Ematoma Subdurale Acuto
18 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Registro dell'Ematoma Subdurale Acuto
Questo archivio dati retrospettivo servirà come mezzo per aggregare e analizzare gli interventi chirurgici standard e l'embolizzazione dell'arteria meningea media come opzioni di trattamento adeguate per l'ematoma subdurale acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio è stabilire un archivio dati che consenta studi/osservazioni di miglioramento della qualità specifici per i pazienti con Ematoma Subdurale Acuto e valutare l'impatto degli interventi chirurgici come la trapanazione con foro di trépan, la Craniotomia, la Craniectomia Decompressiva e l'embolizzazione dell'Arteria Meningea Media sugli esiti di sopravvivenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Crystee Cooper, DHEd
- Numero di telefono: 214-947-1280
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kavya Mankulangara
- Numero di telefono: 214-947-4604
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
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Contatto:
- Kavya Mankulangara
- Numero di telefono: 214-947-4604
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
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Contatto:
- Colette Ngo Ndjom
- Numero di telefono: 214-947-1289
- Email: ClinicalResearch@mhd.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'ematoma subdurale acuto, una manifestazione consequenziale entro 72 ore dal trauma, è una delle principali cause di morbilità e mortalità a seguito di un grave trauma cranico.
Nei pazienti in cui l'ematoma subdurale acuto è accompagnato da deficit neurologici progressivi o da un effetto massa sostanziale, l'intervento chirurgico tempestivo tramite craniotomia o craniectomia decompressiva rappresenta l'approccio standard per ridurre il rischio di ulteriore morbilità e mortalità.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥18 anni
- Inclusi nel registro dei traumi del Methodist Dallas Medical Center
- Ematoma subdurale acuto identificato mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica cerebrale nel trauma bay entro 72 ore da un evento traumatico
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Detenuti, persone in gravidanza o altre popolazioni protette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Numero Totale e Descrizione dei Siti di Studio/Numero Totale dei Soggetti
Questo studio includerà tutti i pazienti traumatizzati che soddisfano i criteri di inclusione nel registro e arrivano al pronto soccorso traumatologico del Methodist Dallas Medical Center con ematoma subdurale acuto.
L'arruolamento terminerà una volta osservato un numero sufficiente di interventi per stabilire la significatività clinica.
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Il Registro dei Traumi del Methodist Dallas Medical Center verrà interrogato per ottenere informazioni demografiche, codici di diagnosi, date di ammissione, caratteristiche delle lesioni traumatiche, procedure chirurgiche, comorbidità, esiti durante il ricovero, complicazioni, consulti, luogo di dimissione e mortalità.
Ulteriori valori di laboratorio saranno estratti da Epic attraverso una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero totale e descrizione dei siti di studio/Numero totale dei soggetti
Lasso di tempo: 5 anni
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Questo studio includerà tutti i pazienti traumatizzati che soddisfano i criteri di inclusione del registro e arrivano al trauma bay del Methodist Dallas Medical Center con ematoma subdurale acuto.
L'arruolamento terminerà una volta osservato un numero adeguato di interventi per stabilire la significatività clinica.
Prevediamo di raccogliere dati per 5 anni (da gennaio 2018 a dicembre 2023).
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 060.TRA.2023.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutte le informazioni saranno rese cieche in conformità con le Buone Pratiche Cliniche.
L'investigatore farà ogni sforzo possibile per garantire il rispetto di tutte le politiche riguardanti la condivisione di Informazioni Sanitarie Protette o di informazioni di ricerca.
Solo Informazioni Sanitarie Protette de-identificate saranno condivise nei mezzi di ricerca pertinenti.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .