Intraoperativ Ketamin til Kronisk Postoperativ Smerte efter Åben Hjertekirurgi

Effekten af intraoperativ ketamin på postoperativ kronisk smerte, akut smerte og postoperativt opioidbehov vil blive evalueret hos patienter, der gennemgår median sternotomi åben-hjertekirurgi under fuld narkose.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt forsøg, der sammenligner intraoperativ intravenøs ketamin administreret før det kirurgiske snit med placebo hos patienter, der gennemgår elektiv on-pump median sternotomi åben hjertekirurgi.

Alle patienter vil modtage standardovervågning og kateterisering. Efter narkoseindledning og før hudincision vil patienterne blive tildelt ketamingruppen eller kontrollgruppen. Ketamingruppen vil modtage 1 mg/kg intravenøs ketamin; kontrollgruppen vil modtage placebo normal saltvand.

I den postoperative periode vil alle patienter modtage kardiovaskulær behandling, ventilatorstøtte og ekstubation i henhold til institutionens ICU-protokoller. Ifølge institutionsprotokol vil postoperativ analgesi inkludere IV paracetamol 1 g hver 6. time og tramadol infusion 300 mg/50 mL over 24 timer. Til sedation og analgesi vil en fentanyl infusion på 0,5-1,5 mcg/kg/time blive titreret for at opretholde VAS < 5. Intravenøs morfin 0,05 mg/kg vil blive brugt som redningsanalgesi.

Ketamingruppe: 1 mg/kg IV ketamin efter induktion og før hudincision. Kontrolgruppe: Normal saltvand. Studiemål: At undersøge effekten af en enkelt intraoperativ dosis ketamin på postoperativ kronisk smerte, akut smerte og postoperativt opioidbehov hos patienter, der gennemgår åben-hjertekirurgi under fuld narkose.

Population: Patienter, der gennemgår on-pump åben hjertekirurgi via median sternotomi under fuld narkose.

Studiedesign: Prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, observationskohortestudie.

Patienter:

Alder 18-80 år. Samlet stikprøvestørrelse: 100 patienter. Land: Tyrkiet - angiv det planlagte antal frivillige, der skal indskrives fra vores land.

Preoperativ håndtering:

Demografiske data (alder, vægt, højde, køn, kropsmasseindeks), preoperative kroniske diagnoser, rygehistorie og preoperative medicinering vil blive registreret. Kirurgisk type og indikation vil også blive dokumenteret.

Intraoperativ periode:

Hæmodynamiske og respiratoriske parametre (iltmætning [SpO2], hjertefrekvens [HR] og blodtryk [BP]) vil blive registreret ved baseline før induktion (T0), umiddelbart før aortaklemning (T1) og en time efter fjernelse af aortaklemmen (T2). Kirurgisk type, operationsvarighed, kardiopulmonal bypass (CPB) tid, aortaklemmetid og timelig urinproduktion vil også blive registreret.

Postoperative vurderinger:

Patienter vil blive overvåget med rutinemæssige postoperative komplette blodtal og biokemiske tests på intensivafdelingen. Smertescore ved brug af Numerisk Vurderingsskala (NRS) vil blive vurderet ved ekstubation og ved 0, 3, 6, 12, 24 og 48 timer efter ekstubation. Yderligere analgesibehov inden for de første 24 timer, tid til første anmodning om redningsanalgesi, ICU-opholdstid og total hospitalsopholdstid vil blive registreret. Delirium på ICU vil blive vurderet ved brug af CAM-ICU og dokumenteret. Før udskrivning vil Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørgeskemaet blive udført og scoret. Ved postoperative måneder 3 og 6 vil patienter blive kontaktet telefonisk, og kronisk smerte vil blive evalueret ved brug af Brief Pain Inventory-Short Form; patienter, der rapporterer smerte, vil yderligere blive vurderet med Pain Self-Efficacy Questionnaire, og data vil blive registreret.