Cetamina Intraoperatória para Dor Pós-Operatória Crónica Após Cirurgia Cardíaca Aberta

O efeito da cetamina intraoperatória na dor crónica pós-operatória, dor aguda e necessidades de opióides pós-operatórios será avaliado em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta com esternotomia mediana sob anestesia geral.

Este estudo é um ensaio prospetivo, randomizado, controlado, duplamente cego que compara a cetamina intravenosa intraoperatória administrada antes da incisão cirúrgica com placebo em pacientes eletivos de cirurgia cardíaca aberta com esternotomia mediana com circulação extracorpórea.

Todos os pacientes receberão monitorização e cateterização padrão. Após a indução da anestesia e antes da incisão cutânea, os pacientes serão atribuídos ao grupo da cetamina ou ao grupo de controlo. O grupo da cetamina receberá 1 mg/kg de cetamina intravenosa; o grupo de controlo receberá soro fisiológico placebo.

No período pós-operatório, todos os pacientes receberão gestão cardiovascular, suporte ventilatório e extubação de acordo com os protocolos da UCI institucional. De acordo com o protocolo institucional, a analgesia pós-operatória incluirá paracetamol IV 1 g a cada 6 horas e perfusão de tramadol 300 mg/50 mL ao longo de 24 horas. Para sedação e analgesia, uma perfusão de fentanil de 0,5-1,5 mcg/kg/hora será titulada para manter EVA < 5. Morfina intravenosa 0,05 mg/kg será utilizada como analgesia de resgate.

Grupo da cetamina: 1 mg/kg de cetamina IV após indução e antes da incisão cutânea. Grupo de controlo: Soro fisiológico Objetivo do estudo: Investigar o efeito de uma dose única intraoperatória de cetamina na dor crónica pós-operatória, dor aguda e necessidades de opióides pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta sob anestesia geral.

População: Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta com circulação extracorpórea via esternotomia mediana sob anestesia geral.

Desenho do estudo: Estudo de coorte prospetivo, randomizado, duplamente cego, observacional.

Pacientes:

Idade 18-80 anos Tamanho total da amostra: 100 pacientes País: Turquia - indicar o número planeado de voluntários a recrutar do nosso país.

Gestão Pré-operatória:

Dados demográficos (idade, peso, altura, sexo, índice de massa corporal), diagnósticos crónicos pré-operatórios, história de tabagismo e medicação pré-operatória serão registados. O tipo e indicação cirúrgicos também serão documentados.

Período Intraoperatório:

Parâmetros hemodinâmicos e respiratórios (saturação de oxigénio [SpO2], frequência cardíaca [FC] e pressão arterial [PA]) serão registados na linha de base antes da indução (T0), imediatamente antes do clampagem aórtica (T1), e uma hora após a remoção do clampagem aórtica (T2). O tipo cirúrgico, duração operatória, tempo de circulação extracorpórea (CEC), tempo de clampagem aórtica e débito urinário horário também serão registados.

Avaliações Pós-operatórias:

Os pacientes serão monitorizados com exames de sangue completos e testes bioquímicos pós-operatórios de rotina na unidade de cuidados intensivos. As pontuações de dor usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) serão avaliadas na extubação e às 0, 3, 6, 12, 24 e 48 horas pós-extubação. Necessidades analgésicas adicionais nas primeiras 24 horas, tempo até ao primeiro pedido de analgésico de resgate, tempo de internamento na UCI e tempo total de internamento hospitalar serão registados. Delírio na UCI será avaliado usando o CAM-ICU e documentado. Antes da alta, o questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15) será administrado e pontuado. Aos 3 e 6 meses pós-operatórios, os pacientes serão contactados por telefone e a dor crónica será avaliada usando o Brief Pain Inventory-Short Form; pacientes que reportarem dor serão adicionalmente avaliados com o Pain Self-Efficacy Questionnaire e os dados registados.