Intraoperační ketamin pro chronickou pooperační bolest po otevřené operaci srdce

Vliv intraoperačního ketaminu na pooperační chronickou bolest, akutní bolest a pooperační požadavky na opioidy bude hodnocen u pacientů podstupujících operaci srdce s mediánní sternotomií v celkové anestezii.

Tato studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie, která porovnává intraoperační intravenózní ketamin podaný před chirurgickým řezem s placebem u pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgickou operaci s mediánní sternotomií s mimotělním oběhem.

Všichni pacienti budou podrobeni standardnímu monitorování a katetrizaci. Po indukci anestezie a před kožním řezem budou pacienti zařazeni do skupiny s ketaminem nebo kontrolní skupiny. Skupina s ketaminem obdrží 1 mg/kg intravenózního ketaminu; kontrolní skupina obdrží placebo fyziologický roztok.

V pooperačním období budou všichni pacienti podrobeni kardiovaskulárnímu managementu, ventilační podpoře a extubaci podle protokolů jednotky intenzivní péče instituce. Podle institucionálního protokolu bude pooperační analgezie zahrnovat IV paracetamol 1 g každých 6 hodin a infuzi tramadolu 300 mg/50 ml během 24 hodin. Pro sedaci a analgezii bude titrována infuze fentanylu 0,5-1,5 mcg/kg/hod, aby byla udržena VAS < 5. Jako záchranná analgezie bude použito intravenózní morfium 0,05 mg/kg.

Skupina s ketaminem: 1 mg/kg IV ketamin po indukci a před kožním řezem. Kontrolní skupina: Fyziologický roztok Cíl studie: Prozkoumat vliv jedné intraoperační dávky ketaminu na pooperační chronickou bolest, akutní bolest a pooperační požadavky na opioidy u pacientů podstupujících operaci srdce v celkové anestezii.

Populace: Pacienti podstupující kardiochirurgickou operaci s mimotělním oběhem prostřednictvím mediánní sternotomie v celkové anestezii.

Design studie: Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, observační kohortová studie.

Pacienti:

Věk 18-80 let Celková velikost vzorku: 100 pacientů Země: Turecko – uveďte plánovaný počet dobrovolníků, kteří budou zařazeni z naší země.

Preoperační management:

Budou zaznamenány demografické údaje (věk, hmotnost, výška, pohlaví, index tělesné hmotnosti), preoperační chronické diagnózy, anamnéza kouření a preoperační medikace. Bude také dokumentován typ chirurgického zákroku a indikace.

Intraoperační období:

Hemodynamické a respirační parametry (saturace kyslíkem [SpO2], srdeční frekvence [HR] a krevní tlak [BP]) budou zaznamenány výchozí hodnoty před indukcí (T0), bezprostředně před aortálním zaškrcením (T1) a jednu hodinu po odstranění aortálního zaškrcení (T2). Bude také zaznamenán typ chirurgického zákroku, délka operace, doba mimotělního oběhu (CPB), doba aortálního zaškrcení a hodinová diuréza.

Pooperační hodnocení:

Pacienti budou monitorováni rutinními pooperačními krevními testy a biochemickými testy na jednotce intenzivní péče. Bolestivé skóre pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) bude hodnoceno při extubaci a v 0, 3, 6, 12, 24 a 48 hodinách po extubaci. Budou zaznamenány další požadavky na analgetika během prvních 24 hodin, čas do první žádosti o záchrannou analgezii, délka pobytu na JIP a celková délka hospitalizace. Delirium na JIP bude hodnoceno pomocí CAM-ICU a zdokumentováno. Před propuštěním bude podán a vyhodnocen dotazník Quality of Recovery-15 (QoR-15). V pooperačních měsících 3 a 6 budou pacienti kontaktováni telefonicky a chronická bolest bude hodnocena pomocí Krátké formy inventáře bolesti; u pacientů hlásících bolest bude navíc provedeno hodnocení pomocí Dotazníku sebeúčinnosti při bolesti a data budou zaznamenána.