Studie av undervanns versus gas-insufflasjon kolorektal endoskopisk submukosal dissekasjon (TIDE)

Kolorektal ESD er en etablert organskonserverende teknikk for en-blokk-reseksjon av overfladisk kolorektal neoplasi, spesielt når konvensjonell endoskopisk mukosareseksjon sannsynligvis ikke vil oppnå fullstendig en-stykkes eksisjon. Imidlertid er kolorektal ESD teknisk krevende på grunn av den tynne tykktarmsveggen, ustabil skopeposisjon, smalt submukosalt rom, intraprosedural blødning, røykdannelse og vanskeligheter med å opprettholde et stabilt dissekasjonsplan.

Undervanns-ESD har dukket opp som et modifisert operasjonsmiljø der luminal insuflasjon avsluttes og måletsegmentet senkes ned i salin. Salinsenking kan forbedre visualiseringen av submukosalaget og submukosale blodkar, begrense røyktilstedeværelse i operasjonsfeltet og lette en mer stabil dissekasjon. Selv om første retrospektive og komparative erfaringer har antydet prosedyremessige fordeler med undervanns-ESD, er høykvalitative randomiserte komparative data fortsatt begrensede, spesielt i vestlig flersenterpraksis.

Denne studien ble derfor utformet som en prospektiv flersenter randomisert studie på tvers av italienske tersiære henvisningssentre for å sammenligne undervanns-ESD med konvensjonell gassassistert ESD for kolorektal neoplasi henvist til ESD. Pasienter ble tildelt 1:1 til enten UESD eller GESD. Primærendepunktet var en-blokk-reseksjon. Sekundære endepunkter inkluderte R0-reseksjon, prosedyretid, disseksjonshastighet, intraprosedural blødning, behov for hemostatisk pinsett, røykinngrep, karvisualisering, skjæreplanvisualisering, postprosedural smerte, post-ESD-koagulasjonssyndrom, perforasjon og forsinket blødning. Den tekniske utførelsen av ESD bortsett fra det tildelte luminale miljøet ble overlatt til ekspertoperatørens skjønn for å bevare reell tersiærsenterpraksis.