische Signifikanz festzustellen.
Sonstiges: Medizinische/Phänotyp-Datenerhebungsverfahren & zu erhebende Daten
Das Methodist Dallas Medical Center Trauma Registry wird nach demografischen Informationen, Diagnosecodes, Aufnahmedaten, Merkmalen traumatischer Verletzungen, chirurgischen Eingriffen, Komorbiditäten, stationären Behandlungsergebnissen, Komplikationen, Konsultationen, Entlassungsort und Mortalität abgefragt. Zusätzliche Laborwerte werden aus Epic durch retrospektive Aktenüberprüfung extrahiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl und Beschreibung der Studienstandorte/Gesamtzahl der Probanden
Zeitfenster: 5 Jahre
Diese Studie schließt alle Traumapatienten ein, die die Einschlusskriterien des Registers erfüllen und mit einem akuten subduralen Hämatom in der Traumastation des Methodist Dallas Medical Center eintreffen. Die Rekrutierung wird beendet, sobald eine ausreichende Anzahl von Interventionen beobachtet wurde, um die klinische Signifikanz festzustellen. Wir erwarten, dass Daten über einen Zeitraum von 5 Jahren erfasst werden (Januar 2018 bis Dezember 2023).
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 060.TRA.2023.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Informationen werden gemäß der Guten Klinischen Praxis verblindet. Der Prüfarzt wird alle möglichen Anstrengungen unternehmen, um die Einhaltung aller Richtlinien bezüglich der Weitergabe geschützter Gesundheitsinformationen oder Forschungsinformationen sicherzustellen. Nur anonymisierte geschützte Gesundheitsinformationen werden in relevanten Forschungsmedien geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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