Kétamine peropératoire pour la douleur postopératoire chronique après chirurgie cardiaque à cœur ouvert

L'effet de la kétamine peropératoire sur la douleur chronique postopératoire, la douleur aiguë et les besoins en opioïdes postopératoires sera évalué chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à ciel ouvert par sternotomie médiane sous anesthésie générale.

Cette étude est un essai prospectif, randomisé, contrôlé, en double aveugle comparant l'administration peropératoire intraveineuse de kétamine avant l'incision chirurgicale à un placebo chez des patients programmés pour une chirurgie cardiaque à ciel ouvert par sternotomie médiane sous circulation extracorporelle.

Tous les patients recevront une surveillance standard et un cathétérisme. Après l'induction de l'anesthésie et avant l'incision cutanée, les patients seront répartis dans le groupe kétamine ou le groupe témoin. Le groupe kétamine recevra 1 mg/kg de kétamine intraveineuse ; le groupe témoin recevra un placebo de sérum physiologique.

Dans la période postopératoire, tous les patients recevront une prise en charge cardiovasculaire, un support ventilatoire et une extubation selon les protocoles de l'unité de soins intensifs de l'institution. Conformément au protocole institutionnel, l'analgésie postopératoire comprendra du paracétamol IV 1 g toutes les 6 heures et une perfusion de tramadol 300 mg/50 mL sur 24 heures. Pour la sédation et l'analgésie, une perfusion de fentanyl de 0,5 à 1,5 mcg/kg/heure sera titrée pour maintenir l'EVA < 5. De la morphine intraveineuse 0,05 mg/kg sera utilisée comme analgésie de secours.

Groupe kétamine : 1 mg/kg de kétamine IV après l'induction et avant l'incision cutanée. Groupe témoin : Sérum physiologique Objectif de l'étude : Étudier l'effet d'une dose unique peropératoire de kétamine sur la douleur chronique postopératoire, la douleur aiguë et les besoins en opioïdes postopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à ciel ouvert sous anesthésie générale.

Population : Patients subissant une chirurgie cardiaque à ciel ouvert sous circulation extracorporelle par sternotomie médiane sous anesthésie générale.

Conception de l'étude : Étude de cohorte observationnelle prospective, randomisée, en double aveugle.

Patients :

Âge 18-80 ans Taille totale de l'échantillon : 100 patients Pays : Turquie - indiquez le nombre prévu de volontaires à recruter dans notre pays.

Prise en charge préopératoire :

Les données démographiques (âge, poids, taille, sexe, indice de masse corporelle), les diagnostics chroniques préopératoires, les antécédents de tabagisme et les médicaments préopératoires seront enregistrés. Le type chirurgical et l'indication seront également documentés.

Période peropératoire :

Les paramètres hémodynamiques et respiratoires (saturation en oxygène [SpO2], fréquence cardiaque [FC] et pression artérielle [PA]) seront enregistrés au départ avant l'induction (T0), immédiatement avant le clampage aortique (T1) et une heure après le retrait du clamp aortique (T2). Le type chirurgical, la durée opératoire, le temps de circulation extracorporelle (CEC), le temps de clampage aortique et la diurèse horaire seront également enregistrés.

Évaluations postopératoires :

Les patients seront surveillés avec des analyses de sang complètes de routine postopératoires et des tests biochimiques en unité de soins intensifs. Les scores de douleur utilisant l'échelle numérique (NRS) seront évalués à l'extubation et à 0, 3, 6, 12, 24 et 48 heures après l'extubation. Les besoins analgésiques supplémentaires dans les premières 24 heures, le délai jusqu'à la première demande d'analgésique de secours, la durée de séjour en USI et la durée totale d'hospitalisation seront enregistrés. Le délirium en USI sera évalué à l'aide du CAM-ICU et documenté. Avant la sortie, le questionnaire Quality of Recovery-15 (QoR-15) sera administré et noté. Aux mois 3 et 6 postopératoires, les patients seront contactés par téléphone et la douleur chronique sera évaluée à l'aide du Brief Pain Inventory-Short Form ; les patients signalant une douleur seront en outre évalués avec le Pain Self-Efficacy Questionnaire et les données seront enregistrées.