Onderzoek naar Onderwater versus Gasinsufflatie Colorectale Endoscopische Submucosale Dissectie (TIDE)

Colorectale ESD is een gevestigde orgaanbesparende techniek voor de en-bloc-resectie van oppervlakkige colorectale neoplasie, met name wanneer conventionele endoscopische mucosale resectie waarschijnlijk geen volledige éénstuks-excisie kan bereiken. Echter, colorectale ESD is technisch uitdagend vanwege de dunne darmwand, onstabiele scooppositie, nauwe submucosale ruimte, intraprocedurele bloeding, rookvorming en moeilijkheden bij het handhaven van een stabiel dissectievlak.

Onderwater ESD is naar voren gekomen als een aangepaste operatieve omgeving waarbij luminale insufflatie wordt gestaakt en het doelsegment wordt ondergedompeld in zoutoplossing. Zoutoplossingsimmersie kan de visualisatie van de submucosale laag en van submucosale bloedvaten verbeteren, rookpersistentie in het operatieveld beperken en een stabielere dissectie vergemakkelijken. Hoewel initiële retrospectieve en vergelijkende ervaringen procedurele voordelen van onderwater ESD hebben gesuggereerd, blijven hoogwaardige gerandomiseerde vergelijkende gegevens beperkt, met name in Westerse multicenterpraktijk.

Deze studie was daarom ontworpen als een prospectieve multicenter gerandomiseerde trial in Italiaanse tertiaire verwijzingscentra om onderwater ESD te vergelijken met conventionele gas-geassisteerde ESD voor colorectale neoplasie die voor ESD werd verwezen. Patiënten werden 1:1 toegewezen aan UESD of GESD. Het primaire eindpunt was en-bloc-resectie. Secundaire eindpunten omvatten R0-resectie, proceduretijd, dissectiesnelheid, intraprocedurele bloeding, behoefte aan hemostatische tangen, rookinterferentie, bloedvatvisualisatie, snijvlakvisualisatie, postprocedurele pijn, post-ESD-coagulatiesyndroom, perforatie en vertraagde bloeding. De technische uitvoering van ESD, afgezien van de toegewezen luminale omgeving, werd overgelaten aan het oordeel van de expertoperator om de praktijk van tertiaire centra in de echte wereld te behouden.