术中氯胺酮用于心脏直视手术后慢性术后疼痛

本研究将评估术中给予氯胺酮对接受全身麻醉下正中胸骨切开心脏直视手术患者术后慢性疼痛、急性疼痛及术后阿片类药物需求的影响。

本研究为一项前瞻性、随机、对照、双盲试验，比较择期体外循环正中胸骨切开心脏直视手术患者术前静脉给予氯胺酮与安慰剂的效果。

所有患者均将接受标准监测和置管。麻醉诱导后、皮肤切开前，患者将被分配至氯胺酮组或对照组。氯胺酮组将静脉给予1 mg/kg氯胺酮；对照组将给予安慰剂生理盐水。

术后期间，所有患者将根据医院ICU规程接受心血管管理、呼吸支持及拔管。按照医院规程，术后镇痛将包括每6小时静脉给予对乙酰氨基酚1 g，以及24小时内持续输注曲马多300 mg/50 mL。为维持镇静和镇痛，将滴定输注芬太尼0.5-1.5 mcg/kg/小时，以保持视觉模拟评分（VAS）<5。静脉给予吗啡0.05 mg/kg将作为补救镇痛措施。

氯胺酮组：诱导后、皮肤切开前静脉给予1 mg/kg氯胺酮。对照组：生理盐水研究目的：探讨单次术中剂量氯胺酮对全身麻醉下接受心脏直视手术患者术后慢性疼痛、急性疼痛及术后阿片类药物需求的影响。

研究人群：接受全身麻醉下体外循环正中胸骨切开心脏直视手术的患者。

研究设计：前瞻性、随机、双盲、观察性队列研究。

患者：年龄18-80岁总样本量：100例患者国家：土耳其——请注明计划从我国招募的志愿者数量。

术前管理：将记录人口统计学数据（年龄、体重、身高、性别、体重指数）、术前慢性诊断、吸烟史及术前用药。同时记录手术类型和适应症。

术中期间：将在诱导前基线（T0）、主动脉阻断前即刻（T1）及主动脉阻断解除后1小时（T2）记录血流动力学和呼吸参数（血氧饱和度[SpO2]、心率[HR]和血压[BP]）。同时记录手术类型、手术时长、体外循环（CPB）时间、主动脉阻断时间及每小时尿量。

术后评估：患者将在重症监护室接受常规术后全血细胞计数和生化检测监测。拔管时及拔管后0、3、6、12、24和48小时使用数字评分量表（NRS）评估疼痛评分。记录前24小时内额外镇痛需求、首次补救镇痛请求时间、ICU住院时间及总住院时间。使用CAM-ICU评估ICU谵妄并记录。出院前，将进行并评分恢复质量-15（QoR-15）问卷。术后第3个月和第6个月，将通过电话联系患者，使用简明疼痛量表-简表评估慢性疼痛；报告疼痛的患者将额外使用疼痛自我效能问卷进行评估并记录数据。