Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute subdurale hematomen

31 juli 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System

Acuut Subduraal Hematoom Register

Deze retrospectieve datarepository zal dienen als middel om standaardchirurgische interventies en embolisatie van de arteria meningea media te aggregeren en analyseren als geschikte behandelingsopties voor acute subduraal hematoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het opzetten van een gegevensrepository die kwaliteitsverbeteringsstudies/observaties mogelijk maakt specifiek voor patiënten met een acuut subduraal hematoom en het evalueren van de impact van chirurgische interventies zoals boorgat trepanatie, craniotomie, decompressieve craniectomie en embolisatie van de arteria meningea media op overlevingsuitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Acute subduraal hematoom, een gevolgtrekkende manifestatie binnen 72 uur na trauma, is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit na ernstig traumatisch hersenletsel. Bij patiënten bij wie Acute subduraal hematoom gepaard gaat met progressieve neurologische uitval of substantieel massa-effect, dient een snelle chirurgische interventie via craniotomie of decompressieve craniectomie als de standaardbenadering om het risico op verdere morbiditeit en mortaliteit te beperken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • Opgenomen in het Methodist Dallas Medical Center Trauma Register
  • Acute subduraal hematoom geïdentificeerd op computertomografie-scan of magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen in de traumakamer binnen 72 uur na een traumatische gebeurtenis

Exclusiecriteria:

  • <18 jaar oud
  • Gevangenen, zwangere personen of andere beschermde populatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Totaal aantal en beschrijving van studiecentra/Totaal aantal proefpersonen
Deze studie omvat alle traumapatiënten die voldoen aan de inclusiecriteria van het register en aankomen op de traumakamer van het Methodist Dallas Medical Center met een acute subduraal hematoom. De inclusie wordt beëindigd zodra voldoende interventies zijn waargenomen om klinische significantie vast te stellen.
Ander: Medische/Fenotype-gegevensverzamelingsprocedures & te verzamelen gegevens
Het Methodist Dallas Medical Center Trauma Register wordt geraadpleegd voor demografische informatie, diagnosiscodes, opnamedata, kenmerken van traumatisch letsel, chirurgische ingrepen, comorbiditeiten, klinische uitkomsten, complicaties, consultaties, ontslaglocatie en mortaliteit. Aanvullende laboratoriumwaarden worden uit Epic gehaald via retrospectief dossieronderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total Number of Study Sites
Tijdsspanne: 5 years
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center trauma bay with Acute subdural hematoma . Enrollment will terminate once adequate number of interventions have been observed for clinical significance to be established. We anticipate 5 years of data to be captured (January 2018 through December 2023).
5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 060.TRA.2023.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle informatie zal geblindeerd worden in overeenstemming met Good Clinical Practice. De onderzoeker zal alle mogelijke inspanningen leveren om naleving van alle beleidsregels met betrekking tot het delen van beschermde gezondheidsinformatie of onderzoeksinformatie te waarborgen. Alleen gede-identificeerde beschermde gezondheidsinformatie zal worden gedeeld in relevante onderzoeksmedia.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren