Intraoperativ ketamin for kronisk postoperativ smerte etter åpen hjertekirurgi

Effekten av intraoperativ ketamin på postoperativ kronisk smerte, akutt smerte og postoperativ opioidbehov vil bli evaluert hos pasienter som gjennomgår median sternotomi åpen-hjertekirurgi under generell anestesi.

Denne studien er en prospektiv, randomisert, kontrollert, dobbelblind forsøk som sammenligner intraoperativ intravenøs ketamin gitt før kirurgisk insisjon med placebo hos elektive pasienter som gjennomgår median sternotomi åpen hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskin.

Alle pasienter vil motta standard overvåkning og kateterisering. Etter anestesiinduksjon og før hudinsisjon vil pasientene bli tildelt ketamingruppen eller kontrollgruppen. Ketamingruppen vil motta 1 mg/kg intravenøs ketamin; kontrollgruppen vil motta placebo normalt saltvann.

I den postoperative perioden vil alle pasienter motta kardiovaskulær behandling, ventilasjonsstøtte og ekstubasjon i henhold til institusjonelle intensivavdelingsprotokoller. Per institusjonell protokoll vil postoperativ analgetikum inkludere IV paracetamol 1 g hver 6. time og tramadol-infusjon 300 mg/50 mL over 24 timer. For sedasjon og analgetikum vil en fentanyl-infusjon på 0,5-1,5 mcg/kg/time bli titrert for å opprettholde VAS < 5. Intravenøs morfin 0,05 mg/kg vil bli brukt som redningsanalgetikum.

Ketamingruppe: 1 mg/kg IV ketamin etter induksjon og før hudinsisjon. Kontrollgruppe: Normalt saltvann. Studieformål: Å undersøke effekten av en enkelt intraoperativ dose ketamin på postoperativ kronisk smerte, akutt smerte og postoperativ opioidbehov hos pasienter som gjennomgår åpen-hjertekirurgi under generell anestesi.

Populasjon: Pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskin via median sternotomi under generell anestesi.

Studiedesign: Prospektiv, randomisert, dobbelblind, observasjonskohortstudie.

Pasienter:

Alder 18-80 år Total prøvestørrelse: 100 pasienter Land: Tyrkia - angi det planlagte antallet frivillige som skal inkluderes fra vårt land.

Preoperativ behandling:

Demografiske data (alder, vekt, høyde, kjønn, kroppsmasseindeks), preoperativ kroniske diagnoser, røykehistorie og preoperativ medikamenter vil bli registrert. Kirurgisk type og indikasjon vil også dokumenteres.

Intraoperativ periode:

Hemodynamiske og respirasjonsparametere (oksygenmetning [SpO2], hjertefrekvens [HR] og blodtrykk [BP]) vil bli registrert ved baseline før induksjon (T0), umiddelbart før aortaklemme (T1) og en time etter fjerning av aortaklemme (T2). Kirurgisk type, operasjonstid, hjerte-lunge-maskin (HLM) tid, aortaklemmetid og timevis urinproduksjon vil også bli registrert.

Postoperative vurderinger:

Pasienter vil bli overvåket med rutinemessige postoperative fullblodsprøver og biokjemiske tester på intensivavdelingen. Smertepoeng ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS) vil bli vurdert ved ekstubasjon og ved 0, 3, 6, 12, 24 og 48 timer etter ekstubasjon. Ytterligere analgetikabehov innen de første 24 timene, tid til første redningsanalgetikaforespørsel, intensivavdelingsliggetid og total sykehusliggetid vil bli registrert. Delirium på intensivavdelingen vil bli vurdert ved bruk av CAM-ICU og dokumentert. Før utskrivelse vil Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjema bli administrert og poengsummert. Ved postoperative måned 3 og 6 vil pasienter bli kontaktet per telefon og kronisk smerte vil bli evaluert ved bruk av Brief Pain Inventory-Short Form; pasienter som rapporterer smerte vil i tillegg bli vurdert med Pain Self-Efficacy Questionnaire og dataene registrert.