수중 대 가스-팽창 대장 내시경 점막하 박리술 시험 (TIDE)

대장내시경 점막하박리술(ESD)은 표재성 대장 신생물의 일괄 절제를 위한 확립된 장기 보존 기술로, 특히 기존 내시경 점막절제술이 완전한 단일 절편 절제를 달성하기 어려운 경우에 사용됩니다. 그러나 대장 ESD는 대장벽이 얇고, 스코프 위치가 불안정하며, 점막하 공간이 좁고, 시술 중 출혈이 발생하며, 연기가 발생하고, 안정적인 박리 평면을 유지하기 어려워 기술적으로 까다롭습니다.

수중 ESD는 내강 팽창을 중단하고 대상 부위를 생리식염수에 담그는 수정된 수술 환경으로 등장했습니다. 생리식염수 침적은 점막하층과 점막하 혈관의 가시성을 향상시키고, 수술 영역에서 연기의 지속을 제한하며, 더 안정적인 박리를 용이하게 할 수 있습니다. 초기의 후향적 및 비교 경험이 수중 ESD의 시술적 이점을 시사했지만, 고품질의 무작위 비교 데이터는 여전히 제한적이며, 특히 서양의 다기관 실무에서는 더욱 그렇습니다.

따라서 이 연구는 대장 신생물에 대한 수중 ESD와 기존 가스 보조 ESD를 비교하기 위해 이탈리아의 3차 의뢰 센터들에서 전향적 다기관 무작위 시험으로 설계되었습니다. 환자들은 UESD 또는 GESD에 1:1로 할당되었습니다. 주요 종료점은 일괄 절제였습니다. 2차 종료점에는 R0 절제, 시술 시간, 박리 속도, 시술 중 출혈, 지혈 겸자 필요성, 연기 간섭, 혈관 가시화, 절단면 가시화, 시술 후 통증, ESD 후 응고 증후군, 천공 및 지연 출혈이 포함되었습니다. 할당된 내강 환경 외의 ESD의 기술적 수행은 실제 3차 센터 실무를 보존하기 위해 숙련된 시술자의 재량에 맡겨졌습니다.