Intraoperatives Ketamin für chronische postoperative Schmerzen nach offener Herzoperation

Die Wirkung von intraoperativem Ketamin auf postoperative chronische Schmerzen, akute Schmerzen und den postoperativen Opioidbedarf wird bei Patienten bewertet, die sich einer medianen Sternotomie unter Vollnarkose unterziehen.

Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Studie, die intravenöses Ketamin vor dem chirurgischen Schnitt mit Placebo bei elektiven Patienten mit medianer Sternotomie und Herzoperation am schlagenden Herzen vergleicht.

Alle Patienten erhalten Standardüberwachung und Katheterisierung. Nach der Narkoseeinleitung und vor dem Hautschnitt werden die Patienten der Ketamingruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Ketamingruppe erhält 1 mg/kg intravenöses Ketamin; die Kontrollgruppe erhält Placebo-Kochsalzlösung.

In der postoperativen Phase erhalten alle Patienten gemäß den ICU-Protokollen der Einrichtung kardiovaskuläres Management, Beatmungsunterstützung und Extubation. Gemäß dem institutionellen Protokoll umfasst die postoperative Analgesie IV-Paracetamol 1 g alle 6 Stunden und eine Tramadol-Infusion von 300 mg/50 mL über 24 Stunden. Zur Sedierung und Analgesie wird eine Fentanyl-Infusion von 0,5-1,5 mcg/kg/Stunde titriert, um einen VAS < 5 aufrechtzuerhalten. Intravenöses Morphin 0,05 mg/kg wird als Rettungsanalgesie verwendet.

Ketamingruppe: 1 mg/kg IV Ketamin nach der Einleitung und vor dem Hautschnitt. Kontrollgruppe: Kochsalzlösung Studienziel: Untersuchung der Wirkung einer einzelnen intraoperativen Ketamindosis auf postoperative chronische Schmerzen, akute Schmerzen und den postoperativen Opioidbedarf bei Patienten, die sich einer Herzoperation unter Vollnarkose unterziehen.

Population: Patienten, die sich einer Herzoperation am schlagenden Herzen über eine mediane Sternotomie unter Vollnarkose unterziehen.

Studiendesign: Prospektive, randomisierte, doppelblinde, beobachtende Kohortenstudie.

Patienten:

Alter 18-80 Jahre Gesamtstichprobengröße: 100 Patienten Land: Türkei - Angabe der geplanten Anzahl von Freiwilligen aus unserem Land.

Präoperatives Management:

Demografische Daten (Alter, Gewicht, Größe, Geschlecht, Body-Mass-Index), präoperative chronische Diagnosen, Rauchanamnese und präoperative Medikation werden erfasst. Auch der chirurgische Typ und die Indikation werden dokumentiert.

Intraoperativer Zeitraum:

Hämodynamische und respiratorische Parameter (Sauerstoffsättigung [SpO2], Herzfrequenz [HR] und Blutdruck [BP]) werden vor der Einleitung (T0), unmittelbar vor der Aortenklemmung (T1) und eine Stunde nach Entfernung der Aortenklemme (T2) aufgezeichnet. Auch chirurgischer Typ, Operationsdauer, Zeit der Herz-Lungen-Maschine (HLM), Aortenklemmzeit und stündliche Urinausscheidung werden erfasst.

Postoperative Bewertungen:

Patienten werden auf der Intensivstation mit routinemäßigen postoperativen Blutbild- und biochemischen Tests überwacht. Schmerzscores anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS) werden bei der Extubation und 0, 3, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Extubation bewertet. Zusätzlicher Analgetikabedarf innerhalb der ersten 24 Stunden, Zeit bis zur ersten Rettungsanalgetika-Anforderung, ICU-Aufenthaltsdauer und gesamte Krankenhausaufenthaltsdauer werden erfasst. Delir auf der ICU wird mit dem CAM-ICU bewertet und dokumentiert. Vor der Entlassung wird der Quality of Recovery-15 (QoR-15) Fragebogen ausgefüllt und ausgewertet. 3 und 6 Monate postoperativ werden Patienten telefonisch kontaktiert und chronische Schmerzen mit dem Brief Pain Inventory-Short Form bewertet; Patienten mit Schmerzangaben werden zusätzlich mit dem Pain Self-Efficacy Questionnaire bewertet und die Daten erfasst.