発汗電解質テスト評価方法 (MAST) (MAST)
2026年3月18日 更新者:Brendon P. McDermott、University of Arkansas, Fayetteville
発汗電解質検査の評価方法 (MAST)
本研究への参加に同意された場合、運動科学研究センターに合計2回(少なくとも4日間隔を空けた2回の試験)訪問していただき、本研究の総所要時間は約5時間となります。
各試験前には、24時間の飲食摂取を記録するための尿瓶と食事・水分記録表が提供されます。
試験前24時間の飲食摂取を記録していただきます。
両試験で可能な限り食事内容を一致させるようお願いします。
また、試験前のカフェイン摂取量も一致させるようお願いします。
最後に、試験前少なくとも12時間は激しい運動とアルコール摂取を控えるようお願いします。
安全上の理由から、これらのいずれかに該当する場合は研究参加が除外されます。
試験前の研究室到着時に少量の尿サンプルを提供していただきます。
これは高温環境下での運動前の水分補給状態を確認するためです。
到着時に水分補給が不十分な場合、試験前に16オンス(ボトル1本)の水を提供し、摂取していただきます。
次に、着席していただき、前腕内側に2つの電極を配置し、研究者が約5分間電気刺激を適用します。
通常、この処置中に軽いチクチク感を感じるか、全く感じないことがあります。
これは前腕で受動的に発汗を促す方法です。
その後、前腕に貼付した小さなディスクで汗を採取します。
直後に、裸体重量を測定し、研究室ベースの汗収集パッチ(前腕の大きな絆創膏)、反対側の前腕にゲータレード汗収集パッチ、左上腕にHdrop発汗検出デバイスを装着します。
hDropデバイスは医学的診断を提供しないためFDA未承認デバイスですが、教育と回復ツールとして機能します。
これらのデバイスは全て電子アプリケーション(スマートフォンアプリ)と同期され、データ収集を確保します。
その後、運動中の核心温度を監視するため(安全目的)、直腸温センサーを肛門括約筋から約15cm挿入していただきます。
また、胸部に装着する心拍数ストラップも装着します。
その後、環境室に入り、60分間運動していただきます。
環境室は一定の温度(華氏80度)と湿度(相対湿度約45%)を維持します。
運動中は安全監視が行われ、自転車(エアロバイク)またはランニング・ウォーキング(トレッドミル)を自身のペース・強度で行っていただけます。
ペースと強度は最初の試験で記録され、2回目の試験で一致させます。
水分摂取が発汗収集デバイスの精度を損なう可能性があるため、参加者は運動中の水分摂取が許可されません。
調査の概要
詳細な説明
各試験前に、参加者は24時間の飲食摂取量を記録するための尿容器と食事・水分摂取記録表を提供されます。
彼らは食事・水分摂取量を記録するように求められます。
高温環境での運動前に水分補給状態を確認するため、少量の尿サンプルを提供します。
参加者が脱水状態で到着した場合、16オンス(ボトル1本)の水を提供され、摂取するように求められます。
次に、参加者は着席し、前腕内側に2つの電極を装着した後、約5分間イオントフォレーシス(直流電気刺激)を受けます。
これは局所的な発汗反応を誘発する受動的な方法です。
その後、前腕に貼り付けた小さなディスクで汗を採取します。
直ちにこれに続いて、参加者は裸体重量を測定され、研究室ベースの汗採取パッチ(前腕の大きなバンドエイド)、反対側の前腕にはゲータレード汗採取パッチ、左上腕にはHdrop発汗検出デバイスを装着されます。
これらのデバイスはすべて、データ収集を確実にするために電子アプリケーション(スマートフォンアプリ)と同期されます。
参加者はその後、運動中の深部体温をモニターするため、直腸温センサーを肛門括約筋から約15cm挿入します。
また、胸部に心拍数ストラップを装着します。
その後、環境室に入り、60分間運動します。
環境室は一定の温度(華氏80度)と湿度(相対湿度約45%)を維持します。
参加者は運動中、安全のためにモニターされ、各自のペース・強度でサイクリング(固定自転車)またはランニング・ウォーキング(トレッドミル)が許可されます。
ペースと強度は最初の試験で記録され、2回目の試験で一致させます。
水分摂取が発汗収集デバイスの精度を損なう可能性があるため、参加者は運動中の水分摂取が許可されません。
参加者が熱中症の兆候・症状を経験した場合、疲労困憊した場合、または継続を望まなくなった場合、運動は中止されます。
運動後、発汗収集デバイスを回収し、発汗電解質濃度および/または発汗速度の検出のために分析します。
運動完了後、参加者はタオルで体を拭き、再度裸体重量を測定します。
運動後、15分間モニターしながら水分と軽食を提供されます。
その後、2回目の試験のスケジュールが決まると、退出が許可されます。
2回目の試験後、参加に対して報酬が支払われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72701
- University of Arkansas Exercise Science Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 健康な運動習慣者
- 整形外科的損傷なし
- 慢性疾患なし
- 高温環境で60分間運動可能
除外基準:
- 慢性疾患
- 18歳未満または39歳超
- 体液平衡または体温調節に影響を与える薬剤を服用中
- 現在の整形外科的損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:熱中での運動
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参加者は、高温環境での運動中にhDropセンサーを装着しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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hDropの汗量(リットル/時間)に対する妥当性
時間枠:60分
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データは実験室ベースの測定値とhDropの発汗率の間で比較されます。
運動中の発汗率(リットル/時間)が定量化されます。
60分間の運動終了時に、実験室ベースの発汗率とhDropの発汗率データを比較し、妥当性を判断します。
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60分
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hDrop(ミリモル/リットル)からの発汗電解質損失の妥当性
時間枠:60分間の運動
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実験室ベースおよびhDrop汗中ナトリウム濃度(ミリモル/リットル)。
方法間のデータを比較し、hDropデバイスの精度/妥当性を判断します。
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60分間の運動
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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hDrop出力の信頼性 [発汗量(リットル/時間)]
時間枠:トライアル1とトライアル2の比較(両方とも60分間の運動)
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一致した2つの試験のデータを比較して、発汗率(リットル/時間)の試験間の再現性/信頼性を決定します。
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トライアル1とトライアル2の比較(両方とも60分間の運動)
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発汗ナトリウム信頼性
時間枠:試験1と試験2の比較(60分の運動)
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hDropの信頼性/再現性を確認するため、発汗ナトリウム濃度(ミリモル/リットル)の試験データを試験間で比較します。
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試験1と試験2の比較(60分の運動)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月7日
一次修了 (実際)
2025年6月20日
研究の完了 (実際)
2026年2月13日
試験登録日
最初に提出
2026年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。