Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut subduralt hæmatom

18. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System

Akut Subdural Hematoma Register

Dette retrospektive datarepositorium vil fungere som et middel til at aggregere og analysere standard kirurgiske interventioner og Middle Meningeal Arteryembolization som passende behandlingsmuligheder for Akut Subdural Hematoma.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at etablere et datarepository, der tillader kvalitetsforbedringsstudier/observationer specifikke for patienter med akut subdurahæmatom og evaluere effekten af kirurgiske indgreb som borehulstrepanation, kraniotomi, dekompressiv kraniektomi og embolisering af den midterste meningeale arterie på overlevelsesresultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut subdural hæmatom, en konsekvent manifestation inden for 72 timer efter traumet, er en væsentlig årsag til morbiditet og mortalitet efter svær traumatisk hjerneskade. Hos patienter, hvor akut subdural hæmatom er ledsaget af progressive neurologiske udfald eller væsentlig masseeffekt, tjener prompte kirurgisk intervention via kraniotomi eller dekompressiv kraniektomi som standardtilgangen for at mindske risikoen for yderligere morbiditet og mortalitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • Inkluderet i Methodist Dallas Medical Centers Traumeregister
  • Akut subdurahæmatom identificeret på CT-scanning eller MR-scanning af hjernen på traumestationen inden for 72 timer efter et traumatisk hændelse

Eksklusionskriterier:

  • <18 år gammel
  • Fanger, gravide eller andre beskyttede befolkningsgrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Samlet antal og beskrivelse af undersøgelsessteder/Samlet antal forsøgspersoner
Dette studie vil inkludere alle traumepatienter, der opfylder registreringskriterierne og ankommer til Methodist Dallas Medical Centers traumecenter med akut subdural hæmatom. Indskrivningen vil ophøre, når et tilstrækkeligt antal interventioner er observeret for at kunne etablere klinisk signifikans.
Andet: Medicinske/Fænotype Dataindsamlingsprocedurer & Data, der skal indsamles
TheMethodist Dallas Medical Center Trauma Registry vil blive gennemgået for demografiske oplysninger, diagnosekoder, indlæggelsesdatoer, karakteristika for traumatiske skader, kirurgiske procedurer, komorbiditeter, resultater for indlagte patienter, komplikationer, konsultationer, udskrivningssted og dødelighed. Yderligere laboratorieværdier vil blive uddraget fra Epic gennem retrospektiv journalgennemgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal og beskrivelse af undersøgelsessteder/Samlet antal forsøgspersoner
Tidsramme: 5 år
Dette studie vil omfatte alle traumepatienter, der opfylder registreringskriterierne og ankommer til Methodist Dallas Medical Centers traumecenter med akut subduralt hæmatom. Indskrivningen vil ophøre, når et tilstrækkeligt antal interventioner er observeret for at kunne fastslå klinisk signifikans. Vi forventer, at der indsamles data over en 5-årig periode (januar 2018 til december 2023).
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Karpisek, MD, Methodist Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060.TRA.2023.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle oplysninger vil være blindede i overensstemmelse med God Klinisk Praksis.
Undersøgeren vil gøre alt muligt for at sikre overholdelse af alle politikker vedrørende deling af beskyttet sundhedsinformation eller forskningsoplysninger.
Kun de-identificeret beskyttet sundhedsinformation vil blive delt i relevante forskningsmedier.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner