Studie zu Unterwasser- versus Gasinsufflations-gestützter kolorektaler endoskopischer Submukosadissektion (TIDE)

Die kolorektale ESD ist eine etablierte organerhaltende Technik zur en-bloc-Resektion oberflächlicher kolorektaler Neoplasien, insbesondere wenn eine konventionelle endoskopische Mukosaresektion voraussichtlich keine vollständige einstückige Exzision erreichen kann. Die kolorektale ESD ist jedoch technisch anspruchsvoll aufgrund der dünnen Kolonwand, der instabilen Endoskop-Position, des engen submukösen Raums, der intraprozeduralen Blutung, der Rauchentwicklung und der Schwierigkeit, eine stabile Dissektionsebene aufrechtzuerhalten.

Die Unterwasser-ESD hat sich als modifiziertes Operationsumfeld etabliert, bei dem die luminale Insufflation eingestellt und das Zielsegment in Kochsalzlösung eingetaucht wird. Die Salzlösungsimmersion kann die Visualisierung der Submukosaschicht und der submukösen Gefäße verbessern, die Rauchpersistenz im Operationsfeld begrenzen und eine stabilere Dissektion erleichtern. Obwohl erste retrospektive und vergleichende Erfahrungen prozedurale Vorteile der Unterwasser-ESD nahegelegt haben, bleiben hochwertige randomisierte Vergleichsdaten begrenzt, insbesondere in der westlichen multizentrischen Praxis.

Diese Studie wurde daher als prospektive multizentrische randomisierte Studie über italienische tertiäre Referenzzentren konzipiert, um die Unterwasser-ESD mit der konventionellen gasunterstützten ESD für kolorektale Neoplasien, die zur ESD überwiesen wurden, zu vergleichen. Patienten wurden im Verhältnis 1:1 entweder UESD oder GESD zugeteilt. Der primäre Endpunkt war die en-bloc-Resektion. Sekundäre Endpunkte umfassten die R0-Resektion, die Prozedurzeit, die Dissektionsgeschwindigkeit, die intraprozedurale Blutung, den Bedarf an Hämostase-Zangen, die Rauchinterferenz, die Gefäßvisualisierung, die Visualisierung der Schnittebene, den postprozeduralen Schmerz, das post-ESD-Koagulationssyndrom, die Perforation und die verzögerte Blutung. Die technische Durchführung der ESD abgesehen von der zugewiesenen luminalen Umgebung wurde dem Ermessen des erfahrenen Operateurs überlassen, um die Praxis in tertiären Zentren unter realen Bedingungen zu bewahren.