- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07490756
Metoder til Vurdering af Sved-Elektrolyttest (MAST) (MAST)
18. marts 2026 opdateret af: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Metoder til vurdering af sved-elektrolyttest (MAST)
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at møde op i vores center for motionsvidenskabelig forskning i alt to gange (2 separate forsøg med mindst 4 dages mellemrum), og det samlede tidsforbrug for denne undersøgelse vil være ca. 5 timer.
Før hvert forsøg vil du få udleveret urinbeholdere og mad-/væskelogbøger til at registrere indtag af mad og drikke i 24 timer.
Du vil blive bedt om at logge mad-/væskeindtag i 24 timer op til forsøgene.
Vi beder dig om at matche din kost så meget som muligt for begge forsøg.
Vi beder også om, at du matcher dit koffeinindtag før forsøgene.
Endelig beder vi dig om at undlade anstrengende motion og alkoholindtag i mindst 12 timer op til forsøgene.
Begge disse vil udelukke din deltagelse i undersøgelsen af sikkerhedsmæssige årsager.
Du vil blive bedt om at afgive en lille urinprøve ved ankomst til laboratoriet før forsøgene.
Formålet med dette er at verificere hydrering før motion i varmen.
Hvis du ikke er hydreret ved ankomst, vil du få udleveret og blive bedt om at drikke 16 oz (en flaske) vand før forsøget.
Derefter vil du blive sat ned, få placeret 2 elektroder på din indre underarm, og forskere vil anvende elektrisk stimulering i ca. 5 min.
Typisk føler folk en let prikken eller slet ingen følelse under denne procedure.
Dette er en passiv måde at få dig til at svede på underarmen.
Sved vil derefter blive indsamlet via en lille skive anbragt på din underarm.
Umiddelbart efter dette vil din nøgne kropsmasse blive målt, og du vil blive udstyret med en laboratoriebaseret svedindsamlingsklister (stort plaster på underarmen), et Gatorade-svedindsamlingsklister på den modsatte underarm og Hdrop-sveddetektionsenheden på din venstre overarm.
Hdrop-enheden er ikke FDA-godkendt, fordi den ikke giver en medicinsk diagnose, men fungerer som et værktøj til uddannelse og restitution.
Disse enheder vil alle blive synkroniseret med elektroniske applikationer (telefonapps) for at sikre dataindsamling.
Du vil derefter selvindsætte en rektal termistor ca. 15 cm forbi analsfinkteren for at overvåge kernetemperaturen under motion (af sikkerhedsmæssige årsager).
Du vil også blive udstyret med en hjertefrekvensrem, der går omkring brystet.
Du vil derefter blive bedt om at gå ind i klimakammeret og motionere i 60 min.
Klimakammeret vil opretholde en konsekvent temperatur (80 grader F) og luftfugtighed (~45% relativ luftfugtighed).
Du vil blive overvåget for sikkerhed under motion, og du vil have lov til at cykle (stationært motionscykel) eller løbe eller gå (løbebånd) i dit eget tempo/intensitet.
Tempo og intensitet vil blive registreret under det første forsøg og matchet til det andet forsøg.
Da væskeindtag kan forringe nøjagtigheden af svedindsamlingsenheder, må deltagerne ikke indtage væsker under motion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før hver prøve vil deltagerne få udleveret urinbeholdere og mad-/væskeprotokoller til at registrere mad- og drikkeindtag i 24 timer.
De vil blive bedt om at registrere mad-/væskeindtag.
De vil afgive en lille urinprøve for at verificere hydrering før træning i varmen.
Hvis deltagerne ankommer dehydrerede, vil de få udleveret og blive bedt om at indtage 16 oz (en flaske) vand.
Dernæst vil deltagerne blive sat ned, få placeret 2 elektroder på deres indre underarm og derefter få påført iontoforese (jævnstrøms elektrisk stimulation) i ca. 5 minutter.
Dette er en passiv metode til at fremkalde et lokalt svedrespons.
Sved vil derefter blive indsamlet via en lille skive påført deres underarm.
Umiddelbart efter dette vil deltagerne få målt deres kropsvægt uden tøj, og de vil blive udstyret med et laboratoriebaseret svedindsamlingsplaster (et stort bandage på underarmen), et Gatorade svedindsamlingsplaster på den modsatte underarm og Hdrop sveddetektionsenheden på deres venstre overarm.
Disse enheder vil alle blive synkroniseret med elektroniske applikationer (telefonapps) for at sikre dataindsamling.
Deltagerne vil derefter selv indføre en rectal termistor ca. 15 cm forbi analsfinkteren for at overvåge kernetemperaturen under træningen.
De vil også blive udstyret med et hjertefrekvensbælte over brystet.
Derefter vil de gå ind i kammeret og træne i 60 minutter.
Miljøkammeret vil opretholde en konstant temperatur (80 grader Fahrenheit) og luftfugtighed (ca. 45% relativ fugtighed).
Deltagerne vil blive overvåget for sikkerhed under træningen, og de vil have lov til at cykle (stationær cykel) eller løbe eller gå (løbebånd) i deres eget tempo/intensitet.
Tempo og intensitet vil blive registreret under den første prøve og matchet til den anden prøve.
Da væskeindtag kan påvirke nøjagtigheden af svedindsamlingsenhederne, vil deltagerne ikke have lov til at indtage væsker under træningen.
Træningen vil blive stoppet, hvis deltagerne oplever tegn/symptomer på varmesyge, bliver udmattede eller ikke længere ønsker at fortsætte.
Efter træningen vil svedindsamlingsenhederne blive indsamlet og analyseret for svedelektrolytkoncentration og/eller svedhastighedsdetektion.
Ved afslutning af træningen vil deltagerne tørre sig med et håndklæde og få målt kropsvægten uden tøj igen.
De vil få udleveret væsker og snacks efter træningen, mens de overvåges i 15 minutter efter træningen.
Derefter vil de have lov til at gå, når de er blevet planlagt til deres anden prøve.
Efter deres anden prøve vil de blive kompenseret for deres deltagelse.
De vil blive bedt om at registrere mad-/væskeindtag.
De vil afgive en lille urinprøve for at verificere hydrering før træning i varmen.
Hvis deltagerne ankommer dehydrerede, vil de få udleveret og blive bedt om at indtage 16 oz (en flaske) vand.
Dernæst vil deltagerne blive sat ned, få placeret 2 elektroder på deres indre underarm og derefter få påført iontoforese (jævnstrøms elektrisk stimulation) i ca. 5 minutter.
Dette er en passiv metode til at fremkalde et lokalt svedrespons.
Sved vil derefter blive indsamlet via en lille skive påført deres underarm.
Umiddelbart efter dette vil deltagerne få målt deres kropsvægt uden tøj, og de vil blive udstyret med et laboratoriebaseret svedindsamlingsplaster (et stort bandage på underarmen), et Gatorade svedindsamlingsplaster på den modsatte underarm og Hdrop sveddetektionsenheden på deres venstre overarm.
Disse enheder vil alle blive synkroniseret med elektroniske applikationer (telefonapps) for at sikre dataindsamling.
Deltagerne vil derefter selv indføre en rectal termistor ca. 15 cm forbi analsfinkteren for at overvåge kernetemperaturen under træningen.
De vil også blive udstyret med et hjertefrekvensbælte over brystet.
Derefter vil de gå ind i kammeret og træne i 60 minutter.
Miljøkammeret vil opretholde en konstant temperatur (80 grader Fahrenheit) og luftfugtighed (ca. 45% relativ fugtighed).
Deltagerne vil blive overvåget for sikkerhed under træningen, og de vil have lov til at cykle (stationær cykel) eller løbe eller gå (løbebånd) i deres eget tempo/intensitet.
Tempo og intensitet vil blive registreret under den første prøve og matchet til den anden prøve.
Da væskeindtag kan påvirke nøjagtigheden af svedindsamlingsenhederne, vil deltagerne ikke have lov til at indtage væsker under træningen.
Træningen vil blive stoppet, hvis deltagerne oplever tegn/symptomer på varmesyge, bliver udmattede eller ikke længere ønsker at fortsætte.
Efter træningen vil svedindsamlingsenhederne blive indsamlet og analyseret for svedelektrolytkoncentration og/eller svedhastighedsdetektion.
Ved afslutning af træningen vil deltagerne tørre sig med et håndklæde og få målt kropsvægten uden tøj igen.
De vil få udleveret væsker og snacks efter træningen, mens de overvåges i 15 minutter efter træningen.
Derefter vil de have lov til at gå, når de er blevet planlagt til deres anden prøve.
Efter deres anden prøve vil de blive kompenseret for deres deltagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72701
- University of Arkansas Exercise Science Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde motionister
- Ingen ortopædisk skade
- Ingen kroniske tilstande
- Kan motionere i 60 minutter i varmen
Eksklusionskriterier:
- Kroniske tilstande
- Ikke 18 år eller over 39 år
- Tager medicin der ændrer væskebalance eller termoregulering
- Nuværende ortopædisk skade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i varmen
|
Deltagerne bar hDrop-sensoren under træning i varmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldigheden af hDrop for svedrate (Liter/time)
Tidsramme: 60 minutter
|
Data vil blive sammenlignet mellem laboratoriebaseret og hDrop svedrate.
Svedrate (Liter/time) vil blive kvantificeret under træning.
Ved afslutningen af 60 minutters træning vil laboratoriebaseret svedrate og hDrop svedratedata blive sammenlignet for at fastslå validitet.
|
60 minutter
|
|
Gyldigheden af svedelektrolyttab fra hDrop (millimol/Liter)
Tidsramme: 60 minutters motion
|
Lab-baseret og hDrop sved-natriumkoncentration (millimol/Liter).
Dataene mellem metoderne vil blive sammenlignet for at bestemme nøjagtigheden/gyldigheden af hDrop-enheden.
|
60 minutters motion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålidelighed af hDrop-output [svedhastighed (liter/time)]
Tidsramme: Trial 1 sammenlignet med trial 2 (begge 60 minutters motion)
|
Data fra 2 matchende forsøg vil blive sammenlignet for at bestemme gentagelighed/pålidelighed mellem forsøg for svedrate (liter/time).
|
Trial 1 sammenlignet med trial 2 (begge 60 minutters motion)
|
|
Sved-natrium pålidelighed
Tidsramme: Prøve 1 sammenlignet med prøve 2 (60 minutters motion)
|
Trialdata for sved-natriumkoncentration (millimol/liter) vil blive sammenlignet mellem forsøg for hDrop for at bestemme pålideligheden/reproducerbarheden af enheden.
|
Prøve 1 sammenlignet med prøve 2 (60 minutters motion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
13. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2502587094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deidentificerede data deles i henhold til rimelige anmodninger rettet til den tilsvarende kontakt her eller i fagfællebedømte publikationer.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sved Natriumkoncentration
-
Chemi S.p.A.AfsluttetEnoxaparin Sodium administreres til raske frivilligeDet Forenede Kongerige
-
National Taiwan University HospitalUkendtForsætlig Warfarin Sodium OverdoseringTaiwan
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...AfsluttetGastrointestinal kræft | CALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | SODIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Centenario Hospital Miguel HidalgoRekrutteringTeenager | Albuminuri | Sodium Glucose Co-Transporter 2-hæmmere | Kronisk Nyresygdom (Let til Moderat)Mexico
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiabetes | Kronisk nyresygdom | Sodium Glucose Co-Transporter 2-hæmmere | Estimeret glomerulært filtrationsrateEgypten
-
Yanbing LiIkke rekrutterer endnuEffekt og sikkerhed af Chiglitazar Sodium i behandlingen af T2DM-patienter | Metformin kombineret med insulin Glargine til behandling af type 2-diabetespatienter, der stadig har dårlig hypoglykæmisk effekt | 128 patienter blev tilfældigt tildelt 1:1 | Metformin og insulin glargin kombineret... og andre forholdKina