- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07490756
Methoden zur Bewertung des Schweiß-Elektrolyt-Tests (MAST) (MAST)
18. März 2026 aktualisiert von: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Methoden zur Bewertung von Schweiß-Elektrolyt-Tests (MAST)
Wenn Sie damit einverstanden sind, an dieser Studie teilzunehmen, werden Sie gebeten, sich für insgesamt zwei Besuche (2 separate Versuche im Abstand von mindestens 4 Tagen) in unserem Sportwissenschaftlichen Forschungszentrum zu melden. Der gesamte Zeitaufwand für diese Studie beträgt etwa 5 Stunden.
Vor jedem Versuch erhalten Sie Urinbehälter und Ernährungs-/Flüssigkeitsprotokolle, um den Verzehr von Nahrung und Getränken über 24 Stunden zu dokumentieren.
Sie werden gebeten, die Nahrungs-/Flüssigkeitsaufnahme 24 Stunden vor den Versuchen zu protokollieren.
Wir bitten Sie, Ihre Ernährung für beide Versuche so weit wie möglich anzugleichen.
Außerdem bitten wir Sie, den Koffeinkonsum vor den Versuchen anzugleichen.
Schließlich bitten wir Sie, mindestens 12 Stunden vor den Versuchen auf anstrengende körperliche Betätigung und Alkoholkonsum zu verzichten.
Jeder dieser Faktoren schließt Ihre Teilnahme an der Studie aus Sicherheitsgründen aus.
Sie werden gebeten, vor den Versuchen bei Ihrer Ankunft im Labor eine kleine Urinprobe abzugeben.
Der Zweck davon ist, den Hydrationszustand vor der körperlichen Betätigung in der Hitze zu überprüfen.
Wenn Sie bei Ihrer Ankunft nicht hydriert sind, erhalten Sie vor dem Versuch eine Flasche Wasser (16 Unzen) und werden gebeten, diese zu trinken.
Anschließend werden Sie Platz nehmen, es werden 2 Elektroden auf Ihrem inneren Unterarm platziert und die Forscher werden für etwa 5 Minuten eine elektrische Stimulation anwenden.
Typischerweise spüren Menschen dabei ein leichtes Kribbeln oder gar nichts.
Dies ist eine passive Methode, um Sie auf Ihrem Unterarm zum Schwitzen zu bringen.
Der Schweiß wird dann über eine kleine Scheibe gesammelt, die auf Ihrem Unterarm angebracht wird.
Unmittelbar danach wird Ihr nacktes Körpergewicht gemessen und Sie werden mit einem laborbasierten Schweißsammlungspflaster (großes Pflaster auf dem Unterarm), einem Gatorade-Schweißsammlungspflaster auf dem gegenüberliegenden Unterarm und dem Hdrop-Schweißerfassungsgerät an Ihrem linken Oberarm ausgestattet.
Das hDrop-Gerät ist kein von der FDA zugelassenes Gerät, da es keine medizinische Diagnose liefert, sondern als Bildungs- und Erholungswerkzeug dient.
Alle diese Geräte werden mit elektronischen Anwendungen (Handy-Apps) synchronisiert, um die Datenerfassung sicherzustellen.
Sie führen dann selbst ein rektales Thermistor etwa 15 cm über den Analsphinkter ein, um die Kerntemperatur während der gesamten Übung zu überwachen (zu Sicherheitszwecken).
Außerdem erhalten Sie einen Herzfrequenzgurt, der um Ihre Brust gelegt wird.
Sie werden dann gebeten, die Klimakammer zu betreten und 60 Minuten lang zu trainieren.
Die Klimakammer hält eine konstante Temperatur (80 Grad Fahrenheit) und Luftfeuchtigkeit (etwa 45 % relative Luftfeuchtigkeit) aufrecht.
Während des Trainings werden Sie zu Ihrer Sicherheit überwacht und Sie dürfen in Ihrem eigenen Tempo/Intensität radfahren (Fahrradergometer) oder laufen/gehen (Laufband).
Das Tempo und die Intensität werden während des ersten Versuchs aufgezeichnet und für den zweiten Versuch angeglichen.
Da der Flüssigkeitskonsum die Genauigkeit der Schweißerfassungsgeräte beeinträchtigen kann, dürfen die Teilnehmer während des Trainings keine Flüssigkeiten zu sich nehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor jedem Versuch erhalten die Teilnehmer Urinbehälter und Nahrungs-/Flüssigkeitsprotokolle, um die Nahrungs- und Getränkeaufnahme über 24 Stunden zu erfassen.
Sie werden gebeten, die Nahrungs-/Flüssigkeitsaufnahme zu protokollieren.
Sie geben eine kleine Urinprobe ab, um die Hydratation vor der Belastung in der Hitze zu überprüfen.
Wenn Teilnehmer dehydriert ankommen, erhalten sie 16oz (eine Flasche) Wasser und werden gebeten, dieses zu trinken.
Anschließend setzen sich die Teilnehmer hin, erhalten 2 Elektroden an ihrer Unterarminnenseite, und es wird etwa 5 Minuten lang Iontophorese (Gleichstromstimulation) angewendet.
Dies ist eine passive Methode, um eine lokale Schweißreaktion auszulösen.
Schweiß wird dann über eine kleine Scheibe gesammelt, die auf ihrem Unterarm angebracht wird.
Unmittelbar danach wird die nackte Körpermasse der Teilnehmer gemessen, und sie werden mit einem laborbasierten Schweißsammelpflaster (großes Pflaster auf dem Unterarm), einem Gatorade-Schweißsammelpflaster auf dem gegenüberliegenden Unterarm und dem Hdrop-Schweißerfassungsgerät am linken Oberarm ausgestattet.
Alle diese Geräte werden mit elektronischen Anwendungen (Handy-Apps) synchronisiert, um die Datenerfassung sicherzustellen.
Die Teilnehmer führen dann selbst ein rektales Thermistor etwa 15cm hinter den Analsphinkter ein, um die Kerntemperatur während der Belastung zu überwachen.
Sie erhalten auch einen Herzfrequenzgurt über der Brust.
Danach betreten sie die Kammer und trainieren 60 Minuten lang.
Die Umweltkammer hält eine konstante Temperatur (80 Grad Fahrenheit) und Luftfeuchtigkeit (ca. 45% relative Luftfeuchtigkeit).
Die Teilnehmer werden während der Belastung aus Sicherheitsgründen überwacht und dürfen in ihrem eigenen Tempo/Intensität radeln (Fahrradergometer), laufen oder gehen (Laufband).
Tempo und Intensität werden während des ersten Versuchs aufgezeichnet und für den zweiten Versuch angepasst.
Da Flüssigkeitsaufnahme die Genauigkeit der Schweißerfassungsgeräte beeinträchtigen kann, dürfen Teilnehmer während der Belastung keine Flüssigkeiten zu sich nehmen.
Die Belastung wird abgebrochen, wenn Teilnehmer Anzeichen/Symptome von Hitzekrankheit zeigen, erschöpft sind oder nicht mehr weitermachen möchten.
Nach der Belastung werden die Schweißerfassungsgeräte eingesammelt und auf Schweißelektrolytkonzentration und/oder Schweißrate analysiert.
Nach Abschluss der Belastung trocknen sich die Teilnehmer ab und ihre nackte Körpermasse wird erneut gemessen.
Sie erhalten nach der Belastung Flüssigkeiten und Snacks, während sie 15 Minuten nach der Belastung überwacht werden.
Anschließend dürfen sie gehen, sobald ihr zweiter Versuch geplant ist.
Nach ihrem zweiten Versuch werden sie für ihre Teilnahme entschädigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72701
- University of Arkansas Exercise Science Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Sportler
- Keine orthopädische Verletzung
- Keine chronischen Erkrankungen
- Fähigkeit, 60 Minuten in der Hitze zu trainieren
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen
- Nicht 18 Jahre oder über 39 Jahre alt
- Einnahme von Medikamenten, die den Flüssigkeitshaushalt oder die Thermoregulation beeinflussen
- Aktuelle orthopädische Verletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Training in der Hitze
|
Die Teilnehmer trugen den hDrop-Sensor während des Trainings in der Hitze.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gültigkeit von hDrop für die Schweißrate (Liter/Stunde)
Zeitfenster: 60 Minuten
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Die Daten werden zwischen laborbasierter und hDrop-Schweißrate verglichen.
Die Schweißrate (Liter/Stunde) wird während der Bewegung quantifiziert.
Am Ende von 60 Minuten Bewegung werden die laborbasierte Schweißrate und die hDrop-Schweißratendaten verglichen, um die Validität zu bestimmen.
|
60 Minuten
|
|
Gültigkeit der Schweißelektrolytverluste von hDrop (Millimol/Liter)
Zeitfenster: 60 Minuten Bewegung
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Laborbasierte und hDrop Schweiß-Natriumkonzentration (Millimol/Liter).
Die Daten zwischen den Methoden werden verglichen, um die Genauigkeit/Validität des hDrop-Geräts zu bestimmen.
|
60 Minuten Bewegung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuverlässigkeit der hDrop-Ausgabe [Schweißrate (Liter/Stunde)]
Zeitfenster: Versuch 1 im Vergleich zu Versuch 2 (beide 60 Minuten Training)
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Daten von 2 übereinstimmenden Studien werden verglichen, um die Wiederholbarkeit/Verlässlichkeit zwischen den Studien für die Schweißrate (Liter/Stunde) zu bestimmen.
|
Versuch 1 im Vergleich zu Versuch 2 (beide 60 Minuten Training)
|
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Zuverlässigkeit von Schweißnatrium
Zeitfenster: Studie 1 im Vergleich zu Studie 2 (60 Minuten Training)
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Die Versuchsdaten für die Schweiß-Natrium-Konzentration (Millimol/Liter) werden zwischen den Versuchen für hDrop verglichen, um die Zuverlässigkeit/Wiederholbarkeit des Geräts zu bestimmen.
|
Studie 1 im Vergleich zu Studie 2 (60 Minuten Training)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2502587094
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden gemäß angemessenen Anfragen an den entsprechenden Kontakt hier oder in peer-reviewed Veröffentlichungen geteilt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schweißnatriumkonzentration
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Tanta UniversityRekrutierungSodium-Glucose Transport Protein Two Inhibitor (SGLT2), Stoffwechseldefizite durch AntipsychotikaÄgypten