Badanie porównawcze podwodnej a gazowej insuflacji w endoskopowej podśluzówkowej dyssekcji jelita grubego (TIDE)

ESD jelita grubego jest ugruntowaną techniką oszczędzania narządów do en bloc resekcji powierzchownych nowotworów jelita grubego, zwłaszcza gdy konwencjonalna endoskopowa resekcja błony śluzowej prawdopodobnie nie zapewni całkowitego wycięcia w jednym fragmencie. Jednakże ESD jelita grubego jest technicznie wymagające ze względu na cienką ścianę okrężnicy, niestabilną pozycję endoskopu, wąską przestrzeń podśluzówkową, krwawienie śródproceduralne, generowanie dymu oraz trudności w utrzymaniu stabilnej płaszczyzny preparowania.

Podwodna ESD pojawiła się jako zmodyfikowane środowisko operacyjne, w którym przerywa się insuflację światła, a docelowy odcinek zanurza się w soli fizjologicznej. Zanurzenie w soli fizjologicznej może poprawić wizualizację warstwy podśluzówkowej i naczyń podśluzówkowych, ograniczyć utrzymywanie się dymu w polu operacyjnym oraz ułatwić bardziej stabilne preparowanie. Chociaż wstępne retrospektywne i porównawcze doświadczenia sugerowały proceduralne zalety podwodnej ESD, wysokiej jakości randomizowane dane porównawcze pozostają ograniczone, szczególnie w zachodniej praktyce wieloośrodkowej.

Dlatego to badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie w włoskich trzeciorzędowych ośrodkach referencyjnych w celu porównania podwodnej ESD z konwencjonalną ESD wspomaganą gazem w przypadku nowotworów jelita grubego kierowanych na ESD. Pacjentów przydzielono w stosunku 1:1 do UESD lub GESD. Pierwszorzędowym punktem końcowym była resekcja en bloc. Punkty końcowe drugorzędowe obejmowały resekcję R0, czas trwania procedury, szybkość preparowania, krwawienie śródproceduralne, potrzebę użycia kleszczyków hemostatycznych, zakłócenia spowodowane dymem, wizualizację naczyń, wizualizację płaszczyzny cięcia, ból po zabiegu, zespół koagulacji po ESD, perforację i opóźnione krwawienie. Techniczne wykonanie ESD, poza przypisanym środowiskiem światła, pozostawiono uznaniu doświadczonego operatora, aby zachować realną praktykę ośrodków trzeciego stopnia referencyjności.