Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre Krwiak Podtwardówkowy

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Rejestr Ostrego Krwiaka Podtwardówkowego

To retrospektywne repozytorium danych posłuży jako narzędzie do agregacji i analizy standardowych interwencji chirurgicznych oraz embolizacji tętnicy oponowej środkowej jako odpowiednich opcji leczenia ostrego krwiaka podtwardówkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest utworzenie repozytorium danych umożliwiającego prowadzenie badań/obserwacji dotyczących poprawy jakości, specyficznych dla pacjentów z ostrym krwiakiem podtwardówkowym, oraz ocenę wpływu interwencji chirurgicznych, takich jak trepanacja otworowa, kraniotomia, kraniektomia dekompresyjna i embolizacja tętnicy oponowej środkowej, na wyniki przeżycia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostre krwiak podtwardówkowy, będący następstwem urazu w ciągu 72 godzin, stanowi główną przyczynę zachorowalności i śmiertelności po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu.
U pacjentów, u których ostry krwiak podtwardówkowy towarzyszy postępującym deficytom neurologicznym lub znacznemu efektowi masy, natychmiastowa interwencja chirurgiczna poprzez kraniotomię lub kraniektomię dekompresyjną stanowi standardowe podejście mające na celu zmniejszenie ryzyka dalszej zachorowalności i śmiertelności.

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • Wpisani do rejestru urazów Methodist Dallas Medical Center
  • Ostry krwiak podtwardówkowy zidentyfikowany w badaniu tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego mózgu na oddziale ratunkowym w ciągu 72 godzin od zdarzenia urazowego

Kryteria wykluczenia:

  • <18 lat
  • Więźniowie, osoby w ciąży lub inne populacje chronione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Całkowita liczba i opis ośrodków badawczych/Całkowita liczba uczestników
To badanie obejmie wszystkich pacjentów po urazach, którzy spełniają kryteria włączenia do rejestru i zgłaszają się na oddział urazowy Methodist Dallas Medical Center z ostrym krwiakiem podtwardówkowym. Rekrutacja zostanie zakończona po zaobserwowaniu wystarczającej liczby interwencji, aby ustalić istotność kliniczną.
Inny: Procedury gromadzenia danych medycznych/fenotypowych oraz dane do zebrania
Rejestr Traumatologiczny Methodist Dallas Medical Center będzie przeszukiwany w celu uzyskania informacji demograficznych, kodów diagnoz, dat przyjęć, charakterystyki urazów, procedur chirurgicznych, chorób współistniejących, wyników leczenia szpitalnego, powikłań, konsultacji, miejsca wypisu oraz śmiertelności. Dodatkowe wartości laboratoryjne zostaną wyodrębnione z systemu Epic poprzez retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba i opis miejsc badań/Liczba osób badanych
Ramy czasowe: 5 lat
To badanie obejmie wszystkich pacjentów z urazami, którzy spełniają kryteria włączenia do rejestru i zgłaszają się na oddział urazowy Methodist Dallas Medical Center z ostrym krwiakiem podtwardówkowym. Rekrutacja zostanie zakończona po zaobserwowaniu wystarczającej liczby interwencji, aby ustalić istotność kliniczną. Przewidujemy, że dane będą zbierane przez 5 lat (od stycznia 2018 do grudnia 2023).
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Methodist Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 060.TRA.2023.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie informacje będą zaślepione zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną. Badacz podejmie wszelkie możliwe starania, aby zapewnić zgodność ze wszystkimi zasadami dotyczącymi udostępniania chronionych informacji zdrowotnych lub informacji badawczych. W odpowiednich nośnikach badawczych udostępniane będą wyłącznie zanonimizowane chronione informacje zdrowotne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj