開胸手術後の慢性術後疼痛に対する術中ケタミン投与

全身麻酔下で胸骨正中切開による開心術を受ける患者において、術中ケタミンの投与が術後慢性疼痛、急性疼痛、および術後オピオイド必要量に及ぼす影響を評価します。

本研究は、選択的体外循環下胸骨正中切開開心術患者を対象に、皮膚切開前に投与される術中静脈内ケタミンとプラセボを比較する前向き、無作為化、対照、二重盲検試験です。

すべての患者は標準的なモニタリングとカテーテル留置を受けます。麻酔導入後、皮膚切開前に、患者はケタミン群または対照群に割り付けられます。ケタミン群は1 mg/kgの静脈内ケタミンを投与され、対照群はプラセボとして生理食塩水を投与されます。

術後期間中、すべての患者は施設のICUプロトコルに従って、心血管管理、人工呼吸器サポート、および抜管を受けます。施設のプロトコルに基づき、術後鎮痛には、6時間毎に1gの静注パラセタモルと、24時間かけて300mg/50mLのトラマドール持続点滴が含まれます。鎮静と鎮痛のために、フェンタニル持続点滴（0.5-1.5 mcg/kg/時間）をVAS＜5を維持するように調節します。レスキュー鎮痛として、0.05 mg/kgの静注モルヒネを使用します。

ケタミン群：麻酔導入後、皮膚切開前に1 mg/kgの静注ケタミンを投与。対照群：生理食塩水を投与。研究目的：全身麻酔下で開心術を受ける患者において、単回術中投与のケタミンが術後慢性疼痛、急性疼痛、および術後オピオイド必要量に及ぼす影響を調査すること。

対象集団：全身麻酔下で胸骨正中切開による体外循環下開心術を受ける患者。

研究デザイン：前向き、無作為化、二重盲検、観察コホート研究。

患者：

年齢18-80歳　総サンプルサイズ：100名　国：トルコ - 当国から募集を計画しているボランティア数を明記してください。

術前管理：

人口統計学的データ（年齢、体重、身長、性別、ボディマス指数）、術前の慢性疾患、喫煙歴、および術前投薬を記録します。手術の種類と適応も記録します。

術中期：

血流動態および呼吸パラメータ（酸素飽和度[SpO2]、心拍数[HR]、血圧[BP]）を、麻酔導入前ベースライン時（T0）、大動脈遮断直後（T1）、および大動脈遮断解除1時間後（T2）に記録します。手術の種類、手術時間、体外循環（CPB）時間、大動脈遮断時間、および時間毎の尿量も記録します。

術後評価：

患者は集中治療室で、術後定期的な全血球計算と生化学検査によるモニタリングを受けます。抜管時、および抜管後0、3、6、12、24、48時間に、数値評価尺度（NRS）を用いた疼痛スコアを評価します。術後24時間以内の追加鎮痛剤必要量、初回レスキュー鎮痛剤要求までの時間、ICU滞在期間、および総入院期間を記録します。ICUにおけるせん妄は、CAM-ICUを用いて評価し記録します。退院前には、Quality of Recovery-15（QoR-15）質問票を実施し採点します。術後3か月および6か月に、電話で患者に連絡し、Brief Pain Inventory-Short Formを用いて慢性疼痛を評価します。疼痛を訴える患者には、さらにPain Self-Efficacy Questionnaireを用いて評価し、データを記録します。