水中対ガス送気大腸内視鏡的粘膜下層剥離術の試験 (TIDE)

大腸ESDは、特に従来の内視鏡的粘膜切除術による完全な単一断片切除が困難な場合の表在性大腸腫瘍の一括切除のための確立された臓器温存技術です。 しかし、大腸壁の薄さ、不安定なスコープ位置、狭い粘膜下層スペース、術中出血、煙の発生、安定した剥離面の維持の困難さにより、大腸ESDは技術的に要求が高い手技です。

水中ESDは、管腔内送気を中止し、対象セグメントを生理食塩水に浸漬する改良手術環境として登場しました。 生理食塩水浸漬により、粘膜下層および粘膜下血管の可視性が向上し、手術野での煙の持続が制限され、より安定した剥離が促進される可能性があります。 初期の後ろ向き研究および比較経験は水中ESDの手技的利点を示唆していますが、特に欧米の多施設共同診療において、高品質なランダム化比較データは依然として限られています。

したがって、本研究は、大腸腫瘍に対する水中ESDと従来のガス補助ESDを比較するため、イタリアの三次医療機関を対象とした前向き多施設共同ランダム化試験として設計されました。 患者は1:1でUESDまたはGESDに割り付けられました。 主要エンドポイントは一括切除でした。 副次エンドポイントには、R0切除、手技時間、剥離速度、術中出血、止血鉗子の必要性、煙の干渉、血管可視性、切断面可視性、術後疼痛、ESD後凝固症候群、穿孔、遅発性出血が含まれました。 割り当てられた管腔内環境以外のESDの技術的実施は、実際の三次医療機関診療を維持するため、経験豊富な術者の裁量に委ねられました。