Studio comparativo tra dissezione endoscopica sottomucosa colorettale con insufflazione subacquea e con insufflazione gassosa (TIDE)

La ESD colorettale è una tecnica consolidata di preservazione d'organo per la resezione in blocco delle neoplasie colorettali superficiali, specialmente quando la resezione endoscopica della mucosa convenzionale difficilmente riesce a ottenere l'escissione completa in un unico pezzo. Tuttavia, la ESD colorettale è tecnicamente impegnativa a causa della parete colica sottile, della posizione instabile dello scopo, dello spazio sottomucoso ristretto, del sanguinamento intraprocedurale, della generazione di fumo e della difficoltà nel mantenere un piano di dissezione stabile.

La ESD sott'acqua è emersa come un ambiente operativo modificato in cui l'insufflazione luminale viene interrotta e il segmento target è immerso in soluzione salina. L'immersione in soluzione salina può migliorare la visualizzazione dello strato sottomucoso e dei vasi sottomucosi, limitare la persistenza del fumo nel campo operatorio e facilitare una dissezione più stabile. Sebbene le esperienze retrospettive e comparative iniziali abbiano suggerito vantaggi procedurali della ESD sott'acqua, i dati comparativi randomizzati di alta qualità rimangono limitati, in particolare nella pratica multicentrica occidentale.

Questo studio è stato quindi progettato come uno studio prospettico randomizzato multicentrico presso i centri di riferimento terziari italiani per confrontare la ESD sott'acqua con la ESD convenzionale assistita da gas per le neoplasie colorettali indirizzate alla ESD. I pazienti sono stati assegnati 1:1 a UESD o GESD. L'endpoint primario era la resezione in blocco. Gli endpoint secondari includevano la resezione R0, il tempo procedurale, la velocità di dissezione, il sanguinamento intraprocedurale, la necessità di pinze emostatiche, l'interferenza del fumo, la visualizzazione dei vasi, la visualizzazione del piano di taglio, il dolore post-procedurale, la sindrome da coagulazione post-ESD, la perforazione e il sanguinamento ritardato. La condotta tecnica della ESD, a parte l'ambiente luminale assegnato, è stata lasciata alla discrezione dell'operatore esperto al fine di preservare la pratica reale del centro terziario.