- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07490756
Metoder for å vurdere svette-elektrolytttesting (MAST) (MAST)
18. mars 2026 oppdatert av: Brendon P. McDermott, University of Arkansas, Fayetteville
Hvis du samtykker til å delta i denne studien, vil du bli bedt om å møte opp ved vårt treningsvitenskapelige forskningssenter for to besøk totalt (2 separate forsøk med minst 4 dagers mellomrom), og den totale tidsforplikteelsen for denne studien vil være omtrent 5 timer.
Før hvert forsøk vil du få utdelt urinkanner og mat-/væskelogger for å registrere mat- og drikkeinntak i 24 timer.
Du vil bli bedt om å loggføre mat-/væskeinntak i 24 timene før forsøkene.
Vi ber deg om å matche kosten din for begge forsøkene så mye som mulig.
Vi ber deg også om å matche kaffeinforbruket før forsøkene.
Til slutt ber vi deg om å avstå fra anstrengende trening og alkoholforbruk minst 12 timer før forsøkene.
Bruk av disse utelukker din deltakelse i studien av sikkerhetsmessige årsaker.
Du vil bli bedt om å gi en liten urinprøve ved ankomst til laboratoriet før forsøkene.
Hensikten med dette er å verifisere hydrering før trening i varmen.
Hvis du ikke er hydrert ved ankomst, vil du få og bli bedt om å drikke 16 oz (en flaske) vann før forsøket.
Deretter vil du bli bedt om å sette deg, få plassert 2 elektroder på innsiden av underarmen, og forskerne vil påføre elektrisk stimulering i omtrent 5 minutter.
Vanligvis føler folk en lett prikking eller ingenting i det hele tatt under denne prosedyren.
Dette er en passiv måte å få deg til å svette på underarmen.
Svetten vil deretter bli samlet via en liten skive som påføres underarmen.
Umiddelbart etter dette vil din nakne kroppsmasse bli målt, og du vil bli utstyrt med en laboratoriebasert svettesamlingslapp (stort plaster på underarmen), en Gatorade-svettesamlingslapp på den andre underarmen, og Hdrop-svetteoppdagelsesenheten på venstre overarm.
Hdrop-enheten er ikke et FDA-godkjent apparat fordi den ikke gir en medisinsk diagnose, men fungerer som et verktøy for opplæring og gjenoppretting.
Disse enhetene vil alle bli synkronisert med elektroniske applikasjoner (telefonapper) for å sikre datainnsamling.
Du vil deretter selv sette inn en rektal termistor ~15 cm forbi analåpningen for å overvåke kjerntemperaturen gjennom treningen (av sikkerhetshensyn).
Du vil også bli utstyrt med en hjertefrekvensrems som går rundt brystet.
Deretter vil du bli bedt om å gå inn i klimarommet og trene i 60 minutter.
Klimarommet vil opprettholde en jevn temperatur (80 grader Fahrenheit) og fuktighet (~45 % relativ fuktighet).
Du vil bli overvåket for sikkerhet gjennom hele treningen, og du vil få lov til å sykle (stasjonær sykkel) eller løpe eller gå (tredemølle) i ditt eget tempo/intensitet.
Tempo og intensitet vil bli registrert under det første forsøket og matchet for det andre forsøket.
Siden væskeinntak kan redusere nøyaktigheten til svettesamlingsenhetene, vil deltakerne ikke få lov til å innta væske under treningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før hver prøve vil deltakerne få urinkanner og mat-/væskelogger for å registrere mat- og drikkeinntak i 24 timer.
De vil bli bedt om å loggføre mat-/væskeinntak.
De vil gi en liten urinprøve for å verifisere hydrering før trening i varmen.
Hvis deltakerne ankommer dehydrert, vil de få og bli bedt om å konsumere 16oz (en flaske) vann.
Deretter vil deltakerne bli sittende, få 2 elektroder plassert på indre underarm og deretter få iontoforese (likestrøms elektrisk stimulering) påført i ca. 5 minutter.
Dette er en passiv måte å framkalle et lokalt svetterespons på.
Svette vil deretter bli samlet via en liten skive påført underarmen.
Umiddelbart etter dette vil deltakerne få sin nakne kroppsmasse målt og de vil bli utstyrt med en laboratoriebasert svetteinnsamlingslapp (stort plaster på underarmen), en Gatorade svetteinnsamlingslapp på motsatt underarm og Hdrop-svettepåvisningsenheten på venstre overarm.
Disse enhetene vil alle synkroniseres med elektroniske applikasjoner (telefonapper) for å sikre datainnsamling.
Deltakerne vil deretter selv sette inn et rektalt termistorelement ~15cm forbi analåpningen for å overvåke kjernekroppstemperaturen gjennom treningen.
De vil også få påført et hjertefrekvensbelte over brystet.
De vil deretter gå inn i kammeret og trene i 60 minutter.
Miljøkammeret vil opprettholde en konsistent temperatur (80 grader F) og fuktighet (~45% relativ fuktighet).
Deltakerne vil bli overvåket for sikkerhet gjennom hele treningen og de vil få lov til å sykle (stasjonær sykkel) eller løpe eller gå (treningsmaskin) i sitt eget tempo/intensitet.
Tempo og intensitet vil bli registrert under den første prøven og matchet for den andre prøven.
Fordi væskeinntak kan svekke nøyaktigheten til svetteinnsamlingsenhetene, vil deltakerne ikke få lov til å konsumere væske under trening.
Trening vil bli stoppet hvis deltakerne opplever tegn/symptomer på varmesykdom, blir utmattet eller ikke lenger ønsker å fortsette.
Etter trening vil svetteinnsamlingsenhetene bli samlet inn og analysert for svetteelektrolyttkonsentrasjon og/eller svettehastighet.
Ved fullført trening vil deltakerne tørke seg med håndkle og få sin nakne kroppsmasse målt på nytt.
De vil få væske og snacks etter trening mens de blir overvåket i 15 minutter etter trening.
Etter dette vil de få lov til å dra når de har blitt planlagt for sin andre prøve.
Etter sin andre prøve vil de bli kompensert for sin deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72701
- University of Arkansas Exercise Science Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske personer som trener
- Ingen ortopediske skader
- Ingen kroniske tilstander
- I stand til å trene i 60 minutter i varmen
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske tilstander
- Ikke 18 år eller over 39 år
- Tar medisiner som endrer væskebalanse eller termoregulering
- Nåværende ortopedisk skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening i varmen
|
Deltakerne brukte hDrop-sensoren under trening i varmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet av hDrop for svetterate (Liter/time)
Tidsramme: 60 minutter
|
Data vil bli sammenlignet mellom laboratoriebasert og hDrop svetterate.
Svettehastighet (liter/time) vil bli kvantifisert under trening.
Ved slutten av 60 minutters trening vil laboratoriebasert svetterate og hDrop svetterate-data bli sammenlignet for å fastslå gyldighet.
|
60 minutter
|
|
Gyldighet av svetteelektrolyttap fra hDrop (millimol/Liter)
Tidsramme: 60 minutter med trening
|
Lab-basert og hDrop svettesaltkonsentrasjon (millimol/Liter).
Dataene mellom metodene vil bli sammenlignet for å fastslå nøyaktigheten/gyldigheten til hDrop-enheten.
|
60 minutter med trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet av hDrop-utgang [svettehastighet (liter/time)]
Tidsramme: Trial 1 sammenlignet med trial 2 (begge 60 minutters trening)
|
Data fra 2 matchede forsøk vil bli sammenlignet for å bestemme repeterbarhet/pålitelighet mellom forsøk for svettehastighet (liter/time).
|
Trial 1 sammenlignet med trial 2 (begge 60 minutters trening)
|
|
Svetts-natrium pålitelighet
Tidsramme: Trial 1 sammenlignet med trial 2 (60 minutters trening)
|
Prøvedata for svettes natriumkonsentrasjon (millimol/liter) vil bli sammenlignet mellom forsøk for hDrop for å fastslå påliteligheten/reproduserbarheten til enheten.
|
Trial 1 sammenlignet med trial 2 (60 minutters trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
13. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2502587094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data vil bli delt i henhold til rimelige forespørsler rettet til den aktuelle kontaktpersonen her, eller i fagfellevurderte publikasjoner.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .