Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metody hodnocení testování elektrolytů v potu (MAST) (MAST)

18. března 2026 aktualizováno: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville

Metody hodnocení testování potních elektrolytů (MAST)

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni, abyste se dostavili do našeho výzkumného centra pohybové vědy na celkem dvě návštěvy (2 samostatné testy oddělené minimálně 4 dny) a celkový časový závazek pro tuto studii bude přibližně 5 hodin. Před každým testem vám budou poskytnuty nádoby na moč a záznamové listy jídla/tekutin k zaznamenání příjmu jídla a pití po dobu 24 hodin. Budete požádáni, abyste zaznamenali příjem jídla/tekutin 24 hodin před testy. Žádáme vás, abyste pokud možno dodržovali stejnou stravu pro oba testy. Také vás žádáme, abyste dodržovali stejnou konzumaci kofeinu před testy. Nakonec vás žádáme, abyste se zdrželi namáhavého cvičení a konzumace alkoholu alespoň 12 hodin před testy. Jakýkoli z těchto faktorů vylučuje vaši účast ve studii z bezpečnostních důvodů. Před testy budete požádáni o poskytnutí malého vzorku moči při příchodu do laboratoře. Účelem toho je ověřit hydrataci před cvičením v horku. Pokud nebudete při příchodu hydratovaní, dostanete a budete požádáni vypít 16 uncí (lahvičku) vody před testem. Dále budete posazeni, budou vám umístěny 2 elektrody na vnitřní stranu předloktí a výzkumníci aplikují elektrickou stimulaci po dobu asi 5 minut. Během tohoto postupu lidé obvykle cítí lehké brnění nebo vůbec nic. Toto je pasivní způsob vyvolání pocení na vašem předloktí. Poté bude pot shromážděn pomocí malého disku přiloženého na vaše předloktí. Ihned poté bude změněna vaše tělesná hmotnost v nahém stavu a budete vybaveni laboratorní náplastí pro sběr potu (velký náplast na předloktí), náplastí Gatorade pro sběr potu na opačném předloktí a zařízením Hdrop pro detekci potu na vašem levém nadloktí. Zařízení hDrop není schváleno FDA, protože neposkytuje lékařskou diagnózu, ale slouží jako vzdělávací a rekonvalescenční nástroj. Všechna tato zařízení budou synchronizována s elektronickými aplikacemi (telefonními aplikacemi) pro zajištění sběru dat. Poté si sami vložíte rektální termistor přibližně 15 cm za anální svěrač pro monitorování tělesné teploty během cvičení (z bezpečnostních důvodů). Také vám bude nasazen hrudní pás pro měření srdeční frekvence. Poté budete požádáni, abyste vstoupili do klimatické komory a cvičili po dobu 60 minut. Klimatická komora bude udržovat konstantní teplotu (80 stupňů F) a vlhkost (~45 % relativní vlhkosti). Během cvičení budete monitorováni z bezpečnostních důvodů a budete moci cyklovat (stacionární kolo) nebo běhat či chodit (běžecký pás) vlastním tempem/intenzitou. Tempo a intenzita budou zaznamenány během prvního testu a dodrženy pro druhý test. Protože konzumace tekutin může ovlivnit přesnost zařízení pro sběr potu, účastníkům nebude dovoleno konzumovat tekutiny během cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Před každým pokusem dostanou účastníci nádobky na moč a deníky jídla/nápojů, aby zaznamenávali příjem jídla a pití po dobu 24 hodin. Budou požádáni, aby zaznamenávali příjem jídla/nápojů. Poskytnou malý vzorek moči k ověření hydratace před cvičením v horku. Pokud účastníci dorazí dehydratovaní, dostanou a budou požádáni o vypití 16 oz (jedné lahve) vody. Dále budou účastníci posazeni, na jejich vnitřní předloktí budou umístěny 2 elektrody a poté jim bude aplikována iontoforéza (přímá elektrická stimulace) po dobu přibližně 5 minut. Toto je pasivní způsob vyvolání lokální reakce pocení. Pot bude poté sbírán pomocí malého kotouče aplikovaného na jejich předloktí. Bezprostředně poté bude účastníkům změřena hmotnost nahého těla a budou vybaveni laboratorní náplastí pro sběr potu (velký náplast na předloktí), náplastí Gatorade pro sběr potu na opačném předloktí a zařízením pro detekci potu Hdrop na jejich levé paži. Všechna tato zařízení budou synchronizována s elektronickými aplikacemi (mobilními aplikacemi), aby byla zajištěna sběr dat. Účastníci si poté sami zavedou rektální termistor přibližně 15 cm za anální svěrač, aby monitorovali teplotu jádra během cvičení. Také budou vybaveni hrudním pásem pro měření srdeční frekvence. Poté vstoupí do komory a budou cvičit po dobu 60 minut. Klimatická komora bude udržovat konstantní teplotu (80 stupňů F) a vlhkost (~45% relativní vlhkosti). Účastníci budou během cvičení monitorováni z hlediska bezpečnosti a bude jim dovoleno cyklovat (stacionární kolo) nebo běhat či chodit (běžecký pás) vlastním tempem/intenzitou. Tempo a intenzita budou zaznamenány během prvního pokusu a shodné pro druhý pokus. Protože konzumace tekutin může ovlivnit přesnost zařízení pro sběr potu, účastníkům nebude během cvičení dovoleno pít tekutiny. Cvičení bude přerušeno, pokud účastníci pocítí příznaky/příznaky tepelného onemocnění, budou vyčerpaní nebo již nebudou chtít pokračovat. Po cvičení budou zařízení pro sběr potu sebrána a analyzována na koncentraci elektrolytů v potu a/nebo detekci míry pocení. Po dokončení cvičení se účastníci osuší ručníkem a jejich hmotnost nahého těla bude znovu změřena. Po cvičení dostanou tekutiny a svačinu, přičemž budou 15 minut po cvičení monitorováni. Poté budou moci odejít, jakmile budou naplánováni na druhý pokus. Po jejich druhém pokusu budou odměněni za účast.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72701
        • University of Arkansas Exercise Science Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví cvičenci
  • Žádné ortopedické zranění
  • Žádné chronické onemocnění
  • Schopnost cvičit 60 minut v horku

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronické onemocnění
  • Nedosáhnutí 18 let nebo věk nad 39 let
  • Užívání léků měnících vodní bilanci nebo termoregulaci
  • Aktuální ortopedické zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení v horku
Účastníci nosili senzor hDrop při cvičení v horku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validita hDrop pro rychlost pocení (litry/hodinu)
Časové okno: 60 minut
Data budou porovnána mezi laboratorní a hDrop měřenou rychlostí pocení. Rychlost pocení (litry/hodinu) bude kvantifikována během cvičení. Po ukončení 60 minut cvičení budou laboratorní data o rychlosti pocení a data hDrop porovnána, aby se určila platnost.
60 minut
Platnost ztrát elektrolytů potu z hDrop (milimoly/litr)
Časové okno: 60 minut cvičení
Laboratorní a hDrop koncentrace sodíku v potu (milimoly/litr). Údaje mezi metodami budou porovnány, aby se určila přesnost/platnost zařízení hDrop.
60 minut cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost výstupu hDrop [rychlost pocení (litry/hodina)]
Časové okno: Trial 1 ve srovnání s trial 2 (obě 60 minut cvičení)
Data ze 2 spárovaných studií budou porovnána, aby se určila opakovatelnost/spolehlivost mezi studiemi pro míru pocení (litry/hodinu).
Trial 1 ve srovnání s trial 2 (obě 60 minut cvičení)
Spolehlivost sodíku v potu
Časové okno: Studie 1 ve srovnání se studií 2 (60 minut cvičení)
Údaje z pokusů o koncentraci sodíku v potu (milimoly/litr) budou porovnány mezi jednotlivými testy zařízení hDrop, aby se určila spolehlivost/opakovatelnost tohoto zařízení.
Studie 1 ve srovnání se studií 2 (60 minut cvičení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2502587094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou sdílena podle rozumných žádostí zaslaných odpovídajícímu kontaktnímu místu zde, nebo v rámci recenzovaných publikací.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koncentrace sodíku v potu

Předplatit