- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07490756
Hikielektrolyyttitestauksen arviointimenetelmät (MAST) (MAST)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Hiki-elektrolyyttitestauksen arviointimenetelmät (MAST)
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään ilmoittautumaan liikuntatieteiden tutkimuskeskukseemme kahteen kokonaistapaamiseen (2 erillistä koetta, joiden välillä on vähintään 4 päivää), ja tämän tutkimuksen kokonaisaikataistelu on noin 5 tuntia.
Ennen jokaista koetta, sinulle annetaan virtsakannuja ja ruoka-/nestelokeja ruoan ja juoman kulutuksen tallentamiseksi 24 tunnin ajalta.
Sinua pyydetään kirjaamaan ruoka-/nesteen saanti 24 tuntia ennen koetta.
Pyydämme sinua noudattamaan mahdollisimman samanlaista ruokavaliota molemmissa kokeissa.
Lisäksi pyydämme sinua noudattamaan samanlaista kofeiininkulutusta ennen kokeita.
Lopuksi pyydämme sinua välttämään rasittavaa liikuntaa ja alkoholin käyttöä vähintään 12 tuntia ennen kokeita.
Jompikumpi näistä sulkee sinut pois tutkimuksesta turvallisuussyistä.
Sinua pyydetään antamaan pieni virtsanäyte saapuessasi laboratorioon ennen kokeita.
Tämän tarkoituksena on varmistaa hydraatio ennen liikuntaa kuumuudessa.
Jos et ole hydratoitunut saapuessasi, sinulle annetaan ja pyydetään juomaan 16 unssia (yksi pullo) vettä ennen koetta.
Seuraavaksi sinut istutetaan, asetetaan 2 elektrodia käsivartesi sisäpuolelle ja tutkijat antavat sähköistä stimulaatiota noin 5 minuutin ajan.
Tyypillisesti ihmiset tuntevat lievää kihelmöintiä tai eivät mitään tämän toimenpiteen aikana.
Tämä on passiivinen tapa saada sinut hikoilemaan käsivarteesi.
Hiki kerätään sitten pienen kiekon avulla, joka asetetaan käsivarteesi.
Välittömästi tämän jälkeen sinun alastomassa tilassa oleva kehomassasi mitataan ja sinulle asennetaan laboratoriopohjainen hikikeräyslaastari (iso laastari käsivarressa), Gatorade-hikikeräyslaastari vastakkaiselle käsivarrelle ja Hdrop-hikihavaintolaite vasempaan ylävartaloosi.
hDrop-laite ei ole FDA-hyväksytty laite, koska se ei anna lääketieteellistä diagnoosia, vaan toimii opetus- ja palautumistyökaluna.
Nämä laitteet synkronoidaan kaikki sähköisten sovellusten (puhelinsovellusten) kanssa varmistamaan tiedonkeruu.
Sinun tulee sitten itse asentaa peräsuolen lämpötila-anturi noin 15 cm peräaukon ohituslihaksen yli seurata sydämen lämpötilaa koko liikunnan ajan (turvallisuussyistä).
Sinulle asennetaan myös syketiiviste, joka kiertää rintakehän ympäri.
Sinua pyydetään sitten siirtymään ympäristökammioon ja harjoittamaan 60 minuutin ajan.
Ympäristökammio ylläpitää jatkuvaa lämpötilaa (80 astetta F) ja kosteutta (~45% suhteellinen kosteus).
Sinua valvotaan turvallisuuden vuoksi koko harjoituksen ajan ja sinun on sallittu polkea (paikallaan oleva polkupyörä) tai juosta tai kävellä (juoksumatto) omalla tahdillasi/intensiteetilläsi.
Vauhti ja intensiteetti tallennetaan ensimmäisen kokeen aikana ja sovitetaan toiseen koetta varten.
Koska nesteen kulutus voi vaikuttaa hikikeräyslaitteiden tarkkuuteen, osallistujille ei ole sallittua kuluttaa nestettä harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen jokaista koetta osallistujille annetaan virtsakannuja ja ruoka-/nestelokkeja, joihin he kirjaavat ruoka- ja juomansa 24 tunnin ajalta.
Heitä pyydetään kirjaamaan ruoka-/nesteensä.
He antavat pienen virtsanäytteen varmistaakseen hydraation ennen kuumenemista.
Jos osallistujat saapuvat dehydroituneina, heille annetaan ja pyydetään juomaan 16 unssia (pullollinen) vettä.
Seuraavaksi osallistujat istutetaan, heidän sisäsormeensa asetetaan 2 elektrodia, ja heille annetaan iontoforeesia (tasavirtasähköistä stimulaatiota) noin 5 minuutin ajan.
Tämä on passiivinen tapa aiheuttaa paikallinen hikivaste.
Hiki kerätään sitten pienen levykkeen avulla, joka asetetaan heidän kyynärvarteen.
Tämän jälkeen osallistujat mitataan alastomana ja heille asennetaan laboratorioperusteinen hikikeräyslaastari (suuri laastari kyynärvarteen), Gatorade-hikikeräyslaastari vastakkaiseen kyynärvarteen ja Hdrop-hikintunnistuslaite vasempaan ylävarteen.
Nämä laitteet synkronoidaan kaikki sähköisten sovellusten (puhelinsovellusten) kanssa varmistaakseen tiedonkeräyksen.
Osallistujat sitten itse asettavat peräsuolen lämpöanturin noin 15 cm peräaukon ohitse seurataakseen ydinlämpötilaa koko harjoituksen ajan.
Heille asetetaan myös syketunnistin rintakehän ympäri.
He sitten menevät kammioon ja harjoittavat 60 minuuttia.
Ympäristökammio ylläpitää tasalaatuista lämpötilaa (80 astetta F) ja kosteutta (~45 % suhteellista kosteutta).
Osallistujia valvotaan turvallisuuden vuoksi koko harjoituksen ajan, ja heidän sallitaan pyöräillä (paikallaan oleva polkupyörä) tai juosta tai kävellä (juoksumatto) omalla tahdillaan/voimakkuudellaan.
Vauhti ja voimakkuus tallennetaan ensimmäisen kokeen aikana ja vastaavat toista koetta.
Koska nesteiden nauttiminen saattaa heikentää hikikeräyslaitteiden tarkkuutta, osallistujien ei sallita nauttia nestettä harjoituksen aikana.
Harjoitus keskeytetään, jos osallistujat kokevat lämpötaudin merkkejä/oireita, väsyvät tai eivät enää halua jatkaa.
Harjoituksen jälkeen hikikeräyslaitteet kerätään ja analysoidaan hikielektrolyyttipitoisuuden ja/tai hikimäärän havaitsemiseksi.
Harjoituksen päätyttyä osallistujat kuivautuvat pyyhkeellä ja mitataan alastomana uudelleen.
Heille annetaan nestettä ja välipaloja harjoituksen jälkeen, ja heitä seurataan 15 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Tämän jälkeen heidän sallitaan lähteä, kun heidät on ajoitettu toiseen koettaan.
Toisen kokeen jälkeen heille maksetaan osallistumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72701
- University of Arkansas Exercise Science Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet liikunnalliset henkilöt
- Ei ortopedisia vammoja
- Ei kroonisia sairauksia
- Kyky harjoitella 60 minuuttia kuumuudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet
- Ei 18 vuotta tai yli 39 vuotta
- Lääkitys, joka muuttaa nestetasapainoa tai lämmönsäätelyä
- Nykyinen ortopedinen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu kuumuudessa
|
Osallistujat käyttivät hDrop-anturia liikunnan aikana kuumuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hDrop:n pätevyys hikoilunopeudelle (litraa/tunti)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Dataa verrataan laboratoriossa määritetyn ja hDrop-hikoilunopeuden välillä.
Hikoilunopeus (litraa/tunti) määritetään harjoituksen aikana.
Harjoituksen 60 minuutin jälkeen laboratoriossa määritettyä hikoilunopeutta ja hDrop-hikoilunopeuden dataa verrataan määrittämään niiden luotettavuus.
|
60 minuuttia
|
|
Hien elektrolyyttihäviöiden luotettavuus hDrop:lla (millimoolia/litra)
Aikaikkuna: 60 minuutin liikuntaa
|
Laboratoriossa ja hDrop-laitteella mitattu hien natriumpitoisuus (millimoolia/litra).
Menetelmien välisiä tietoja verrataan määrittämään hDrop-laitteen tarkkuus/validiteetti.
|
60 minuutin liikuntaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hDrop-laitteen tuotoksen luotettavuus [hikoilumäärä (litraa/tunti)]
Aikaikkuna: Tutkimus 1 verrattuna tutkimukseen 2 (molemmat 60 minuutin liikuntaa)
|
Data for 2 matched trials will be compared to determine repeatability/reliability between trials for sweat rate (Liters/hour).
|
Tutkimus 1 verrattuna tutkimukseen 2 (molemmat 60 minuutin liikuntaa)
|
|
Hiki-natrium-luotettavuus
Aikaikkuna: Tutkimus 1 verrattuna tutkimukseen 2 (60 minuutin liikunta)
|
Tutkimusaineistoa hikoilun natriumpitoisuudesta (millimoolia/litra) verrataan hDrop-laitteen kokeiden välillä laitteen luotettavuuden/toistettavuuden määrittämiseksi.
|
Tutkimus 1 verrattuna tutkimukseen 2 (60 minuutin liikunta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2502587094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Deidentifioitua dataa jaetaan asianmukaisiin pyyntöihin, jotka on tehty vastaavalle yhteyshenkilölle täällä tai vertaisarvioitujen julkaisujen yhteydessä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .