Impacto Nutricional a Largo Plazo de la Enterocolitis Necrotizante en Recién Nacidos Prematuros. (PremGrowth)
Evaluar el Impacto Nutricional a Largo Plazo de la Enterocolitis Necrotizante a los 5 Años, en Recién Nacidos Prematuros en la UCI Neonatal de NANCY Durante Más de 10 Años.
Con el aumento de la supervivencia de los recién nacidos prematuros, también aumenta el riesgo de morbilidad neonatal grave, como la enterocolitis necrosante (ECN). La ECN afecta entre el 2 y el 7% de los lactantes prematuros, incluido entre el 5 y el 22% de los recién nacidos con un peso inferior a 1000 g.
La ECN es una enfermedad adquirida, causada por la inflamación del revestimiento intestinal. Es la emergencia gastrointestinal potencialmente mortal más común de la prematuridad, asociada a una morbilidad y mortalidad significativas.
Las etiologías y la fisiopatología de esta enfermedad son multifactoriales y complejas, y siguen siendo poco comprendidas. La imputabilidad de los factores asociados es difícil de establecer. El mecanismo de las lesiones observadas parece involucrar muchos factores, incluyendo la inmadurez de la barrera intestinal y del sistema inmunitario, el desequilibrio microvascular, la flora intestinal alterada y la inflamación sistémica.
Los supervivientes suelen presentar secuelas a largo plazo que dependen de la gravedad de la ECN y de su tratamiento. Hasta el 20% de los pacientes desarrollan estenosis intestinal secundaria que requiere intervención quirúrgica. Además, alrededor del 25% de los pacientes tratados por ECN desarrollan síndrome de intestino corto. Los estudios también mostraron que los pacientes con ECN tenían un mayor riesgo de desarrollar retraso del crecimiento y retraso del neurodesarrollo.
El seguimiento médico temprano y regular podría reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad. Por lo tanto, parece esencial poder predecir el riesgo de complicaciones a largo plazo de la enterocolitis en nuestro departamento, con el fin de detectarlas y manejarlas lo antes posible.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- Maternité Régionale Universitaire de Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros (< 37 semanas de gestación) que hayan presentado una enterocolitis necrosante estadio II o III según los criterios de Bell, en la UCI neonatal de Nancy entre enero de 2014 y diciembre de 2023.
Criterios de exclusión:
- Niños nacidos a término (> 37 semanas de gestación)
- Enterocolitis necrosante durante una hospitalización fuera de la UCI neonatal de Nancy
- Malformación o patología digestiva preexistente
- Patologías malformativas complejas o graves
- Padres que se opongan a la recopilación de los datos de su hijo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo NEC
Todos los neonatos prematuros nacidos en Nancy durante más de 10 años y que presentan ECN
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Los datos descritos en las medidas de resultado primarias se recopilarán en este grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones e impacto nutricional de la ECN en los primeros 5 años de vida
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo potenciales de las complicaciones de la ECN
Periodo de tiempo: 5 años
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- Atopia: alergia a las proteínas de la leche de vaca, alergias alimentarias, eczema/dermatitis, asma, rinitis alérgica - Trastorno de la oralidad: necesidad de seguimiento especializado - Retraso del crecimiento estatural (Altura<-2DS) - Retraso del crecimiento ponderal (Peso<-2DS) - Enfermedad por reflujo gastroesofágico: necesidad de terapia antirreflujo - Esofagitis: diagnóstico por pH-metría - Trastornos del tránsito: necesidad de terapia con laxantes o antidiarreicos - Desnutrición: IMC moderado < 18,5 o IMC grave < 17 - Cirugía repetida: cualquier estancia en el quirófano
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025PI067
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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