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Hématome sous-dural aigu

31 juillet 2026 mis à jour par: Methodist Health System

Registre des Hématomes Sous-Duraux Aigus

Cette base de données rétrospective servira de moyen pour agréger et analyser les interventions chirurgicales standard et l'embolisation de l'artère méningée moyenne comme options de traitement adaptées pour l'hématome sous-dural aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'établir un référentiel de données permettant des études/observations d'amélioration de la qualité spécifiques aux patients atteints d'hématome sous-dural aigu et d'évaluer l'impact des interventions chirurgicales comme la trépanation au trépan, la craniotomie, la craniectomie décompressive et l'embolisation de l'artère méningée moyenne sur les résultats de survie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Recrutement
        • Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'hématome sous-dural aigu, manifestation consécutive dans les 72 heures post-traumatiques, est une cause majeure de morbidité et de mortalité après une lésion cérébrale traumatique sévère.
Chez les patients où l'hématome sous-dural aigu est accompagné de déficits neurologiques progressifs ou d'un effet de masse substantiel, une intervention chirurgicale rapide par craniotomie ou craniectomie décompressive constitue l'approche standard pour atténuer le risque de morbidité et de mortalité supplémentaires.

La description

Critères d'inclusion :

  • ≥18 ans
  • Inclus dans le registre des traumatismes du Methodist Dallas Medical Center
  • Hématome sous-dural aigu identifié par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique cérébrale dans la salle de traumatologie dans les 72 heures suivant un événement traumatique

Critères d'exclusion :

  • <18 ans
  • Prisonniers, personnes enceintes ou autres populations protégées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nombre total et description des sites d'étude/Nombre total de sujets
Cette étude inclura tous les patients traumatisés qui répondent aux critères d'inclusion du registre et arrivent au centre de traumatologie du Methodist Dallas Medical Center avec un hématome sous-dural aigu. Le recrutement prendra fin une fois qu'un nombre suffisant d'interventions aura été observé pour établir une signification clinique.
Autre: Procédures de Collecte des Données Médicales/Phénotypiques & Données à Collecter
Le registre des traumatismes du Methodist Dallas Medical Center sera consulté pour obtenir des informations démographiques, les codes de diagnostic, les dates d'admission, les caractéristiques des lésions traumatiques, les procédures chirurgicales, les comorbidités, les résultats hospitaliers, les complications, les consultations, le lieu de sortie et la mortalité. Des valeurs de laboratoire supplémentaires seront extraites d'Epic par une revue rétrospective des dossiers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total Number of Study Sites
Délai: 5 years
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center trauma bay with Acute subdural hematoma . Enrollment will terminate once adequate number of interventions have been observed for clinical significance to be established. We anticipate 5 years of data to be captured (January 2018 through December 2023).
5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Methodist Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 060.TRA.2023.D

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les informations seront rendues anonymes conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques. L'investigateur déploiera tous les efforts possibles pour garantir le respect de toutes les politiques concernant le partage des Informations de Santé Protégées ou des informations de recherche. Seules les Informations de Santé Protégées anonymisées seront partagées dans les supports de recherche pertinents.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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