Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы оценки тестирования электролитов пота (MAST) (MAST)

18 марта 2026 г. обновлено: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Если вы согласитесь участвовать в этом исследовании, вас попросят прибыть в наш исследовательский центр спортивной науки на два визита (2 отдельных испытания с интервалом не менее 4 дней), и общее время участия в исследовании составит примерно 5 часов. Перед каждым испытанием вам предоставят ёмкости для мочи и журналы питания/жидкости для записи потребления пищи и напитков в течение 24 часов. Вас попросят вести учёт потребления пищи/жидкости за 24 часа до испытаний. Мы просим вас максимально сохранять одинаковый рацион питания для обоих испытаний. Также мы просим вас сохранять одинаковое потребление кофеина перед испытаниями. Наконец, мы просим вас воздерживаться от интенсивных физических нагрузок и употребления алкоголя как минимум за 12 часов до испытаний. Нарушение любого из этих условий исключает ваше участие в исследовании по соображениям безопасности. Вас попросят предоставить небольшой образец мочи по прибытии в лабораторию перед испытаниями. Цель этого – проверить гидратацию перед физической нагрузкой в условиях жары. Если по прибытии вы будете обезвожены, вам предоставят и попросят выпить 16 унций (бутылку) воды перед испытанием. Затем вас усадят, на внутреннюю сторону предплечья наложат 2 электрода, и исследователи проведут электрическую стимуляцию в течение примерно 5 минут. Обычно люди ощущают лёгкое покалывание или вообще ничего не чувствуют во время этой процедуры. Это пассивный способ вызвать потоотделение на предплечье. Затем пот будет собран с помощью небольшого диска, наложенного на ваше предплечье. Сразу после этого измерят вашу массу тела без одежды и установят лабораторный пластырь для сбора пота (большой пластырь на предплечье), пластырь Gatorade для сбора пота на противоположном предплечье и устройство для обнаружения пота Hdrop на левом плече. Устройство hDrop не одобрено FDA, поскольку не ставит медицинский диагноз, а служит инструментом для обучения и восстановления. Все эти устройства будут синхронизированы с электронными приложениями (мобильными приложениями) для обеспечения сбора данных. Затем вы самостоятельно введете ректальный терморезистор примерно на 15 см за анальный сфинктер для мониторинга температуры тела во время упражнений (в целях безопасности). Вам также наденут ремешок для измерения частоты сердечных сокращений на грудь. После этого вас попросят войти в климатическую камеру и выполнять упражнения в течение 60 минут. Климатическая камера будет поддерживать постоянную температуру (80 градусов по Фаренгейту) и влажность (~45% относительной влажности). Вас будут контролировать в целях безопасности на протяжении всего упражнения, и вам будет разрешено крутить педали (на велотренажере) или бегать/ходить (на беговой дорожке) в своём темпе/интенсивности. Темп и интенсивность будут записаны во время первого испытания и воспроизведены во втором. Поскольку потребление жидкости может повлиять на точность устройств для сбора пота, участникам не будет разрешено употреблять жидкости во время упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Перед каждым испытанием участникам будут предоставлены емкости для мочи и журналы питания/жидкости для записи потребления пищи и напитков в течение 24 часов.
Их попросят вести журнал потребления пищи/жидкости.
Они предоставят небольшой образец мочи для проверки гидратации перед упражнениями в условиях жары.
Если участники придут обезвоженными, им предоставят и попросят выпить 16 унций (бутылку) воды.
Далее участники сядут, на их внутреннюю поверхность предплечья установят 2 электрода, а затем проведут ионофорез (электрическую стимуляцию постоянным током) в течение примерно 5 минут.
Это пассивный способ вызвать локальную реакцию потоотделения.
Затем пот будет собран с помощью небольшого диска, наложенного на предплечье.
Сразу после этого у участников измерят массу обнаженного тела и установят лабораторный пластырь для сбора пота (большой пластырь на предплечье), пластырь для сбора пота Gatorade на противоположном предплечье и устройство для обнаружения пота Hdrop на левом плече.
Все эти устройства будут синхронизированы с электронными приложениями (приложениями для телефона), чтобы обеспечить сбор данных.
Затем участники самостоятельно введут ректальный термистор примерно на 15 см за анальный сфинктер для мониторинга внутренней температуры тела на протяжении всего упражнения.
Им также наденут ремешок для измерения сердечного ритма на грудь.
Затем они войдут в камеру и будут выполнять упражнения в течение 60 минут.
Температура в климатической камере будет поддерживаться постоянной (80 градусов по Фаренгейту), а влажность — около 45% относительной влажности.
На протяжении всего упражнения участники будут находиться под наблюдением для обеспечения безопасности, и им будет разрешено крутить педали (на велотренажере) или бегать, или ходить (на беговой дорожке) в своем собственном темпе/интенсивности.
Темп и интенсивность будут зафиксированы во время первого испытания и воспроизведены во втором.
Поскольку потребление жидкости может повлиять на точность устройств для сбора пота, участникам не будет разрешено употреблять жидкости во время упражнения.
Упражнение будет прекращено, если у участников появятся признаки/симптомы теплового заболевания, они устанут или больше не захотят продолжать.
После упражнения устройства для сбора пота будут собраны и проанализированы на концентрацию электролитов в поте и/или скорость потоотделения.
По завершении упражнения участники вытрутся полотенцем, и масса их обнаженного тела будет измерена снова.
После упражнения им предоставят жидкости и закуски, пока за ними наблюдают в течение 15 минут после упражнения.
После этого им разрешат уйти, как только будет назначено их второе испытание.
После второго испытания они получат компенсацию за участие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72701
        • University of Arkansas Exercise Science Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди, занимающиеся физическими упражнениями
  • Отсутствие ортопедических травм
  • Отсутствие хронических заболеваний
  • Способность выполнять упражнения в течение 60 минут в условиях жары

Критерии исключения:

  • Хронические заболевания
  • Возраст младше 18 лет или старше 39 лет
  • Прием лекарств, влияющих на водный баланс или терморегуляцию
  • Наличие ортопедической травмы в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физические упражнения в условиях жары
Участники носили датчик hDrop во время тренировок в условиях жары.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достоверность hDrop для скорости потоотделения (литров/час)
Временное ограничение: 60 минут
Данные будут сравниваться между лабораторным и hDrop показателями потоотделения. Интенсивность потоотделения (литры/час) будет определяться во время физических упражнений. По окончании 60 минут упражнений лабораторные данные о потоотделении и данные hDrop будут сравниваться для определения валидности.
60 минут
Достоверность потери электролитов с потом по данным hDrop (миллимоли/литр)
Временное ограничение: 60 минут упражнений
Лабораторная и hDrop концентрация натрия в поте (миллимоли/литр). Данные между методами будут сравниваться для определения точности/валидности устройства hDrop.
60 минут упражнений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность вывода hDrop [интенсивность потоотделения (литров/час)]
Временное ограничение: Сравнение исследования 1 с исследованием 2 (оба по 60 минут упражнений)
Данные по 2 согласованным испытаниям будут сравниваться для определения воспроизводимости/надёжности между испытаниями по скорости потоотделения (литры/час).
Сравнение исследования 1 с исследованием 2 (оба по 60 минут упражнений)
Надёжность измерения натрия в поте
Временное ограничение: Сравнение испытания 1 с испытанием 2 (60 минут упражнений)
Данные испытаний по концентрации натрия в поте (миллимоль/литр) будут сравниваться между испытаниями для hDrop, чтобы определить надежность/повторяемость устройства.
Сравнение испытания 1 с испытанием 2 (60 минут упражнений)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2502587094

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут передаваться в соответствии с обоснованными запросами, направленными соответствующему контактному лицу здесь, или в рамках публикаций в рецензируемых изданиях.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться