未熟児における壊死性腸炎の長期的な栄養学的影響。 (PremGrowth)
ナンシーNICUにおける10年以上の早産新生児における壊死性腸炎の5年後の長期的な栄養影響を評価する。
未熟児の生存率が向上するにつれて、壊死性腸炎（NEC）などの重篤な新生児罹患率のリスクも増加します。 NECは未熟児の2～7％に影響を及ぼし、体重1000g未満の新生児では5～22％に及びます。
NECは腸管粘膜の炎症によって引き起こされる後天性疾患です。 これは未熟児における最も一般的で生命を脅かす胃腸緊急事態であり、著しい罹患率と死亡率に関連しています。
この疾患の病因と病態生理学は多因子性で複雑であり、未だ十分に理解されていません。 関連因子の因果関係を確立することは困難です。 観察される病変のメカニズムには、腸管バリアと免疫系の未熟性、微小血管の不均衡、腸内細菌叢の乱れ、全身性炎症など、多くの要因が関与しているようです。
生存者には、ECUNの重症度とその治療法に依存する長期的な後遺症が頻繁に見られます。 患者の最大20％が外科的介入を必要とする二次性腸狭窄症を発症します。 さらに、ECUNの治療を受けた患者の約25％が短小腸症候群を発症します。 研究では、ECUNの患者は成長遅延と神経発達遅滞を発症するリスクが高いことも示されています。
早期かつ定期的な医療フォローアップは、死亡率と罹患率のリスクを低減する可能性があります。 したがって、我々の部門において腸炎の長期的合併症リスクを予測し、可能な限り早期に検出・管理する能力を持つことが不可欠であると考えられます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Lorraine
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Nancy、Lorraine、フランス、54000
- Maternité Régionale Universitaire de Nancy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 2014年1月から2023年12月の間にナンシーの新生児集中治療室（NICU）で、Bellの基準に基づく壊死性腸炎ステージIIまたはIIIを経験した早産児（妊娠37週未満）。
除外基準:
- 正期産児（妊娠37週以上）
- ナンシーのNICU以外での入院中に発生した壊死性腸炎
- 奇形または既存の消化器疾患
- 複雑または重度の奇形性疾患
- 子どものデータ収集に保護者が同意しない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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NECグループ
ナンシーで10年間に生まれたすべての早産児でNECを発症したもの
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このグループでは、主要評価項目に記載されたデータが収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後5年以内のNECの合併症と栄養への影響
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NEC合併症の潜在的なリスク要因
時間枠：5年
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- アトピー：牛乳蛋白質アレルギー、食物アレルギー、湿疹／皮膚炎、喘息、アレルギー性鼻炎 - 口腔機能障害：専門的な経過観察が必要 - 身長発育遅延（身長<-2DS） - 体重増加不良（体重<-2DS） - 胃食道逆流症：抗逆流療法が必要 - 食道炎：pHモニタリング診断 - 消化管運動障害：下剤または抗下痢療法が必要 - 低栄養：中等度 BMI < 18.5 または重度 BMI < 17 - 反復手術：手術室での滞在歴あり
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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