- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07490756
Metody oceny testowania elektrolitów w pocie (MAST) (MAST)
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Metody Oceny Testowania Elektrolitów w Pocie (MAST)
Jeśli zgodzisz się na udział w tym badaniu, poprosimy Cię o zgłoszenie się do naszego centrum badań nauk o ćwiczeniach na łącznie dwie wizyty (2 oddzielne próby oddzielone co najmniej 4 dniami), a całkowity czas zaangażowania w to badanie wyniesie około 5 godzin.
Przed każdą próbą otrzymasz pojemniki na mocz oraz dzienniki żywności/płynów do rejestrowania spożycia jedzenia i napojów przez 24 godziny.
Poprosimy Cię o rejestrowanie spożycia jedzenia/płynów przez 24 godziny przed próbami.
Prosimy, abyś w miarę możliwości dostosował swoją dietę do obu prób.
Prosimy również o dopasowanie spożycia kofeiny przed próbami.
Na koniec prosimy, abyś powstrzymał się od intensywnych ćwiczeń i spożycia alkoholu przez co najmniej 12 godzin przed próbami.
Każde z tych wyklucza Twój udział w badaniu ze względów bezpieczeństwa.
Poprosimy Cię o dostarczenie małej próbki moczu po przybyciu do laboratorium przed próbami.
Celem tego jest weryfikacja nawodnienia przed ćwiczeniami w upale.
Jeśli nie będziesz nawodniony po przybyciu, otrzymasz i poprosimy Cię o wypicie 16 uncji (butelki) wody przed próbą.
Następnie zostaniesz posadzony, umieszczone zostaną 2 elektrody na wewnętrznej stronie przedramienia, a badacze zastosują stymulację elektryczną przez około 5 minut.
Zazwyczaj ludzie odczuwają lekkie mrowienie lub nic wcale podczas tej procedury.
Jest to pasywny sposób wywoływania pocenia się na przedramieniu.
Pot zostanie następnie zebrany za pomocą małego dysku nałożonego na przedramię.
Natychmiast po tym zostanie zmierzona masa Twojego nagiego ciała, a Ty zostaniesz wyposażony w laboratoryjną łatkę do zbierania potu (duży plaster na przedramieniu), łatkę do zbierania potu Gatorade na przeciwnym przedramieniu oraz urządzenie do wykrywania potu Hdrop na lewym ramieniu.
Urządzenie hDrop nie jest zatwierdzone przez FDA, ponieważ nie zapewnia diagnozy medycznej, ale służy jako narzędzie edukacyjne i do regeneracji.
Wszystkie te urządzenia zostaną zsynchronizowane z aplikacjami elektronicznymi (aplikacjami na telefon), aby zapewnić zbieranie danych.
Następnie samodzielnie wprowadzisz termistor doodbytniczy około 15 cm za zwieracz odbytu, aby monitorować temperaturę rdzenia podczas ćwiczeń (ze względów bezpieczeństwa).
Zostaniesz również wyposażony w pasek do pomiaru tętna, który zakłada się na klatkę piersiową.
Następnie poprosimy Cię o wejście do komory środowiskowej i ćwiczenie przez 60 minut.
Komora środowiskowa będzie utrzymywać stałą temperaturę (80 stopni F) i wilgotność (~45% wilgotności względnej).
Będziesz monitorowany pod kątem bezpieczeństwa podczas ćwiczeń i będziesz mógł jeździć na rowerze (rower stacjonarny) lub biegać lub chodzić (bieżnia) we własnym tempie/intensywności.
Tempo i intensywność będą rejestrowane podczas pierwszej próby i dopasowane do drugiej próby.
Ponieważ spożycie płynów może wpłynąć na dokładność urządzeń do zbierania potu, uczestnicy nie będą mogli spożywać płynów podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed każdym badaniem uczestnicy otrzymają pojemniki na mocz oraz dzienniki żywności/płynów, aby rejestrować spożycie pokarmów i napojów przez 24 godziny.
Poprosi się ich o rejestrowanie spożycia żywności/płynów.
Dostarczą małą próbkę moczu w celu weryfikacji nawodnienia przed ćwiczeniami w upale.
Jeśli uczestnicy przybędą odwodnieni, otrzymają i zostaną poproszeni o spożycie 16 uncji (jednej butelki) wody.
Następnie uczestnicy usiądą, na ich wewnętrzną stronę przedramienia zostaną nałożone 2 elektrody, a następnie zostanie zastosowana jontoforeza (stymulacja prądem stałym) przez około 5 minut.
Jest to pasywny sposób wywoływania lokalnej reakcji pocenia.
Pot zostanie następnie zebrany za pomocą małego dysku nałożonego na ich przedramię.
Bezpośrednio po tym uczestnicy zostaną zważeni nago i zostaną wyposażeni w laboratoryjną łatkę do zbierania potu (duży plaster na przedramieniu), łatkę do zbierania potu Gatorade na przeciwległym przedramieniu oraz urządzenie do wykrywania potu Hdrop na lewym ramieniu.
Wszystkie te urządzenia zostaną zsynchronizowane z aplikacjami elektronicznymi (aplikacjami na telefon), aby zapewnić zbieranie danych.
Uczestnicy następnie samodzielnie wprowadzą termistor doodbytniczy około 15 cm za zwieracz odbytu, aby monitorować temperaturę rdzenia podczas ćwiczeń.
Zostaną również wyposażeni w pasek do pomiaru tętna na klatce piersiowej.
Następnie wejdą do komory i będą ćwiczyć przez 60 minut.
Komora środowiskowa będzie utrzymywać stałą temperaturę (80 stopni Fahrenheita) i wilgotność (~45% wilgotności względnej).
Uczestnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa podczas ćwiczeń i będą mogli jeździć na rowerze stacjonarnym, biegać lub chodzić (na bieżni) we własnym tempie/intensywności.
Tempo i intensywność zostaną zarejestrowane podczas pierwszego badania i dopasowane do drugiego badania.
Ponieważ spożycie płynów może wpłynąć na dokładność urządzeń do zbierania potu, uczestnicy nie będą mogli spożywać płynów podczas ćwiczeń.
Ćwiczenia zostaną przerwane, jeśli uczestnicy doświadczą oznak/objawów choroby cieplnej, będą wyczerpani lub nie będą chcieli kontynuować.
Po ćwiczeniach urządzenia do zbierania potu zostaną zebrane i przeanalizowane pod kątem stężenia elektrolitów w pocie i/lub wykrycia tempa pocenia.
Po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy wytrą się ręcznikiem i ponownie zostaną zważeni nago.
Po ćwiczeniach otrzymają płyny i przekąski, będąc monitorowanymi przez 15 minut po ćwiczeniach.
Po tym będą mogli odejść, gdy zostanie zaplanowane ich drugie badanie.
Po drugim badaniu otrzymają wynagrodzenie za udział.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72701
- University of Arkansas Exercise Science Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi osoby ćwiczące
- Brak urazów ortopedycznych
- Brak chorób przewlekłych
- Zdolność do ćwiczeń przez 60 minut w upale
Kryteria wykluczenia:
- Choroby przewlekłe
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 39 lat
- Przyjmowanie leków wpływających na gospodarkę płynami lub termoregulację
- Obecny uraz ortopedyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w upale
|
Uczestnicy nosili czujnik hDrop podczas ćwiczeń w upale.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność hDrop dla szybkości pocenia się (litry/godzinę)
Ramy czasowe: 60 minut
|
Dane będą porównywane między laboratoryjnym a hDrop pomiarem potliwości.
Pomiary potliwości (litry/godzinę) będą określane podczas ćwiczeń. Po zakończeniu 60 minut ćwiczeń, dane laboratoryjne i z hDrop zostaną porównane w celu określenia trafności. |
60 minut
|
|
Trafność strat elektrolitów w pocie z hDrop (milimole/Litr)
Ramy czasowe: 60 minut ćwiczeń
|
Stężenie sodu w pocie zmierzone laboratoryjnie oraz za pomocą hDrop (milimole/litr).
Dane z obu metod zostaną porównane w celu określenia dokładności/wiarygodności urządzenia hDrop.
|
60 minut ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność wyjścia hDrop [natężenie pocenia (litry/godzinę)]
Ramy czasowe: Badanie 1 w porównaniu do badania 2 (obie grupy: 60 minut ćwiczeń)
|
Dane z 2 dopasowanych badań będą porównane w celu określenia powtarzalności/wiarygodności między badaniami dla wskaźnika potu (litry/godzinę).
|
Badanie 1 w porównaniu do badania 2 (obie grupy: 60 minut ćwiczeń)
|
|
Niezawodność pomiaru sodu w pocie
Ramy czasowe: Badanie 1 w porównaniu z badaniem 2 (60 minut ćwiczeń)
|
Dane z badań dotyczące stężenia sodu w pocie (milimole/litr) zostaną porównane pomiędzy próbami dla urządzenia hDrop w celu określenia niezawodności/powtarzalności urządzenia.
|
Badanie 1 w porównaniu z badaniem 2 (60 minut ćwiczeń)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2502587094
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane będą udostępniane zgodnie z uzasadnionymi wnioskami kierowanymi do odpowiedniego kontaktu tutaj lub w recenzowanych publikacjach.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stężenie Sodu w Pocie
-
Yanbing LiJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność i bezpieczeństwo sodu Chiglitazar w leczeniu pacjentów z T2DM | Metformina w połączeniu z insuliną Glargine w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2, u których nadal występuje słaby efekt hipoglikemiczny | 128 pacjentów przydzielono losowo w stosunku 1:1 | Metformina i insulina Glargine... i inne warunkiChiny