Étude de la dissection endoscopique sous-muqueuse colorectale par insufflation sous-marine versus insufflation gazeuse (TIDE)

La dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) colorectale est une technique établie de préservation d'organe pour la résection en bloc des néoplasies colorectales superficielles, en particulier lorsque la résection muqueuse endoscopique conventionnelle est peu susceptible d'aboutir à une exérèse complète en un seul fragment. Cependant, l'ESD colorectale est techniquement exigeante en raison de la paroi colique fine, de la position instable de l'endoscope, de l'espace sous-muqueux étroit, des saignements peropératoires, de la production de fumée et de la difficulté à maintenir un plan de dissection stable.

L'ESD sous-marine est apparue comme un environnement opératoire modifié dans lequel l'insufflation luminale est interrompue et le segment cible est immergé dans du sérum physiologique. L'immersion dans du sérum physiologique peut améliorer la visualisation de la couche sous-muqueuse et des vaisseaux sous-muqueux, limiter la persistance de fumée dans le champ opératoire et faciliter une dissection plus stable. Bien que les premières expériences rétrospectives et comparatives aient suggéré des avantages procéduraux de l'ESD sous-marine, les données comparatives randomisées de haute qualité restent limitées, en particulier dans la pratique multicentrique occidentale.

Cette étude a donc été conçue comme un essai randomisé multicentrique prospectif dans des centres de référence tertiaires italiens pour comparer l'ESD sous-marine à l'ESD conventionnelle assistée par gaz pour les néoplasies colorectales adressées pour ESD. Les patients ont été répartis 1:1 soit dans le groupe UESD, soit dans le groupe GESD. Le critère d'évaluation principal était la résection en bloc. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la résection R0, le temps procédural, la vitesse de dissection, les saignements peropératoires, le besoin de pinces hémostatiques, l'interférence de la fumée, la visualisation des vaisseaux, la visualisation du plan de coupe, la douleur post-procédurale, le syndrome de coagulation post-ESD, la perforation et les saignements retardés. La conduite technique de l'ESD, en dehors de l'environnement luminal assigné, a été laissée à la discrétion de l'opérateur expert afin de préserver la pratique réelle des centres tertiaires.