Intraoperativ ketamin för kronisk postoperativ smärta efter öppen hjärtkirurgi

Effekten av intraoperativ ketamin på postoperativ kronisk smärta, akut smärta och postoperativa opiatbehov kommer att utvärderas hos patienter som genomgår median sternotomi hjärtkirurgi under generell anestesi.

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind prövning som jämför intraoperativ intravenös ketamin administrerad före kirurgiskt insnitt med placebo hos patienter som genomgår elektiv median sternotomi hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin.

Alla patienter kommer att få standardövervakning och kateterisering. Efter anestesiinduktion och före hudinsnitt kommer patienter att tilldelas ketamingruppen eller kontrollgruppen. Ketamingruppen kommer att få 1 mg/kg intravenös ketamin; kontrollgruppen kommer att få placebo (fysiologisk saltlösning).

I postoperativ period kommer alla patienter att få kardiovaskulär behandling, respiratoriskt stöd och extubering enligt institutionella IVA-protokoll. Enligt institutionsprotokoll kommer postoperativ analgetik inkludera IV paracetamol 1 g var 6:e timme och tramadol infusion 300 mg/50 mL över 24 timmar. För sedation och analgetik kommer en fentanyl infusion på 0,5-1,5 mcg/kg/timme att titreras för att upprätthålla VAS < 5. Intravenöst morfin 0,05 mg/kg kommer att användas som räddningsanalgetik.

Ketamingrupp: 1 mg/kg IV ketamin efter induktion och före hudinsnitt. Kontrollgrupp: Fysiologisk saltlösning Studieobjektiv: Att undersöka effekten av en enstaka intraoperativ dos ketamin på postoperativ kronisk smärta, akut smärta och postoperativa opiatbehov hos patienter som genomgår hjärtkirurgi under generell anestesi.

Population: Patienter som genomgår hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin via median sternotomi under generell anestesi.

Studiedesign: Prospektiv, randomiserad, dubbelblind, observationsstudie med kohortdesign.

Patienter:

Ålder 18-80 år Total urvalsstorlek: 100 patienter Land: Turkiet - ange det planerade antalet volontärer som ska rekryteras från vårt land.

Preoperativ hantering:

Demografiska data (ålder, vikt, längd, kön, kroppsmassaindex), preoperativa kroniska diagnoser, rökhistorik och preoperativa läkemedel kommer att registreras. Kirurgisk typ och indikation kommer också att dokumenteras.

Intraoperativ period:

Hemodynamiska och respiratoriska parametrar (syremättnad [SpO2], hjärtfrekvens [HR] och blodtryck [BP]) kommer att registreras vid baslinje före induktion (T0), omedelbart före aortaklamning (T1) och en timme efter aortaklamningens borttagning (T2). Kirurgisk typ, operationslängd, hjärt-lungmaskintid, aortaklamningstid och timvis urinproduktion kommer också att registreras.

Postoperativa utvärderingar:

Patienter kommer att övervakas med rutinmässiga postoperativa blodprov och biokemiska tester på intensivvårdsavdelningen. Smärtpoäng med Numerisk Betygsskala (NRS) kommer att bedömas vid extubering och 0, 3, 6, 12, 24 och 48 timmar efter extubering. Ytterligare analgetikabehov inom de första 24 timmarna, tid till första räddningsanalgetikbegäran, IVA-vistelsetid och total sjukhusvistelsetid kommer att registreras. Delirium på IVA kommer att bedömas med CAM-ICU och dokumenteras. Före utskrivning kommer Quality of Recovery-15 (QoR-15) formuläret att administreras och poängsättas. Vid postoperativa månaderna 3 och 6 kommer patienter att kontaktas per telefon och kronisk smärta kommer att utvärderas med Brief Pain Inventory-Short Form; patienter som rapporterar smärta kommer dessutom att bedömas med Pain Self-Efficacy Questionnaire och data registreras.