Studie av undervattens- versus gasinsufflation vid kolorektal endoskopisk submukos dissektion (TIDE)

Kolorektal ESD är en etablerad organbevarande teknik för en-bloc-resektion av ytlig kolorektal neoplasi, särskilt när konventionell endoskopisk mukosresektion troligen inte kommer att uppnå fullständig enstycks excision. Emellertid är kolorektal ESD tekniskt krävande på grund av den tunna tarmväggen, instabil skopposition, smalt submukosalt utrymme, intraprocedural blödning, rökbildning och svårigheter att upprätthålla ett stabilt dissektionsplan.

Under vatten ESD har framkommit som en modifierad operationsmiljö där luminal insufflation avbryts och måldelen är nedsänkt i saltlösning. Saltlösnings immersion kan förbättra visualiseringen av submukosallagret och av submukosala kärl, begränsa rökens kvarstående i operationsfältet och underlätta mer stabil dissektion. Även om initiala retrospektiva och komparativa erfarenheter har antytt procedurmässiga fördelar med under vatten ESD, är högkvalitativa randomiserade komparativa data fortfarande begränsade, särskilt i västerländsk multicenterpraxis.

Denna studie var därför utformad som en prospektiv multicenter randomiserad prövning över italienska tertiärvårdscentra för att jämföra under vatten ESD med konventionell gasassisterad ESD för kolorektal neoplasi som hänvisats för ESD. Patienter allokerades 1:1 till antingen UESD eller GESD. Den primära slutpunkten var en-bloc-resektion. Sekundära slutpunkter inkluderade R0-resektion, proceduretid, dissektionshastighet, intraprocedural blödning, behov av hemostatiska tänger, rökinterferens, kärlvisualisering, skärplansvisualisering, postprocedural smärta, post-ESD koagulationssyndrom, perforation och fördröjd blödning. Den tekniska genomförandet av ESD utöver den tilldelade luminala miljön lämnades till expertoperatörens gottfinnande för att bevara verklighetsbaserad tertiärcentrumpraxis.