Impact nutritionnel à long terme de l'entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés prématurés. (PremGrowth)
Évaluer l'Impact Nutritionnel à Long Terme de l'Entérocolite Nécrosante à 5 Ans, chez les Nouveau-nés Prématurés du Service de Réanimation Néonatale de NANCY sur 10 Ans.
Avec l'augmentation de la survie des nouveau-nés prématurés, le risque de morbidité néonatale grave, comme l'entérocolite nécrosante (ECN), a également augmenté. L'ECN affecte entre 2 et 7 % des nourrissons prématurés, dont 5 à 22 % des nouveau-nés pesant moins de 1000 g.
L'ECN est une maladie acquise, causée par une inflammation de la muqueuse intestinale. C'est l'urgence gastro-intestinale la plus fréquente et potentiellement mortelle de la prématurité, associée à une morbidité et une mortalité significatives.
Les étiologies et la physiopathologie de cette maladie sont multifactorielles et complexes, et restent mal comprises. L'imputabilité des facteurs associés est difficile à établir. Le mécanisme des lésions observées semble impliquer de nombreux facteurs, dont l'immaturité de la barrière intestinale et du système immunitaire, le déséquilibre microvasculaire, la flore intestinale perturbée et l'inflammation systémique.
Les survivants présentent fréquemment des séquelles à long terme qui dépendent de la gravité de l'ECN et de son traitement. Jusqu'à 20 % des patients développent une sténose intestinale secondaire nécessitant une intervention chirurgicale. De plus, environ 25 % des patients traités pour une ECN développent un syndrome du grêle court. Les études ont également montré que les patients atteints d'ECN présentaient un risque plus élevé de retard de croissance et de retard neurodéveloppemental.
Un suivi médical précoce et régulier pourrait réduire le risque de mortalité et de morbidité. Il semble donc essentiel de pouvoir prédire le risque de complications à long terme de l'entérocolite dans notre service, afin de les détecter et de les prendre en charge le plus tôt possible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, France, 54000
- Maternité Régionale Universitaire de Nancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Nouveau-nés prématurés (< 37 semaines de gestation) ayant présenté une entérocolite nécrosante de stade II ou III selon les critères de Bell, au sein du service de réanimation néonatale de Nancy entre janvier 2014 et décembre 2023.
Critères d'exclusion :
- Enfants nés à terme (> 37 semaines de gestation)
- Entérocolite nécrosante survenue lors d'une hospitalisation en dehors du service de réanimation néonatale de Nancy
- Malformation ou pathologie digestive préexistante
- Pathologies malformatives complexes ou sévères
- Parents s'opposant à la collecte des données de leur enfant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe NEC
Tous les nouveau-nés prématurés nés à Nancy sur 10 ans et présentant une ECN
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Les données décrites dans les critères d'évaluation principaux seront recueillies dans ce groupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications et impact nutritionnel de l'ECN au cours des 5 premières années de vie
Délai: 5 ans
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de risque potentiels des complications de l'ENN
Délai: 5 ans
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- Atopie : allergie aux protéines de lait de vache, allergies alimentaires, eczéma/dermatite, asthme, rhinite allergique - Trouble de l'oralité : nécessité d'un suivi spécialisé - Retard de croissance staturale (Taille<-2DS) - Retard de croissance pondérale (Poids<-2DS) - Reflux gastro-œsophagien : nécessité d'un traitement anti-reflux - Œsophagite : diagnostic par pH-métrie - Troubles du transit : nécessité d'un traitement laxatif ou anti-diarrhéique - Dénutrition : IMC modéré < 18,5 ou sévère < 17 - Chirurgie répétée : tout séjour en salle d'opération
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025PI067
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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