Studie podvodní versus plynové insuflace při kolorektální endoskopické submukózní disekci (TIDE)

Kolorektální ESD je zavedená technika šetřící orgán pro en bloc resekci povrchové kolorektální neoplazie, zejména když konvenční endoskopická resekce sliznice pravděpodobně nedosáhne úplné jednoúrovňové excize. Technická náročnost kolorektální ESD však vyplývá z tenké stěny tlustého střeva, nestabilní polohy endoskopu, úzkého submukózního prostoru, intraprocedurálního krvácení, generování kouře a obtížnosti udržení stabilní dissekční roviny.

Podvodní ESD se objevila jako modifikované operační prostředí, ve kterém je luminální insuflace přerušena a cílový segment je ponořen do fyziologického roztoku. Ponoření do fyziologického roztoku může zlepšit vizualizaci submukózní vrstvy a submukózních cév, omezit přetrvávání kouře v operačním poli a usnadnit stabilnější dissekci. I když počáteční retrospektivní a srovnávací zkušenosti naznačily procedurální výhody podvodní ESD, vysoce kvalitní randomizovaná srovnávací data zůstávají omezená, zejména v západní multicentrické praxi.

Tato studie byla proto navržena jako prospektivní multicentrická randomizovaná studie napříč italskými terciárními referenčními centry za účelem porovnání podvodní ESD s konvenční plynem asistovanou ESD pro kolorektální neoplazii indikovanou k ESD. Pacienti byli rozděleni v poměru 1:1 buď do skupiny UESD, nebo GESD. Primárním cílovým ukazatelem byla resekce en bloc. Sekundární cílové ukazatele zahrnovaly R0 resekci, procedurální čas, rychlost dissekce, intraprocedurální krvácení, potřebu hemostatických kleští, interferenci kouře, vizualizaci cév, vizualizaci řezné roviny, pozdější bolest, post-ESD koagulační syndrom, perforaci a opožděné krvácení. Technické provedení ESD kromě přiřazeného luminálního prostředí bylo ponecháno na uvážení zkušeného operatéra, aby byla zachována reálná praxe terciárních center.