Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut szubduralis hematoma

2026. július 31. frissítette: Methodist Health System

Akut Subdurális Hematóma Regiszter

Ez a retrospektív adattár azért jött létre, hogy összegyűjtse és elemezze a szokásos sebészi beavatkozásokat és a Középső Agyhártya-arteria embolizációt, mint alkalmas kezelési lehetőségeket az Akut Subdurális Hematóma esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány elsődleges célja egy olyan adattár létrehozása, amely lehetővé teszi a minőségjavítási tanulmányok/megfigyelések végzését az akut szubdurális hematómás betegekre vonatkozóan, és értékeli a sebészi beavatkozások, mint például a fúrólyuk trepanáció, a koponyanyitás, a dekompressziós kraniektómia és a középső agyhártya-ér embolizáció hatását a túlélési eredményekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Toborzás
        • Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az akut szubdurális haematoma, amely a trauma utáni 72 órán belül jelentkezik, a súlyos traumás agysérülést követő morbiditás és mortalitás egyik fő oka. Azon betegeknél, akiknél az akut szubdurális haematoma progresszív neurológiai deficitokkal vagy jelentős tömeghatással jár együtt, a prompt sebészi beavatkozás koponyametszés vagy dekompressziós kraniektómia révén a standard megközelítés a további morbiditás és mortalitás kockázatának csökkentésére.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • ≥18 éves
  • Felvételre került a Methodist Dallas Medical Center Traumaregiszterébe
  • Akut szubdurális haematóma, amelyet koponya számítógépes tomográfiás vagy mágneses rezonanciás vizsgálatával azonosítottak a traumatológiai osztályon, sérülést követő 72 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves
  • Foglyok, terhes személyek vagy egyéb védett populációk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A vizsgálati helyszínek teljes száma és leírása/A résztvevők teljes száma
Ez a tanulmány minden olyan traumás beteget magában foglal, aki megfelel a regisztrációs bevételi feltételeknek, és a Methodist Dallas Medical Center traumafülkéjébe érkezik akut szubdurális haematómával. A betegek felvétele akkor fejeződik be, amikor elegendő számú beavatkozást figyeltek meg ahhoz, hogy klinikai jelentőség megállapítható legyen.
Egyéb: Orvosi/Fenotípus Adatgyűjtési Eljárások és Gyűjtendő Adatok
A Methodist Dallas Medical Center Trauma Registryt a demográfiai információk, diagnóziskódok, felvételi dátumok, traumatikus sérülések jellemzői, sebészi beavatkozások, társbetegségek, kórházi eredmények, szövődmények, konzultációk, elbocsátás helye és halálozás tekintetében kérdezzük le. További laboratóriumi értékeket az Epic rendszeréből vonunk le retrospektív kartonvizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Total Number of Study Sites
Időkeret: 5 years
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center trauma bay with Acute subdural hematoma . Enrollment will terminate once adequate number of interventions have been observed for clinical significance to be established. We anticipate 5 years of data to be captured (January 2018 through December 2023).
5 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Methodist Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 060.TRA.2023.D

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden információt a Jó Klinikai Gyakorlatnak megfelelően vakítanak. A kutató minden lehetséges erőfeszítést megtesz annak biztosítására, hogy betartsák az összes, a védett egészségügyi információk vagy kutatási információk megosztására vonatkozó szabályzatot. Csak azonosíthatatlanná tett védett egészségügyi információkat osztanak meg a vonatkozó kutatási közegben.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel