Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidseffektene på ernæringen etter nekrotiserende enterokolit hos for tidlig fødte nyfødte. (PremGrowth)

22. mars 2026 oppdatert av: LAMIREAU Nathalie, Central Hospital, Nancy, France

Evaluere den langsiktige ernæringsmessige påvirkningen av nekrotiserende enterokolitt ved 5 år, hos for tidlig fødte nyfødte på intensivavdelingen for nyfødte i NANCY over 10 år.

Med økt overlevelse hos for tidlig født nyfødte, øker også risikoen for alvorlig neonatal morbiditet, som nekrotiserende enterokolitt (NEC). NEC rammer mellom 2 til 7 % av premature spedbarn, inkludert 5 til 22 % av nyfødte som veier mindre enn 1000 g.

NEC er en ervervet sykdom, forårsaket av betennelse i tarmens slimhinne. Det er den vanligste livstruende gastrointestinale akuttsituasjonen ved prematuritet, assosiert med betydelig morbiditet og dødelighet.

Etiologien og patofysiologien til denne sykdommen er multifaktorielle og komplekse, og forblir dårlig forstått. Skylden for tilknyttede faktorer er vanskelig å fastslå. Mekanismen for de observerte skadene ser ut til å involvere mange faktorer, inkludert umodenhet av tarmbarrieren og immunsystemet, mikrovaskulær ubalanse, forstyrret tarmflora og systemisk betennelse.

Overlevende har ofte langvarige følgetilstander som avhenger av alvorlighetsgraden av NEC og behandlingen. Opptil 20 % av pasientene utvikler sekundær tarmstenose som krever kirurgisk inngrep. I tillegg utvikler omtrent 25 % av pasientene behandlet for NEC kort tarmsyndrom. Studier viste også at pasienter med NEC hadde større risiko for å utvikle veksthemming og nevropsykiatrisk forsinkelse.

Tidlig og regelmessig medisinsk oppfølging kunne redusere risikoen for dødelighet og morbiditet. Det synes derfor avgjørende å kunne forutsi risikoen for langtidskomplikasjoner av enterokolitt på vår avdeling, for å oppdage og håndtere dem så tidlig som mulig.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
        • Maternité Régionale Universitaire de Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For tidlig fødte nyfødte (< 37 svangerskapsuker) som har hatt nekrotiserende enterokolit stadium II eller III i henhold til Bells kriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature nyfødte (< 37 svangerskapsuker) som har hatt nekrotiserende enterokolit stadium II eller III i henhold til Bells kriterier, på neonatalintensivavdelingen i Nancy mellom januar 2014 og desember 2023.

Eksklusjonskriterier:

  • Barn født til termin (> 37 svangerskapsuker)
  • Nekrotiserende enterokolit under et sykehusopphold utenfor neonatalintensivavdelingen i Nancy
  • Misdannelse eller tidligere eksisterende mage-tarmpatologi
  • Komplekse eller alvorlige misdannelsespatologier
  • Foreldre som motsetter seg innsamling av barnets data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NEC Group
Alle premature nyfødte født i Nancy over 10 år og med NEC
Data beskrevet i primære resultatmål vil bli samlet inn i denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner og ernæringsmessige konsekvenser av NEC i løpet av de første 5 leveårene
Tidsramme: 5 år
  • Atopi: kumelkeallergi, matvareallergier, eksem/dermatitt, astma, allergisk rhinitis
  • Oralitetsforstyrrelse: behov for spesialisert oppfølging
  • Staturveksthemning (Høyde<-2SD)
  • Vektveksthemning (Vekt<-2SD)
  • gastroøsofageal reflukssykdom: behov for antirefluksbehandling
  • Øsofagitt: pH-metri-diagnose
  • Transittforstyrrelser: behov for avføringsmiddel eller antidiarébehandling
  • Underernæring: moderat BMI < 18,5 eller alvorlig BMI < 17
  • Gjentatt kirurgi: ethvert opphold i operasjonssalen
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Potensielle risikofaktorer for NEC-komplikasjoner
Tidsramme: 5 år
- Atopi: kumelkeallergi, matvareallergier, eksem/dermatitt, astma, allergisk renitt - Oralitetsforstyrrelse: behov for spesialisert oppfølging - Høydevokstingshemning (Høyde<-2DS) - Vektveksthemning (Vekt<-2DS) - gastroøsofageal reflukssykdom: behov for antirefluksbehandling - Spiserørskatarr: pH-metri-diagnose - Transittforstyrrelser: behov for avføringsmiddel eller antidiarébehandling - Underernæring: moderat BMI < 18,5 eller alvorlig BMI < 17 - Gjentatt kirurgi: ethvert opphold i operasjonssalen
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere