Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut subduralhematom

31 juli 2026 uppdaterad av: Methodist Health System

Akut Subduralhematom Register

Detta retrospektiva dataregister kommer att fungera som ett sätt att samla och analysera standardkirurgiska ingrepp samt embolisering av artéria meningea media som lämpliga behandlingsalternativ för akut subduralhematom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att etablera en databas som möjliggör kvalitetsförbättringsstudier/observationer specifikt för patienter med akut subduralhematom och utvärdera inverkan av kirurgiska ingrepp som borrhålstrepanation, kraniotomi, dekompressiv kraniektomi och meningeal artär embolisering på överlevnadsresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akut subdural hematom, en konsekvent manifestation inom 72 timmar efter trauma, är en viktig orsak till morbiditet och mortalitet efter svår traumatisk hjärnskada. I patienter där akut subdural hematom åtföljs av progressiva neurologiska bortfall eller betydande masseffekt, är snabb kirurgisk intervention via kraniotomi eller dekompressiv kraniektomi standardmetoden för att minska risken för ytterligare morbiditet och mortalitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal
  • Inkluderad i Methodist Dallas Medical Center Trauma Registry
  • Akut subduralhematom identifierat på datortomografi eller magnetisk resonansavbildning av hjärnan i traumarummet inom 72 timmar efter ett traumatiskt händelseförlopp

Exklusionskriterier:

  • <18 år gammal
  • Fångar, gravida personer eller annan skyddad population

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Totalt antal och beskrivning av studieplatser/Totalt antal deltagare
Denna studie kommer att inkludera alla traumapatienter som uppfyller registreringskriterierna och anländer till Methodist Dallas Medical Centers traumabay med akut subdurahämatom. Rekryteringen kommer att avslutas när ett tillräckligt antal interventioner har observerats för att klinisk signifikans ska kunna fastställas.
Övrig: Medicinska/fenotypiska datauppsamlingsprocedurer & data som ska samlas in
Metodistkyrkans Dallas Medical Center Trauma Register kommer att efterfrågas för demografisk information, diagnoskoder, antagningsdatum, egenskaper hos traumatiska skador, kirurgiska ingrepp, komorbiditeter, utfall för inpatientsvård, komplikationer, konsultationer, utskrivningsplats och dödlighet. Ytterligare laboratorievärden kommer att extraheras från Epic genom retrospektiv journalgranskning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total Number of Study Sites
Tidsram: 5 years
This study will include all trauma patients who meet registry inclusion and arrive at the Methodist Dallas Medical Center trauma bay with Acute subdural hematoma . Enrollment will terminate once adequate number of interventions have been observed for clinical significance to be established. We anticipate 5 years of data to be captured (January 2018 through December 2023).
5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Methodist Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 060.TRA.2023.D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All information kommer att göras blindad i enlighet med God Klinisk Sed (GCP). Undersökningsledaren kommer att göra alla möjliga ansträngningar för att säkerställa efterlevnad av alla policyer gällande delning av skyddad hälsoinformation eller forskningsinformation. Endast avidentifierad skyddad hälsoinformation kommer att delas i relevanta forskningsmedier.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera