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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07490756
Méthodes d'évaluation des tests d'électrolytes de la sueur (MAST) (MAST)
18 mars 2026 mis à jour par: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Méthodes d'évaluation du test des électrolytes de la sueur (MAST)
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous devrez vous présenter à notre centre de recherche en sciences de l'exercice pour deux visites au total (2 essais distincts séparés d'au moins 4 jours) et l'engagement total en temps pour cette étude sera d'environ 5 heures.
Avant chaque essai, vous recevrez des flacons d'urine et des journaux de nourriture/boisson pour enregistrer votre consommation alimentaire et hydrique pendant 24h.
Vous serez invité à consigner votre consommation de nourriture/boisson 24h avant les essais.
Nous vous demandons d'égaliser votre régime alimentaire pour les deux essais, autant que possible.
De plus, nous vous demandons d'égaliser votre consommation de caféine avant les essais.
Enfin, nous vous demandons de vous abstenir d'exercice intense et de consommation d'alcool au moins 12h avant les essais.
L'un ou l'autre de ces éléments exclut votre participation à l'étude pour des raisons de sécurité.
Vous serez invité à fournir un petit échantillon d'urine à votre arrivée au laboratoire avant les essais.
L'objectif est de vérifier votre hydratation avant l'exercice dans la chaleur.
Si vous n'êtes pas hydraté à votre arrivée, on vous fournira et on vous demandera de boire 16oz (une bouteille) d'eau avant l'essai.
Ensuite, vous serez assis, on placera 2 électrodes sur votre avant-bras intérieur et les chercheurs appliqueront une stimulation électrique pendant environ 5 min.
Typiquement, les gens ressentent un léger picotement ou rien du tout pendant cette procédure.
C'est une manière passive de vous faire transpirer sur l'avant-bras.
La sueur sera ensuite collectée via un petit disque appliqué sur votre avant-bras.
Immédiatement après, on mesurera votre masse corporelle nue et vous serez équipé d'un patch de collecte de sueur en laboratoire (un grand pansement sur l'avant-bras), d'un patch de collecte de sueur Gatorade sur l'autre avant-bras, et du dispositif de détection de sueur Hdrop sur votre bras gauche supérieur.
Le dispositif hDrop n'est pas approuvé par la FDA car il ne fournit pas de diagnostic médical, mais sert d'outil d'éducation et de récupération.
Ces dispositifs seront tous synchronisés avec des applications électroniques (applications téléphoniques) pour assurer la collecte de données.
Vous insérerez ensuite vous-même un thermistor rectal ~15 cm au-delà du sphincter anal pour surveiller la température centrale tout au long de l'exercice (à des fins de sécurité).
Vous serez également équipé d'une sangle de fréquence cardiaque qui entoure votre poitrine.
Vous serez ensuite invité à entrer dans la chambre environnementale et à faire de l'exercice pendant 60 min.
La chambre environnementale maintiendra une température constante (80 degrés F) et une humidité (~45% d'humidité relative).
Vous serez surveillé pour des raisons de sécurité tout au long de l'exercice et vous pourrez pédaler (vélo stationnaire) ou courir ou marcher (tapis roulant) à votre propre rythme/intensité.
Le rythme et l'intensité seront enregistrés lors du premier essai et égalisés pour le deuxième essai.
Étant donné que la consommation de liquides peut nuire à la précision des dispositifs de collecte de sueur, les participants ne seront pas autorisés à consommer des liquides pendant l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant chaque essai, les participants recevront des flacons d'urine et des journaux alimentaires/hydriques pour enregistrer leur consommation de nourriture et de boissons pendant 24 heures.
Ils seront invités à consigner leur consommation alimentaire/hydrique.
Ils fourniront un petit échantillon d'urine pour vérifier leur hydratation avant l'exercice à la chaleur.
Si les participants arrivent déshydratés, on leur fournira et demandera de consommer 16 oz (une bouteille) d'eau.
Ensuite, les participants seront assis, auront 2 électrodes placées sur la face interne de leur avant-bras, puis subiront une iontophorèse (stimulation électrique à courant continu) pendant environ 5 minutes.
C'est une méthode passive pour provoquer une réponse sudorale locale.
La sueur sera ensuite collectée via un petit disque appliqué sur leur avant-bras.
Immédiatement après, les participants auront leur masse corporelle nue mesurée et seront équipés d'un patch de collecte de sueur en laboratoire (grand pansement sur l'avant-bras), d'un patch de collecte de sueur Gatorade sur l'autre avant-bras, et du dispositif de détection de sueur Hdrop sur leur bras gauche supérieur.
Ces dispositifs seront tous synchronisés avec des applications électroniques (applications téléphoniques) pour assurer la collecte des données.
Les participants inséreront ensuite eux-mêmes un thermistor rectal ~15 cm au-delà du sphincter anal pour surveiller la température centrale tout au long de l'exercice.
Ils seront également équipés d'une sangle de fréquence cardiaque sur la poitrine.
Ils entreront ensuite dans la chambre et feront de l'exercice pendant 60 minutes.
La chambre environnementale maintiendra une température constante (80 degrés F) et une humidité (~45% d'humidité relative).
Les participants seront surveillés pour leur sécurité tout au long de l'exercice et pourront pédaler (vélo stationnaire) ou courir ou marcher (tapis roulant) à leur propre rythme/intensité.
Le rythme et l'intensité seront enregistrés lors du premier essai et reproduits pour le deuxième essai.
Parce que la consommation de liquides peut nuire à la précision des dispositifs de collecte de sueur, les participants ne seront pas autorisés à consommer des liquides pendant l'exercice.
L'exercice sera interrompu si les participants présentent des signes/symptômes de maladie liée à la chaleur, sont épuisés ou ne souhaitent plus continuer.
Après l'exercice, les dispositifs de collecte de sueur seront collectés et analysés pour la concentration en électrolytes de la sueur et/ou la détection du taux de sudation.
À la fin de l'exercice, les participants s'essuieront avec une serviette et leur masse corporelle nue sera à nouveau mesurée.
Ils recevront des liquides et des collations après l'exercice tout en étant surveillés pendant 15 minutes après l'exercice.
Après cela, ils pourront partir une fois qu'ils auront été programmés pour leur deuxième essai.
Après leur deuxième essai, ils seront indemnisés pour leur participation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72701
- University of Arkansas Exercise Science Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Pratiquants d'exercice en bonne santé
- Aucune blessure orthopédique
- Aucune affection chronique
- Capable de faire de l'exercice pendant 60 minutes en situation de chaleur
Critères d'exclusion :
- Affections chroniques
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 39 ans
- Prise de médicaments modifiant l'équilibre hydrique ou la thermorégulation
- Blessure orthopédique actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice sous la chaleur
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Les participants portaient le capteur hDrop pendant l'exercice en situation de chaleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité de hDrop pour le taux de sudation (Litres/heure)
Délai: 60 minutes
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Les données seront comparées entre le taux de transpiration en laboratoire et le taux de transpiration hDrop.
Le taux de transpiration (litres/heure) sera quantifié pendant l'exercice.
À la fin de 60 minutes d'exercice, les données du taux de transpiration en laboratoire et du taux de transpiration hDrop seront comparées pour déterminer la validité.
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60 minutes
|
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Validité des pertes d'électrolytes dans la sueur avec hDrop (millimoles/Litre)
Délai: 60 minutes d'exercice
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Concentration de sodium dans la sueur en laboratoire et avec hDrop (millimoles/Litre).
Les données entre les méthodes seront comparées pour déterminer la précision/validité de l'appareil hDrop.
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60 minutes d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fiabilité de la sortie hDrop [débit de transpiration (Litres/heure)]
Délai: Trial 1 comparé à trial 2 (les deux 60 minutes d'exercice)
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Les données de 2 essais appariés seront comparées pour déterminer la répétabilité/fiabilité entre les essais pour le taux de transpiration (Litres/heure).
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Trial 1 comparé à trial 2 (les deux 60 minutes d'exercice)
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Fiabilité du sodium dans la sueur
Délai: Essai 1 comparé à l'essai 2 (60 minutes d'exercice)
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Les données d'essai pour la concentration de sodium dans la sueur (millimoles/Litre) seront comparées entre les essais pour hDrop afin de déterminer la fiabilité/répétabilité de l'appareil.
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Essai 1 comparé à l'essai 2 (60 minutes d'exercice)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2502587094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées en fonction des demandes raisonnables adressées au contact correspondant ici, ou dans le cadre de publications évaluées par des pairs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .